- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05981950
Real-world van AI bij het diagnosticeren van netvliesaandoeningen
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Wenbin Wei, Beijing Tongren Hospital
Real-world toepassing van het gebruik van kunstmatige intelligentie bij het diagnosticeren van netvliesaandoeningen
Het doel van deze studie is om een algoritme voor kunstmatige intelligentie toe te passen om multiretinale ziekten te diagnosticeren in real-world settings.
De effectiviteit en nauwkeurigheid van dit algoritme worden geëvalueerd op basis van gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde en oppervlakte onder curve.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een algoritme van kunstmatige intelligentie toe te passen om verwijzingsdiabetes-retinopathie, verwijzingsleeftijdsgebonden maculaire degeneratie, verwijzingsmogelijke glaucoom, pathologische myopie, occlusie van de retinale ader, maculair gaatje, maculaire epiretinale membraan, hypertensieve retinopathie, gemyeliniseerde vezels, retinitis te diagnosticeren. pigmentosa en andere laesies van het netvlies van fundusfotografie.
Met deze 45-graden funduscamera's maakten getrainde operators binoculaire fundusfotografie van de deelnemers.
Operators werd vervolgens gevraagd om gradeerbare beelden te identificeren en uit te laden voor algoritme-diagnose.
De effectiviteit en nauwkeurigheid van dit algoritme worden geëvalueerd op basis van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, oppervlakte onder curve en F1-score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenbin Wei, MD
- Telefoonnummer: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.cim
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruiheng Zhang, MD
- Telefoonnummer: 18801121782
- E-mail: zhangruihengsy@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Wen-Bin Wei
-
Contact:
- Wen-Bin Wei, MD
- Telefoonnummer: 58269516
- E-mail: weiwenbintr@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Wen-Bin Wei, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is afgeleid van een anonieme database die de resultaten van gezondheidsonderzoeken van de algemene bevolking bevat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fundusfotografie rond een veld van 45° dat de optische schijf en macula bedekt
- volledige identificatiegegevens
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende informatie voor diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Netvliesaandoeningen gediagnosticeerd door algoritme voor kunstmatige intelligentie
Een artificiële intelligentie-algoritme werd toegepast om verwijzingsdiabetes, retinopathie, verwijzing leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, verwijzing mogelijk glaucoom, pathologische myopie, retinale veneuze occlusie, maculair gaatje, maculaire epiretinale membraan, hypertensieve retinopathie, gemyeliniseerde vezels, retinitis pigmentosa en andere retinale laesies van fundusfotografie.
|
Netvliesaandoeningen gediagnosticeerd door algoritme voor kunstmatige intelligentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder curve
Tijdsspanne: 1 maand
|
We gebruikten de ROC-curve (receiver operating Characteristic) en het gebied onder de curve om het vermogen van deze algoritmeherkenning en classificatie van netvliesaandoeningen door kunstmatige intelligentie te onderzoeken.
|
1 maand
|
|
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
We hebben sensitiviteit en specificiteit gebruikt om het vermogen van dit algoritme voor kunstmatige intelligentie te onderzoeken om netvliesaandoeningen te herkennen en te classificeren.
|
1 maand
|
|
Positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 maand
|
We gebruikten een positieve voorspellende waarde en een negatieve voorspellende waarde om het vermogen van deze algoritmeherkenning en classificatie van netvliesaandoeningen door kunstmatige intelligentie te onderzoeken.
|
1 maand
|
|
F1-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
We gebruikten de F1-score om het vermogen van deze algoritmeherkenning en classificatie van netvliesaandoeningen door kunstmatige intelligentie te onderzoeken.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Real-world RAIDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .