- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05982457
Vliv aplikace virtuální reality ve výuce cervikální dilatace a vymazání
1. srpna 2023 aktualizováno: Sevgi Beyazgül
Vliv aplikace virtuální reality ve výuce cervikální dilatace a vymazání na míru spokojenosti, sebedůvěry a úzkosti studentů
Cílem tohoto projektu je zjistit vliv aplikace virtuální reality ve výuce cervikální dilatace a mazání na spokojenost, sebedůvěru a úzkost studentů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdělávání v porodní asistenci je nesmírně důležité z hlediska školení porodních asistentek specializovaných na zdraví matky a dítěte.
Dilatace a vymazání děložního čípku je jedním z předmětů, které je třeba se dobře naučit, abychom dobře zvládli proces porodu.
Dilatace a vymazání děložního čípku je zvětšení (dilatace) a ztenčení (vymazání) cervikálního otvoru a cervikálního kanálu při zahájení porodu.
Cvičení na dilataci a vymazání děložního hrdla je cvičení hmatových dovedností, které vyžaduje neustálé opakování a cvičení.
Nelze se ji tedy naučit pozorováním, efektivního učení lze dosáhnout opakovaným prožíváním u těhotných žen.
Studenti porodní asistence získávají zkušenosti s výukovým procesem cvičením se simulačním tréninkem, laboratorními studiemi a klinickými aplikacemi.
Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie o aplikaci virtuální reality související s výukou dilatace děložního hrdla a vymazání.
Studie bude originální studií, protože se zaměřuje na vliv aplikace virtuální reality při výuce dilatace a vymazání děložního hrdla na spokojenost, sebevědomí a úzkost studentů.
Závěry studie osvětlí literaturu z hlediska zjišťování účinků aplikace virtuální reality na studentky ve výuce dilatace děložního hrdla a vymazání.
Náš projekt bude navíc průkopnickou studií z hlediska využití aplikace virtuální reality ve výuce dilatace děložního hrdla a mazání.
V rámci studia budou studenti zkoumáni v zaměření na míru jejich spokojenosti, sebevědomí a úzkosti.
V tomto ohledu studie zvýší informovanost z hlediska odhalování efektů aplikace virtuální reality, která je jednou z různých simulačních výukových metod ve výuce dilatace děložního hrdla a mazání.
Studenti budou v rámci studia zkoušeni.
Studenti, kteří dosud neabsolvovali nácvik dilatace a vymazání děložního čípku s aplikací virtuální reality, tak budou mít příležitost zhodnotit své vystavení této metodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako student třetího ročníku katedry porodní asistence,
- Neabsolvoval školení v aplikaci cervikální dilatace a vymazání
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se dobrovolně studie,
- Absolvoval školení v oblasti cervikální dilatace a vymazání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Po úvodu a poskytnutí informací bude vzdálenost čočky a zornice brýlí pro virtuální realitu upravena podle každého studenta a studentům bude umožněno je nosit.
Aplikace bude podána individuálně s každým studentem.
Aplikace bude provedena v laboratoři.
Zatímco jsou studenti uvnitř aplikace, rozhraní bude představeno prostřednictvím obrázků promítaných současně do počítače.
Aplikace cervikální dilatace a vymazání bude sledována pomocí virtuálních brýlí.
Poté budou studenti požádáni, aby se rukama dotkli perinea ženy a zprůhlednili obraz, a bude zajištěno, že budou znovu sledovat struktury děložního čípku.
Každý student bude používat virtuální brýle v průměru 20-25 minut.
|
Před tréninkem bude formou obličejového rozhovoru aplikován formulář s popisnými informacemi a inventář stavové a rysové úzkosti jako předtest.
Učit se budou dvě hodiny.
Po představení a informacích budou vzdálenosti čoček a zornic brýlí pro virtuální realitu upraveny podle každého studenta a očekává se, že studenti budou nosit svůj zrak.
Aplikace je pro každého studenta stejná.
Studenti budou seznámeni prostřednictvím obrázků promítaných do počítače současně v aplikaci.
Aplikace cervikální dilatace a vymazání bude monitorována pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Dále budou studenti požádáni, aby se rukou ženy dotkli perinea, aby byl její obraz průhledný, a požádáme je, aby znovu sledovali struktury děložního čípku.
Po přihlášce budou jako post-test použity „Škála spokojenosti s učením a sebedůvěra ve vzdělávání“ a „Inventář stavové a rysové úzkosti“.
|
|
Žádný zásah: Modelová skupina
Po úvodu a instruktáži bude studentům umožněno provést aplikaci cervikální dilatace a mazání na modelu v souladu s Výukovou příručkou cervikální dilatace a smazání s každým studentem v laboratorním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro popisné informace
Časové okno: 5 minut před studiem
|
Skládá se z devíti otázek zpochybňujících sociodemografické charakteristiky studentek, znalosti o dilataci a vymazání děložního hrdla a jejich zkušenosti s aplikací virtuální reality.
|
5 minut před studiem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: 5 minut po studii
|
V subdimenzi spokojenosti s učením; V subdimenzi sebevědomí pět položek měřících spokojenost s výukovou metodou, rozmanitost učebních materiálů, facilitaci, motivaci a vhodnost simulace obecně; Přiměřenost obsahu zahrnuje osm položek: sebevědomí, požadavek na obsah, rozvoj dovedností, dostupné zdroje a informace o tom, jak získat pomoc při řešení klinických problémů v simulaci.
Odpovědi jsou hodnoceny pětibodovým Likertovým systémem v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a celkové skóre se pohybuje mezi 13-65.
|
5 minut po studii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů a rysů úzkosti
Časové okno: 30 minut po studiu
|
State-Rait Anxiety Inventory; Tvoří ji celkem 40 položek, a to Státní škála úzkosti skládající se z 20 položek a Škála rysové úzkosti skládající se z 20 položek.
Státní úzkostný inventář vyžaduje, aby jednotlivci popsali, jak se cítí za určitých podmínek v určitém okamžiku, a odpověděli na tyto položky s přihlédnutím k jejich pocitům ze situace, ve které se nacházejí.
|
30 minut po studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/74
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .