- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985005
Efektivita vysoce pohotového vzdělávání o medikaci podporované chatbotem pro 2leté postgraduální sestry
6. září 2023 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tato studie zahrnuje tři fáze.
V první fázi se používá kvalitativní výzkumný design k pochopení vzdělávacích potřeb klinických sester ohledně léků s vysokou pohotovostí.
Ve druhé fázi budou vypracovány „inventář znalostí o vysoce poplachových léčivech“ a „seznam bezpečnosti léčiv s vysokou pohotovostí“ na základě literatury a výsledků kvalitativní studie v první fázi.
Ve třetí fázi bude použit návrh randomizované kontrolní stezky.
Ošetřovatelský personál v experimentální skupině absolvuje „online simulaci vysoce pohotovostního školení o bezpečnosti léků“, štáby z kontrolní skupiny dostávají ve třídě výuku týkající se vysoce pohotovostních léků.
K účasti na této studii bude pozváno celkem 124 sester, v každé skupině bude přiděleno 62 subjektů.
Po intervenci prověříme efektivitu učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HE ting-I
- Telefonní číslo: 0976335848
- E-mail: skys1012@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 111
- Nábor
- He Ting-I
-
Kontakt:
- Ting-I He
- Telefonní číslo: 0976335848
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelský personál, který má licenci a prošel kurzem bezpečnosti léků pro nováčky, aby samostatně prováděl techniky podávání léků.
- Ošetřovatelský personál, který je ochotný se tohoto výzkumu zúčastnit a vyplnit formulář souhlasu s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
- Není plně zapojen do studie
- Ošetřovatelský personál, který se nepodílí na výdeji léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online simulace školení bezpečnosti léků s vysokou pohotovostí
|
online simulace školení bezpečnosti léků s vysokou pohotovostí
|
|
Žádný zásah: výuka ve třídě týkající se léků s vysokou pohotovostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inventář znalostí o vysoce poplachových lécích
Časové okno: Změna od základního stavu vysoce poplachových znalostí o medikaci po 1 měsíci
|
Znalosti zdravotní sestry
|
Změna od základního stavu vysoce poplachových znalostí o medikaci po 1 měsíci
|
|
vysoce poplachový bezpečnostní inventář léků
Časové okno: Změna z vysoce poplachového bezpečnostního inventáře léků po 1 měsíci
|
Bezpečnost léků sestry
|
Změna z vysoce poplachového bezpečnostního inventáře léků po 1 měsíci
|
|
Škála zapojení do učení
Časové okno: Změna z vysoce poplachového bezpečnostního inventáře léků po 1 měsíci
|
Škála zapojení sestry do učení
|
Změna z vysoce poplachového bezpečnostního inventáře léků po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s učením
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 týden
|
Spokojenost s učením
|
dokončením studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20221007R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.
Časový rámec sdílení IPD
od ledna 2025 do ledna 2030
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .