- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985005
Die Wirksamkeit einer Chatbot-unterstützten High-Alarm-Medikamentenschulung für zweijährige Postgraduierten-Krankenschwestern
6. September 2023 aktualisiert von: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Diese Studie umfasst drei Phasen.
In der ersten Phase wird ein qualitatives Forschungsdesign verwendet, um den Lernbedarf des klinischen Pflegepersonals in Bezug auf Medikamente in hoher Alarmbereitschaft zu verstehen.
In der zweiten Phase werden auf der Grundlage der Literatur und der Ergebnisse der qualitativen Studie der ersten Phase ein „Wissensinventar für Arzneimittel mit hoher Alarmbereitschaft“ und ein „Sicherheitsinventar für Arzneimittel mit hoher Alarmbereitschaft“ entwickelt.
In der dritten Phase wird ein randomisiertes Kontrollpfad-Studiendesign verwendet.
Das Pflegepersonal der Versuchsgruppe erhält eine „Online-Simulation von Medikamentensicherheitsschulungen in hoher Alarmbereitschaft“, die Mitarbeiter der Kontrollgruppe erhalten Präsenzunterricht zu Medikamenten in hoher Alarmbereitschaft.
Insgesamt werden 124 Krankenschwestern zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen, 62 Probanden werden in jede Gruppe eingeteilt.
Nach der Intervention untersuchen wir die Lerneffektivität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: HE ting-I
- Telefonnummer: 0976335848
- E-Mail: skys1012@gmail.com
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 111
- Rekrutierung
- He Ting-I
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Kontakt:
- Ting-I He
- Telefonnummer: 0976335848
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegepersonal, das über eine Lizenz verfügt und den Medikamentensicherheitskurs für Neueinsteiger bestanden hat, um selbständig Techniken zur Arzneimittelverabreichung durchzuführen.
- Pflegepersonal, das bereit ist, an dieser Forschung teilzunehmen und das Forschungseinverständnisformular auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht vollständig an der Studie beteiligt
- Pflegepersonal, das nicht an der Medikamentenausgabe beteiligt ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online-Simulation eines Medikamentensicherheitstrainings für höchste Alarmbereitschaft
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Online-Simulation eines Medikamentensicherheitstrainings für höchste Alarmbereitschaft
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Kein Eingriff: Unterricht im Klassenzimmer zum Thema Medikamente bei hoher Alarmbereitschaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hochalarm-Wissensbestand zu Medikamenten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Wissensbestand zu hochalarmigen Medikamenten nach 1 Monat
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Kenntnisse der Krankenschwester über Medikamente
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Änderung gegenüber dem Baseline-Wissensbestand zu hochalarmigen Medikamenten nach 1 Monat
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Hochalarm-Inventar zur Medikamentensicherheit
Zeitfenster: Änderung des Medikamentensicherheitsinventars mit hoher Alarmbereitschaft nach 1 Monat
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Arzneimittelsicherheit für Krankenschwestern
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Änderung des Medikamentensicherheitsinventars mit hoher Alarmbereitschaft nach 1 Monat
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Lernengagement-Skala
Zeitfenster: Änderung des Medikamentensicherheitsinventars mit hoher Alarmbereitschaft nach 1 Monat
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Lern-Engagement-Skala für Krankenschwestern
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Änderung des Medikamentensicherheitsinventars mit hoher Alarmbereitschaft nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
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Lernzufriedenheit
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221007R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ab Januar 2025 bis Januar 2030
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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