Vliv levandule versus petrklíčový olej na symptomy menopauzy

Cílem této studie je posoudit účinnost oleje z petrklíče versus levandulový olej na návaly horka a noční pocení u žen v menopauze

Výzkumné hypotézy K naplnění cíle této studie budou formulovány následující výzkumné hypotézy H1: Ženy v menopauze, které budou dostávat pupalkový olej, mohou vykazovat snížení frekvence a závažnosti návalů horka a nočního pocení ve srovnání s těmi, které dostanou běžnou péči H2: Ženy v menopauze, které budou dostávat levandulový olej, mohou vykazovat snížení frekvence a závažnosti návalů horka a nočního pocení ve srovnání s těmi, které dostávají běžnou péči H3: Existuje rozdíl mezi ženami v menopauze, které budou dostávat pupalkový olej, a levandulovým olejem ve vztahu k četnost a závažnost návalů horka a nočního potu Měření výsledku

Vzorek Celkem (150) menopauzálních žen, které budou navštěvovat ambulantní gynekologickou kliniku v Porodnicko-gynekologické nemocnici v káhirských univerzitních nemocnicích, Kasr El Ainy, bude přijato do této studie a náhodně rozděleno do jedné ze skupin, které budou dostávat olej z petrklíče (50) ženy, druhá skupina, která dostane levandulový olej (50), ženy, skupina s placebem (50), která si vezme balení oleje, ale neobsahuje účinnou látku.

Nástroje pro sběr dat K naplnění cíle studie budou pro sběr dat využity čtvrté nástroje. První z nich byl dotazovací dotazník, který výzkumník navrhl prostřednictvím rozsáhlého přehledu literatury; druhým nástrojem jsou Daily hot flash / night sweets diaries; třetím nástrojem je návaly horka/noc sladkého hodnocení problémů (HFNS Problem Rating) a čtvrtým nástrojem je Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS).

Nástroje používané v Randomizované kontrolní stezce:

První nástroj: Rozvrh dotazníků pro rozhovory (Příloha A) Tento nástroj navrhl výzkumník po rozsáhlém literárním přehledu, který se skládal ze čtyř částí; údaje první části týkající se demografických charakteristik, jako je věk, úroveň vzdělání, bydliště a povolání. Údaje druhé části týkající se menstruační anamnézy a menopauzálního stavu.

Druhý nástroj: Denní deníky návalů horka / noční sladkosti Denní deník návalů horka: Jedná se o self-report mlékárnu, ve které účastníci zaznamenávali, kolik návalů horka zažili denně, a také závažnost každého návalu horka na stupnici 1- 3 (1 mírná, 2 střední a 3 závažná). Návaly horka během 7denního období byly přidány, aby se vytvořilo týdenní skóre frekvence návalů horka. Zatímco pro výpočet denního skóre závažnosti byl použit počet návalů horka hlášený v každé úrovni závažnosti, pro stanovení indexu závažnosti návalů byl použit celkový počet denních skóre závažnosti v průběhu sedmi dnů Skóre závažnosti návalů horka pro každý den byla vypočtena jako součet počtu návalů horka v každé kategorii závažnosti, vynásobený skóre závažnosti pro tuto kategorii, přičemž výsledný součet vydělený celkovým počtem návalů horka Třetí nástroj: Návaly horka / Hodnocení problémů se sladkostí v noci ( HFNS Problem Rating) Tento nástroj je standardizovaným nástrojem pro měření rozsahu, v jakém jsou HFNS problémem, jedná se o subškálu Hot Flush Rating Scale (HFRS), toto ověřené self-reportové měření má tři otázky pomocí 10bodových Likertových škál k hodnocení. rozsah, ve kterém jsou HFNS problematické, znepokojující a jsou příčinou interference v každodenním životě. Hodnocení problému se vypočítá jako průměr ze tří otázek, přičemž vyšší skóre znamená problematičtější. Tento nástroj má významné korelace s deníkovými záznamy pro návaly horka (r=0,97, p<0,001) a noční pocení (r=0,94, p<0,001). HFRS má dobrou spolehlivost test-retest (r=0,8) a vnitřní konzistenci (alfa=0,87); koeficienty vnitřní spolehlivosti alfa 0,84. je významně spojena (r=0,61-0,85 p<0,001).

Čtvrtý nástroj: Stupnice denního rušení související s návaly horka (HFRDIS) Jedná se o 10položkovou stupnici pro posouzení míry, do jaké návaly horka narušují každodenní aktivity žen. Prvních devět položek hodnotí kvalitu každodenních aktivit včetně práce, společenských aktivit, volnočasových aktivit, spánku, nálady, koncentrace, vztahů s ostatními, sexuality a radosti ze života a desátá položka hodnotí celkovou kvalitu života. Na stupnici od 0 (neruší) do 10 (zcela ruší) ženy hodnotí míru, do jaké návaly horka ovlivňovaly jednotlivé položky během předchozího týdne. Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Vyšší skóre odráží větší rušení způsobené návaly horka a větší dopad na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Toto skóre bylo interpretováno jako mírné rušení 0-33•odpovídající dennímu rušení následovně: Střední rušení 34–67• Silné rušení 68–100• Platnost a spolehlivost

Nástroje sběru dat jsou standardizovaným nástrojem.. Standardizované nástroje OSN byly předloženy 3 expertům v oblasti mateřství k testování obsahové validity, srozumitelnosti vět a vhodnosti obsahu. Úpravy byly provedeny v souladu s odborným posudkem před žádostí o souhlas etické komise.

Etické posouzení Oficiální souhlas k provedení navrhované studie bude získán od Etické komise pro výzkum na Fakultě ošetřovatelství Káhirské univerzity. Rovněž bude odebráno oficiální povolení od administrativního personálu v doporučeném nastavení. Každá žena bude také ústně informována o účelu pokusu a jeho důležitosti. Kromě toho bude získán informovaný písemný souhlas od žen, které budou ochotny se studie zúčastnit poté, co zajistí, že jejich účast ve studii bude dobrovolná a mohou ji kdykoli odvolat. Stejně tak bude zachována anonymita, důvěrnost a soukromí informací.