Effetto della lavanda rispetto all'olio di primula sui sintomi della menopausa

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'olio di primula rispetto all'olio di lavanda su vampate di calore e sudorazione notturna tra le donne in menopausa

Ipotesi di ricerca Per raggiungere lo scopo di questo studio saranno formulate le seguenti ipotesi di ricerca H1: Le donne in menopausa che riceveranno olio di enotera possono mostrare una diminuzione della frequenza e della gravità delle vampate di calore e della sudorazione notturna rispetto a quelle che riceveranno cure di routine H2: Le donne in menopausa che riceveranno l'olio di lavanda possono mostrare una diminuzione della frequenza e della gravità delle vampate di calore e della sudorazione notturna rispetto a quelle che riceveranno le cure di routine H3: c'è una differenza tra le donne in menopausa che riceveranno l'olio di enotera rispetto all'olio di lavanda in relazione a frequenza e gravità delle vampate di calore e della sudorazione notturna Misure di esito

Campione Un totale di (150) donne in menopausa che frequenteranno la clinica ginecologica ambulatoriale presso l'ospedale di ostetricia e ginecologia negli ospedali universitari del Cairo, Kasr El Ainy sarà reclutato per questo studio e assegnato in modo casuale a entrambi i gruppi che riceveranno olio di primula (50) donne, l'altro gruppo che riceverà l'olio di lavanda (50) donne, il gruppo placebo (50) che prenderanno il pacchetto di olio ma non contengono il principio attivo.

Strumenti per la raccolta dei dati Per raggiungere l'obiettivo dello studio verranno utilizzati quattro strumenti per la raccolta dei dati. Il primo è il questionario di intervista che è stato progettato dal ricercatore attraverso un'ampia revisione della letteratura; il secondo strumento è il diario giornaliero delle vampate di calore / dei dolci notturni; il terzo strumento è la valutazione dei problemi di vampate di calore/notte dolce (HFNS Problem Rating) e il quarto strumento è la scala di interferenza giornaliera correlata a vampate di calore (HFRDIS).

Strumenti utilizzati nel percorso di controllo randomizzato:

Primo strumento: Interviewing Questionnaires Schedule (Appendice A) Questo strumento progettato dal ricercatore dopo un'ampia revisione della letteratura che si compone di quattro parti; prima parte dati relativi a caratteristiche demografiche quali età, livello di istruzione, residenza e occupazione. Seconda parte dati relativi alla storia mestruale e allo stato menopausale.

Secondo strumento: diari giornalieri di vampate di calore / dolci notturni Diario giornaliero di vampate di calore: è un caseificio self-report, in cui i partecipanti hanno registrato quante vampate di calore hanno sperimentato su base giornaliera e la gravità di ciascuna vampata di calore su una scala da 1- 3 (1 lieve, 2 moderato e 3 grave). Le vampate di calore durante un periodo di 7 giorni sono state aggiunte per produrre un punteggio di frequenza settimanale delle vampate di calore. Mentre il numero di vampate di calore riportato in ciascun livello di gravità è stato utilizzato per calcolare il punteggio di gravità giornaliero, il numero totale di punteggi di gravità giornalieri nel corso di sette giorni è stato utilizzato per determinare l'indice di gravità delle vampate di calore Il punteggio di gravità delle vampate di calore per ogni giorno è stato calcolato come la somma del numero di vampate di calore all'interno di ciascuna categoria di gravità, moltiplicato per il punteggio di gravità per quella categoria, con la somma risultante divisa per il numero totale di vampate di calore HFNS Problem Rating) Questo strumento è uno strumento standardizzato per misurare la misura in cui le HFNS sono un problema, è una sottoscala della scala di valutazione Hot Flush (HFRS) questa misura di autovalutazione convalidata ha tre domande che utilizzano scale Likert a 10 punti per valutare la misura in cui le HFNS sono problematiche, angoscianti e causa di interferenza nella vita quotidiana. La valutazione del problema è calcolata come media delle tre domande, con punteggi più alti che indicano più problematico. Questo strumento ha correlazioni significative con le registrazioni del diario per le vampate di calore (r=0,97, p<0.001) e sudorazioni notturne (r=0.94, p<0,001). HFRS ha una buona affidabilità test-retest (r=0,8) e consistenza interna (alpha=0,87); i coefficienti alfa di affidabilità interni 0,84. è significativamente associato (r=0.61-0.85 p<0.001) .

Quarto strumento: scala di interferenza giornaliera correlata alle vampate di calore (HFRDIS) È una scala di 10 elementi per valutare il grado in cui le vampate di calore interferiscono con le attività della vita quotidiana delle donne. I primi nove elementi valutano la qualità delle attività della vita quotidiana tra cui lavoro, attività sociali, attività ricreative, sonno, umore, concentrazione, relazioni con gli altri, sessualità e godimento della vita e il decimo elemento valuta la qualità complessiva della vita. Su una scala da 0 (non interferire) a 10 (interferire totalmente), le donne valutano la misura in cui le vampate di calore hanno interferito con ciascun elemento durante la settimana precedente. Un punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. Punteggi più alti riflettono una maggiore interferenza da vampate di calore e un maggiore impatto sulla qualità della vita. Il punteggio totale va da 0 a 100. Questo punteggio è stato interpretato in base all'interferenza lieve 0-33•interferenza giornaliera corrispondente come segue: interferenza moderata 34-67• interferenza grave 68-100• validità e affidabilità

Gli strumenti di raccolta dei dati sono strumenti standardizzati. Gli strumenti standardizzati delle Nazioni Unite sono stati sottoposti a 3 esperti nel campo dell'assistenza infermieristica per la maternità per testare la validità del contenuto, la chiarezza delle frasi e l'adeguatezza del contenuto. Le modifiche sono state apportate secondo il giudizio degli esperti prima di chiedere l'accettazione del comitato etico.

Considerazione etica Un'approvazione ufficiale per condurre lo studio proposto sarà ottenuta dal Comitato etico della ricerca presso la facoltà di infermieristica - Università del Cairo. Inoltre, verrà presa un'autorizzazione ufficiale dal personale amministrativo nelle impostazioni consigliate. Inoltre, ogni donna sarà informata oralmente sullo scopo del processo e sulla sua importanza. Inoltre, il consenso informato scritto sarà ottenuto dalle donne che saranno disposte a partecipare alla sperimentazione dopo aver assicurato che la loro partecipazione alla sperimentazione sarà volontaria e potrà essere ritirata in qualsiasi momento. Oltre all'anonimato, la riservatezza e la privacy delle informazioni saranno mantenute.