Efecto del aceite de lavanda versus aceite de prímula en los síntomas de la menopausia

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del aceite de onagra frente al aceite de lavanda en los sofocos y los sudores nocturnos en mujeres menopáusicas.

Hipótesis de investigación Para cumplir con el objetivo de este estudio, se formularán las siguientes hipótesis de investigación H1: Las mujeres menopáusicas que recibirán aceite de onagra pueden mostrar una disminución en la frecuencia y severidad de los sofocos y el sudor nocturno en comparación con aquellas que recibirán atención de rutina H2: Las mujeres menopáusicas que recibirán aceite de lavanda pueden mostrar una disminución en la frecuencia y la gravedad de los sofocos y el sudor nocturno en comparación con las que recibirán atención de rutina H3: existe una diferencia entre las mujeres menopáusicas que recibirán aceite de onagra versus el aceite de lavanda en relación con frecuencia y gravedad de los sofocos y el sudor nocturno Medidas de resultado

Muestra Un total de (150) mujeres menopáusicas que asistirán a la clínica ginecológica ambulatoria del hospital de Obstetricia y Ginecología de los hospitales universitarios de El Cairo, Kasr El Ainy, serán reclutadas para este estudio y asignadas al azar a cualquiera de los grupos que recibirán aceite de onagra (50) mujeres, el otro grupo que recibirá aceite de lavanda (50) mujeres, el grupo placebo (50) que tomará un paquete de aceite pero no contiene el principio activo.

Herramientas para la recopilación de datos Para cumplir con el objetivo del estudio, se utilizarán cuatro herramientas para la recopilación de datos. El primero, el cuestionario de entrevista que fue diseñado por el investigador a través de una extensa revisión de la literatura; la segunda herramienta es diarios diarios de bochornos/dulces nocturnos; la tercera herramienta es la calificación de problemas de sofocos/dulces noches (Calificación de problemas de HFNS) y la cuarta herramienta es la escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos (HFRDIS).

Herramientas utilizadas en el Rastro de control aleatorio:

Primera herramienta: Cronograma de cuestionarios de entrevistas (Apéndice A) Esta herramienta diseñada por el investigador después de una extensa revisión de la literatura que consta de cuatro partes; primera parte datos relacionados con características demográficas como edad, nivel de educación, residencia y ocupación. Datos de la segunda parte relacionados con la historia menstrual y el estado de la menopausia.

Segunda herramienta: Diarios de sofocos diarios / dulces nocturnos Diario de sofocos diarios: es un diario de autoinforme, en el que los participantes registraron cuántos sofocos experimentaron a diario, así como la gravedad de cada sofoco en una escala de 1- 3 (siendo 1 leve, 2 moderado y 3 severo). Se agregaron los sofocos durante un período de 7 días para producir una puntuación semanal de frecuencia de sofocos. Mientras que la cantidad de sofocos informados en cada nivel de severidad se usó para calcular la puntuación de severidad diaria, la cantidad total de puntajes de severidad diarios en el transcurso de siete días se usó para determinar el índice de severidad de los sofocos. La puntuación de severidad de los sofocos para cada día se calculó como la suma del número de sofocos dentro de cada categoría de gravedad, multiplicado por la puntuación de gravedad para esa categoría, con la suma resultante dividida por el número total de sofocos. Calificación de problemas de HFNS) Esta herramienta es una herramienta estandarizada para medir hasta qué punto los HFNS son un problema, es una subescala de la Escala de calificación de sofocos (HFRS) Esta medida de autoinforme validada tiene tres preguntas que usan escalas de Likert de 10 puntos para calificar la medida en que las HFNS son problemáticas, angustiosas y la causa de la interferencia en la vida diaria. La calificación del problema se calcula como la media de las tres preguntas, donde las puntuaciones más altas indican más problemáticas. Esta herramienta tiene correlaciones significativas con registros diarios de sofocos (r=0,97, p<0,001) y sudores nocturnos (r=0,94, p<0,001). HFRS tiene buena confiabilidad test-retest (r=0.8) y consistencia interna (alfa=0.87); los coeficientes alfa de confiabilidad interna 0.84. se asocia significativamente (r=0,61-0,85 p<0,001).

Cuarta herramienta: Escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos (HFRDIS) Es una escala de 10 ítems para evaluar el grado en que los sofocos interfieren con las actividades de la vida diaria de las mujeres. Los primeros nueve ítems evalúan la calidad de las actividades de la vida diaria, incluido el trabajo, las actividades sociales, las actividades de ocio, el sueño, el estado de ánimo, la concentración, las relaciones con los demás, la sexualidad y el disfrute de la vida y el décimo ítem evalúa la calidad de vida en general. En una escala de 0 (no interfiere) a 10 (totalmente interfiere), las mujeres califican la medida en que los sofocos interfirieron con cada elemento durante la semana anterior. La puntuación total se calcula sumando elementos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor interferencia de los sofocos y un mayor impacto en la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 100. Esta puntuación se interpretó a la interferencia leve 0-33•interferencia diaria correspondiente de la siguiente manera: Interferencia moderada 34-67• Interferencia severa 68-100• Validez y confiabilidad

Las herramientas de recopilación de datos son herramientas estandarizadas. Las herramientas estandarizadas de la ONU se enviaron a 3 expertos en el campo de la enfermería materna para probar la validez del contenido, la claridad de las oraciones y la idoneidad del contenido. Las modificaciones se realizaron de acuerdo con el juicio de expertos antes de buscar la aceptación del comité de ética.

Consideración ética Se obtendrá una aprobación oficial para realizar el estudio propuesto del Comité de Ética de Investigación de la facultad de enfermería de la Universidad de El Cairo. Además, se tomará un permiso oficial del personal administrativo en los lugares recomendados. Asimismo, cada mujer será informada oralmente sobre el objeto del juicio y su importancia. Además, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que estarán dispuestas a participar en el ensayo después de asegurarse de que su participación en el ensayo será voluntaria y puede retirarse en cualquier momento. Así como se mantendrá el anonimato, confidencialidad y privacidad de la información.