Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza lipidů v lidském mléce v různém gestačním věku

13. srpna 2023 aktualizováno: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem ve vzorcích mateřského mléka v různém gestačním věku

Různé studie ukázaly, že mléko předčasně narozeného dítěte se liší od mléka nedonošeného ve složení mikroživin, vitamínů, makroživin, sacharidů a bílkovin. Studium lipidomiky je zvláště zajímavé, protože úloha mastných kyselin je známá jak jako základní složky buněčných membrán, tak jako molekuly aktivně zapojené do energetického metabolismu. Studium mateřského mléka by v případě nedostatku mateřského mléka nabídlo tu výhodu, že by pro novorozence v každém konkrétním období života nabídlo nejlepší typ výživy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mateřské mléko je nejlepší potravou pro novorozence, protože jako jediné dokáže zajistit druhově specifickou výživu, která zaručí vše potřebné pro růst a zrání dítěte. Mateří kašička má tu vlastnost, že uspokojuje metabolické potřeby změnami ve složení živin, které jsou v každé fázi života jiné. Různé studie ukázaly, že mléko předčasně narozeného dítěte se liší od mléka nedonošeného ve složení mikroživin, jako jsou vitamíny, makroživiny, sacharidy a bílkoviny. Metabolomická studie mateřského mléka by v případě nedostatku mateřského mléka nabídla tu výhodu, že by pro novorozence v každém konkrétním období života nabídla nejlepší typ výživy. To je zvláště důležité na jednotce intenzivní péče pro novorozence, kde je nezbytné zajistit včasnou adekvátní enterální výživu. To je možné, pokud je k dispozici banka darovaného lidského mléka. Studium lipidomiky je zvláště zajímavé, protože role mastných kyselin je známá jak jako základní složky buněčných membrán, tak jako molekuly aktivně zapojené do energetického metabolismu. Proto je přínos plynoucí z adekvátního příjmu potravy v neustále se vyvíjejícím organismu, jako je organismus novorozence, mimořádně důležitý.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80123
        • Nábor
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe De Bernardo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maurizio Giordano, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppina Leone, MD
    • Naples
      • Salerno, Naples, Itálie, 84084
        • Nábor
        • Department of Pharmacy, University of Salerno
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pietro Campiglia, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giacomo Pepe, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manuela Giovanna Basilicata, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emanuela Salviati, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly to zapsané matky, které porodily v nemocnici Buon Consiglio Fatebenefratelli v Neapoli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které porodily v nemocnici v jakémkoli gestačním věku
  • Písemný informovaný souhlas
  • BMI 18,50-24,99 Kg/m2
  • Pestrá a vyvážená mateřská strava bez omezení
  • Váhový přírůstek v těhotenství do 12 kg

Kritéria vyloučení:

  • Potravinová intolerance
  • Celiakie
  • Veganská nebo vegetariánská strava
  • Dieta s vyloučením mléka a vedlejších výrobků
  • Diagnostika metabolických onemocnění
  • Užívání léků během těhotenství
  • Odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy < 32 týdnů gestačního věku
Ženy, které porodily před 32. týdnem gestačního věku
Jiný: Kojení
Matky budou své novorozence kojit
Ženy mezi 32 a 36,6 týdnem gestačního věku
Ženy, které porodily mezi 32 a 36,6 týdnem gestačního věku
Jiný: Kojení
Matky budou své novorozence kojit
Ženy > 37 týdnů gestačního věku
Ženy, které porodily po 37 týdnech gestačního věku
Jiný: Kojení
Matky budou své novorozence kojit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 7 dní po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny α-linolové (µg/ml) v lidském mléce
7 dní po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 7 dní po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny eikosapentaenové (µg/ml) v lidském mléce
7 dní po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 7 dní po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny dokosahexaenové (µg/ml) v lidském mléce
7 dní po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 7 dní po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny arachidonové (µg/ml) v lidském mléce
7 dní po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 7 dní po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny linolové (µg/ml) v lidském mléce
7 dní po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 1 měsíc po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny α-linolové (µg/ml) v lidském mléce
1 měsíc po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 1 měsíc po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny eikosapentaenové (µg/ml) v lidském mléce
1 měsíc po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 1 měsíc po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny dokosahexaenové (µg/ml) v lidském mléce
1 měsíc po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 1 měsíc po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny arachidonové (µg/ml) v lidském mléce
1 měsíc po dodání
Kvantifikace esenciálních polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce
Časové okno: 1 měsíc po dodání
K posouzení koncentrací kyseliny linolové (µg/ml) v lidském mléce
1 měsíc po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Spolupracovníci

University of Salerno

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1669

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit