Analisi dei lipidi nel latte materno a diverse età gestazionali
13 agosto 2023 aggiornato da: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga in campioni di latte materno in diverse età gestazionali
Vari studi hanno dimostrato che il latte di un neonato pretermine differisce da quello di un neonato a termine nella composizione di micronutrienti, vitamine, macronutrienti, carboidrati e proteine.
Lo studio della lipidomica è di particolare interesse perché è noto il ruolo degli acidi grassi sia come costituenti essenziali delle membrane cellulari sia come molecole attivamente coinvolte nel metabolismo energetico.
Lo studio del latte materno offrirebbe il vantaggio di offrire il miglior tipo di alimentazione per il neonato in ogni specifico periodo della vita, in caso di carenza di latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il latte materno è l'alimento migliore per il neonato in quanto è l'unico in grado di fornire un'alimentazione specie-specifica, garantendo tutto il necessario per la crescita e la maturazione di un bambino.
Il latte materno ha la proprietà di soddisfare i fabbisogni metabolici modificando la composizione dei nutrienti, che sono diversi in ogni fase della vita.
Diversi studi hanno dimostrato che il latte di un neonato pretermine differisce da quello di un neonato a termine nella composizione di micronutrienti, come vitamine, macronutrienti, carboidrati e proteine.
Lo studio metabolomico del latte materno offrirebbe il vantaggio di offrire il miglior tipo di alimentazione per il neonato in ogni specifico periodo della vita, in caso di carenza di latte materno.
Ciò è particolarmente importante in una Terapia Intensiva Neonatale, dove è fondamentale assicurare tempestivamente un'adeguata nutrizione enterale.
Questo è possibile se è disponibile una banca di latte materno donato.
Lo studio della lipidomica è di particolare interesse, in quanto è noto il ruolo degli acidi grassi sia come costituenti essenziali delle membrane cellulari sia come molecole attivamente coinvolte nel metabolismo energetico.
Pertanto, il beneficio derivante da un adeguato apporto alimentare in un organismo in continua evoluzione come quello di un neonato è estremamente importante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giuseppe De Bernardo, MD
- Numero di telefono: 3357441303
- Email: pinodebtin@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Napoli, Italia, 80123
- Reclutamento
- Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
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Contatto:
- Giuseppe De Bernardo
- Numero di telefono: 3357441303
- Email: pinodebtin@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Giuseppe De Bernardo, MD
-
Sub-investigatore:
- Maurizio Giordano, Dr
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Sub-investigatore:
- Giuseppina Leone, MD
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Naples
-
Salerno, Naples, Italia, 84084
- Reclutamento
- Department of Pharmacy, University of Salerno
-
Contatto:
- Pietro Campiglia, Prof
- Email: pcampiglia@unisa.it
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Sub-investigatore:
- Pietro Campiglia, Prof
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Sub-investigatore:
- Giacomo Pepe, Prof
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Sub-investigatore:
- Manuela Giovanna Basilicata, Dr
-
Sub-investigatore:
- Emanuela Salviati, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si trattava di madri arruolate che hanno partorito presso l'Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli di Napoli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che hanno partorito in ospedale a qualsiasi età gestazionale
- Consenso informato scritto
- IMC 18,50-24,99 Kg/m2
- Dieta materna varia ed equilibrata senza restrizioni
- Aumento di peso durante la gravidanza fino a 12 kg
Criteri di esclusione:
- Intolleranza alimentare
- Celiachia
- Dieta vegana o vegetariana
- Dieta con esclusione di latte e derivati
- Diagnosi delle malattie metaboliche
- Assunzione di medicinali durante la gravidanza
- Revoca del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne < 32 settimane di età gestazionale
Donne che hanno partorito prima delle 32 settimane di età gestazionale
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Le madri allatteranno i loro neonati
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Donne tra le 32 e le 36,6 settimane di età gestazionale
Donne che hanno partorito tra le 32 e le 36,6 settimane di età gestazionale
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Le madri allatteranno i loro neonati
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Donne > 37 settimane di età gestazionale
Donne che hanno partorito dopo 37 settimane di età gestazionale
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Le madri allatteranno i loro neonati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido α-linoleico (µg/mL) nel latte materno
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7 giorni dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido eicosapentaenoico (µg/mL) nel latte materno
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7 giorni dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido docosaesaenoico (µg/mL) nel latte materno
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7 giorni dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido arachidonico (µg/mL) nel latte materno
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7 giorni dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido linoleico (µg/mL) nel latte materno
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7 giorni dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido α-linoleico (µg/mL) nel latte materno
|
1 mese dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido eicosapentaenoico (µg/mL) nel latte materno
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1 mese dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido docosaesaenoico (µg/mL) nel latte materno
|
1 mese dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido arachidonico (µg/mL) nel latte materno
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1 mese dopo la consegna
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Quantificazione degli acidi grassi polinsaturi essenziali a catena lunga nel latte materno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la consegna
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Per valutare le concentrazioni di acido linoleico (µg/mL) nel latte materno
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1 mese dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1669
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .