不同胎龄母乳中的脂质分析
2023年8月13日 更新者：Giuseppe De Bernardo、Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
不同胎龄母乳样品中必需的长链多不饱和脂肪酸定量
各种研究表明，早产儿的乳汁与足月儿的乳汁在微量营养素、维生素、常量营养素、碳水化合物和蛋白质的成分上有所不同。
脂质组学的研究特别令人感兴趣，因为脂肪酸的作用众所周知，既是细胞膜的必需成分，又是积极参与能量代谢的分子。
对母乳的研究将有助于在缺乏母乳的情况下为新生儿在生命的每个特定时期提供最佳的营养。
研究概览
详细说明
母乳是新生儿最好的食物，因为它是唯一能够提供物种特定营养的食物，保证孩子生长和成熟所需的一切。
母乳具有通过营养成分变化来满足代谢需求的特性，而营养成分在生命的每个阶段都不同。
各种研究表明，早产儿的乳汁与足月儿的乳汁在微量营养素的成分上有所不同，例如维生素、常量营养素、碳水化合物和蛋白质。
母乳的代谢组学研究将具有在缺乏母乳的情况下为新生儿在生命的每个特定时期提供最佳营养的优势。
这在新生儿重症监护室尤为重要，因为必须确保及时充足的肠内营养。
如果有可用的捐赠母乳库，这是可能的。
脂质组学的研究特别令人感兴趣，因为脂肪酸的作用众所周知，既是细胞膜的重要成分，又是积极参与能量代谢的分子。
因此，对于不断进化的有机体（例如新生儿）来说，充足的饮食摄入所带来的益处极其重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe De Bernardo, MD
- 电话号码：3357441303
- 邮箱：pinodebtin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、80123
- 招聘中
- Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
-
接触：
- Giuseppe De Bernardo
- 电话号码：3357441303
- 邮箱：pinodebtin@gmail.com
-
首席研究员：
- Giuseppe De Bernardo, MD
-
副研究员：
- Maurizio Giordano, Dr
-
副研究员：
- Giuseppina Leone, MD
-
-
Naples
-
Salerno、Naples、意大利、84084
- 招聘中
- Department of Pharmacy, University of Salerno
-
接触：
- Pietro Campiglia, Prof
- 邮箱：pcampiglia@unisa.it
-
副研究员：
- Pietro Campiglia, Prof
-
副研究员：
- Giacomo Pepe, Prof
-
副研究员：
- Manuela Giovanna Basilicata, Dr
-
副研究员：
- Emanuela Salviati, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
她们是在那不勒斯 Buon Consiglio Fatebenefratelli 医院分娩的登记母亲
描述
纳入标准：
- 任何胎龄在医院分娩的母亲
- 书面知情同意书
- 体重指数 18.50-24.99 公斤/平方米
- 产妇饮食多样化、均衡，不受限制
- 怀孕期间体重增加最多12公斤
排除标准：
- 食物不耐受
- 乳糜泻
- 纯素或素食饮食
- 排除牛奶及其衍生物的饮食
- 代谢性疾病的诊断
- 怀孕期间服用药物
- 撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孕龄 < 32 周的女性
孕龄 32 周前分娩的女性
|
母亲们将母乳喂养新生儿
|
|
孕龄 32 至 36.6 周的女性
胎龄 32 至 36.6 周分娩的女性
|
母亲们将母乳喂养新生儿
|
|
孕龄 > 37 周的女性
孕龄 37 周后分娩的女性
|
母亲们将母乳喂养新生儿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：交货后7天
|
评估母乳中 α-亚油酸的浓度 (μg/mL)
|
交货后7天
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：交货后7天
|
评估母乳中二十碳五烯酸的浓度 (μg/mL)
|
交货后7天
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：交货后7天
|
评估母乳中二十二碳六烯酸的浓度 (μg/mL)
|
交货后7天
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：交货后7天
|
评估母乳中花生四烯酸的浓度 (μg/mL)
|
交货后7天
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：交货后7天
|
评估母乳中亚油酸的浓度 (μg/mL)
|
交货后7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：产后1个月
|
评估母乳中 α-亚油酸的浓度 (μg/mL)
|
产后1个月
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：产后1个月
|
评估母乳中二十碳五烯酸的浓度 (μg/mL)
|
产后1个月
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：产后1个月
|
评估母乳中二十二碳六烯酸的浓度 (μg/mL)
|
产后1个月
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：产后1个月
|
评估母乳中花生四烯酸的浓度 (μg/mL)
|
产后1个月
|
|
母乳中必需长链多不饱和脂肪酸的定量
大体时间：产后1个月
|
评估母乳中亚油酸的浓度 (μg/mL)
|
产后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe De Bernardo, MD、Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.