Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af lipider i human mælk ved forskellige svangerskabsalder

13. august 2023 opdateret af: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i brystmælkprøver ved forskellige svangerskabsalder

Forskellige undersøgelser har vist, at mælken fra et præmature spædbarn adskiller sig fra mælken fra et fuldbårent spædbarn i sammensætningen af ​​mikronæringsstoffer, vitaminer, makronæringsstoffer, kulhydrater og proteiner. Studiet af lipidomic er af særlig interesse, fordi fedtsyrernes rolle er kendt både som essentielle bestanddele af cellemembraner og som molekyler, der er aktivt involveret i energimetabolisme. Undersøgelsen af ​​modermælk ville give den fordel at tilbyde den bedste type ernæring til den nyfødte i hver specifik livsperiode, i tilfælde af mangel på modermælk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modermælk er den bedste mad til den nyfødte, da den er den eneste, der er i stand til at give artsspecifik ernæring, hvilket garanterer alt, hvad der er nødvendigt for et barns vækst og modning. Modermælk har den egenskab, at den opfylder metaboliske behov ved ændringer i sammensætningen af ​​næringsstoffer, som er forskellige i hvert livsstadium. Forskellige undersøgelser har vist, at mælken fra et præmature spædbarn adskiller sig fra mælken fra et fuldbårent spædbarn i sammensætningen af ​​mikronæringsstoffer, såsom vitaminer, makronæringsstoffer, kulhydrater og proteiner. Den metabolomiske undersøgelse af modermælk ville give den fordel at tilbyde den bedste type ernæring til den nyfødte i hver specifik livsperiode, i tilfælde af mangel på modermælk. Dette er især vigtigt på en neonatal intensiv afdeling, hvor det er vigtigt at sikre rettidig tilstrækkelig enteral ernæring. Dette er muligt, hvis en bank med doneret modermælk er tilgængelig. Studiet af lipidomics er af særlig interesse, da fedtsyrernes rolle er kendt både som essentielle bestanddele af cellemembraner og som molekyler, der er aktivt involveret i energimetabolisme. Derfor er fordelen ved et tilstrækkeligt kostindtag i en organisme i konstant udvikling, såsom den hos en nyfødt, ekstrem vigtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80123
        • Rekruttering
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe De Bernardo, MD
        • Underforsker:
          • Maurizio Giordano, Dr
        • Underforsker:
          • Giuseppina Leone, MD
    • Naples
      • Salerno, Naples, Italien, 84084
        • Rekruttering
        • Department of Pharmacy, University of Salerno
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pietro Campiglia, Prof
        • Underforsker:
          • Giacomo Pepe, Prof
        • Underforsker:
          • Manuela Giovanna Basilicata, Dr
        • Underforsker:
          • Emanuela Salviati, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De var indskrevne mødre, der fødte på Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital, Napoli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har født på hospitalet i enhver svangerskabsalder
  • Skriftligt informeret samtykke
  • BMI 18,50-24,99 Kg/m2
  • Varieret og afbalanceret moderens kost uden restriktioner
  • Vægtøgning under graviditet op til 12 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareintolerance
  • Cøliaki
  • Vegansk eller vegetarisk kost
  • Diæt med udelukkelse af mælk og derivater
  • Diagnose af stofskiftesygdomme
  • Tager medicin under graviditet
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder < 32 ugers svangerskabsalder
Kvinder, der fødte før 32 ugers svangerskabsalder
Andet: Amning
Mødre vil amme deres nyfødte
Kvinder mellem 32 og 36,6 gestationsuger
Kvinder, der fødte mellem 32 og 36,6 ugers svangerskabsalder
Andet: Amning
Mødre vil amme deres nyfødte
Kvinder > 37 ugers svangerskabsalder
Kvinder, der fødte efter 37 ugers svangerskabsalder
Andet: Amning
Mødre vil amme deres nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 7 dage efter levering
At vurdere koncentrationerne af α-linolsyre (µg/ml) i modermælk
7 dage efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 7 dage efter levering
At vurdere koncentrationerne af eicosapentaensyre (µg/ml) i modermælk
7 dage efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 7 dage efter levering
At vurdere koncentrationerne af Docosahexaensyre (µg/ml) i modermælk
7 dage efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 7 dage efter levering
At vurdere koncentrationerne af arachidonsyre (µg/ml) i modermælk
7 dage efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 7 dage efter levering
At vurdere koncentrationerne af linolsyre (µg/mL) i modermælk
7 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 1 måned efter levering
At vurdere koncentrationerne af α-linolsyre (µg/ml) i modermælk
1 måned efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 1 måned efter levering
At vurdere koncentrationerne af eicosapentaensyre (µg/ml) i modermælk
1 måned efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 1 måned efter levering
At vurdere koncentrationerne af Docosahexaensyre (µg/ml) i modermælk
1 måned efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 1 måned efter levering
At vurdere koncentrationerne af arachidonsyre (µg/ml) i modermælk
1 måned efter levering
Kvantificering af essentielle langkædede flerumættede fedtsyrer i modermælk
Tidsramme: 1 måned efter levering
At vurdere koncentrationerne af linolsyre (µg/mL) i modermælk
1 måned efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Samarbejdspartnere

University of Salerno

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1669

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner