Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av lipider i human melk ved forskjellige svangerskapsalder

13. august 2023 oppdatert av: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i brystmelkprøver ved forskjellige svangerskapsalder

Ulike studier har vist at melken til et premature spedbarn skiller seg fra melken til et fullført spedbarn i sammensetningen av mikronæringsstoffer, vitaminer, makronæringsstoffer, karbohydrater og proteiner. Studiet av lipidomic er av spesiell interesse fordi rollen til fettsyrer er kjent både som essensielle bestanddeler av cellemembraner og som molekyler som er aktivt involvert i energimetabolismen. Studiet av morsmelk vil gi fordelen ved å tilby den beste typen ernæring for den nyfødte i hver spesifikke livsperiode, i tilfelle mangel på morsmelk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Morsmelk er den beste maten for den nyfødte siden den er den eneste som er i stand til å gi artsspesifikk næring, og garanterer alt som er nødvendig for vekst og modning av et barn. Morsmelk har egenskapen til å tilfredsstille metabolske behov ved endringer i sammensetningen av næringsstoffer, som er forskjellige på hvert stadium av livet. Ulike studier har vist at melken til et premature spedbarn skiller seg fra melken til et fullført spedbarn i sammensetningen av mikronæringsstoffer, som vitaminer, makronæringsstoffer, karbohydrater og proteiner. Den metabolomiske studien av morsmelk ville tilby fordelen av å tilby den beste typen ernæring for den nyfødte i hver spesifikke livsperiode, i tilfelle mangel på morsmelk. Dette er spesielt viktig på en neonatal intensivavdeling, hvor det er viktig å sikre rettidig tilstrekkelig enteral ernæring. Dette er mulig hvis en bank med donert morsmelk er tilgjengelig. Studiet av lipidomics er av spesiell interesse, siden fettsyrenes rolle er kjent både som essensielle bestanddeler i cellemembraner og som molekyler som er aktivt involvert i energimetabolismen. Derfor er fordelen av et tilstrekkelig kostinntak i en organisme i konstant utvikling, slik som den til en nyfødt, ekstremt viktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Napoli, Italia, 80123
        • Rekruttering
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe De Bernardo, MD
        • Underetterforsker:
          • Maurizio Giordano, Dr
        • Underetterforsker:
          • Giuseppina Leone, MD
    • Naples
      • Salerno, Naples, Italia, 84084
        • Rekruttering
        • Department of Pharmacy, University of Salerno
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pietro Campiglia, Prof
        • Underetterforsker:
          • Giacomo Pepe, Prof
        • Underetterforsker:
          • Manuela Giovanna Basilicata, Dr
        • Underetterforsker:
          • Emanuela Salviati, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De var registrerte mødre som fødte ved Buon Consiglio Fatebenefratelli sykehus, Napoli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som har født på sykehus uansett svangerskapsalder
  • Skriftlig informert samtykke
  • BMI 18,50-24,99 Kg/m2
  • Variert og balansert maternal kosthold uten restriksjoner
  • Vektøkning under graviditet opp til 12 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Matintoleranse
  • Cøliaki
  • Vegansk eller vegetarisk kosthold
  • Diett med utelukkelse av melk og derivater
  • Diagnose av metabolske sykdommer
  • Tar medisiner under graviditet
  • Tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner < 32 ukers svangerskapsalder
Kvinner som fødte før 32 ukers svangerskapsalder
Mødre vil amme sine nyfødte
Kvinner mellom 32 og 36,6 ukers svangerskapsalder
Kvinner som fødte mellom 32 og 36,6 ukers svangerskapsalder
Mødre vil amme sine nyfødte
Kvinner > 37 ukers svangerskapsalder
Kvinner som fødte etter 37 ukers svangerskapsalder
Mødre vil amme sine nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 7 dager etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av α-linolsyre (µg/ml) i morsmelk
7 dager etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 7 dager etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av eikosapentaensyre (µg/ml) i morsmelk
7 dager etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 7 dager etter levering
For å vurdere konsentrasjonen av dokosaheksaensyre (µg/ml) i morsmelk
7 dager etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 7 dager etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av arachidonsyre (µg/ml) i morsmelk
7 dager etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 7 dager etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av linolsyre (µg/ml) i morsmelk
7 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 1 måned etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av α-linolsyre (µg/ml) i morsmelk
1 måned etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 1 måned etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av eikosapentaensyre (µg/ml) i morsmelk
1 måned etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 1 måned etter levering
For å vurdere konsentrasjonen av dokosaheksaensyre (µg/ml) i morsmelk
1 måned etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 1 måned etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av arachidonsyre (µg/ml) i morsmelk
1 måned etter levering
Kvantifisering av essensielle langkjedede flerumettede fettsyrer i morsmelk
Tidsramme: 1 måned etter levering
For å vurdere konsentrasjonene av linolsyre (µg/ml) i morsmelk
1 måned etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1669

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsamling av morsmelk

Kliniske studier på Amming

3
Abonnere