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Analyse von Lipiden in der Muttermilch in verschiedenen Schwangerschaftsaltern

13. August 2023 aktualisiert von: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in Muttermilchproben in verschiedenen Schwangerschaftsaltern

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass sich die Milch eines Frühgeborenen in der Zusammensetzung von Mikronährstoffen, Vitaminen, Makronährstoffen, Kohlenhydraten und Proteinen von der eines reifen Säuglings unterscheidet. Die Untersuchung des Lipidoms ist von besonderem Interesse, da die Rolle von Fettsäuren sowohl als essentielle Bestandteile von Zellmembranen als auch als Moleküle bekannt ist, die aktiv am Energiestoffwechsel beteiligt sind. Die Untersuchung der Muttermilch hätte den Vorteil, dem Neugeborenen im jeweiligen Lebensabschnitt bei einem Mangel an Muttermilch die beste Art der Ernährung anbieten zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muttermilch ist die beste Nahrung für Neugeborene, denn nur sie ist in der Lage, eine artgerechte Ernährung zu gewährleisten und alles zu gewährleisten, was für das Wachstum und die Reifung eines Kindes notwendig ist. Muttermilch hat die Eigenschaft, den Stoffwechselbedarf durch Veränderungen in der Nährstoffzusammensetzung zu decken, die in jeder Lebensphase unterschiedlich sind. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass sich die Milch eines Frühgeborenen von der eines reifen Säuglings in der Zusammensetzung der Mikronährstoffe wie Vitaminen, Makronährstoffen, Kohlenhydraten und Proteinen unterscheidet. Die metabolische Untersuchung der Muttermilch hätte den Vorteil, dem Neugeborenen in jedem bestimmten Lebensabschnitt die beste Art der Ernährung anbieten zu können, wenn es an Muttermilch mangelt. Dies ist besonders wichtig auf einer Neugeborenen-Intensivstation, wo es wichtig ist, rechtzeitig eine angemessene enterale Ernährung sicherzustellen. Dies ist möglich, wenn eine Bank mit gespendeter Muttermilch verfügbar ist. Die Untersuchung der Lipidomik ist von besonderem Interesse, da die Rolle von Fettsäuren sowohl als essentielle Bestandteile von Zellmembranen als auch als aktiv am Energiestoffwechsel beteiligte Moleküle bekannt ist. Daher ist der Nutzen, der sich aus einer ausreichenden Nahrungsaufnahme in einem sich ständig weiterentwickelnden Organismus wie dem eines Neugeborenen ergibt, äußerst wichtig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80123
        • Rekrutierung
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe De Bernardo, MD
        • Unterermittler:
          • Maurizio Giordano, Dr
        • Unterermittler:
          • Giuseppina Leone, MD
    • Naples
      • Salerno, Naples, Italien, 84084
        • Rekrutierung
        • Department of Pharmacy, University of Salerno
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pietro Campiglia, Prof
        • Unterermittler:
          • Giacomo Pepe, Prof
        • Unterermittler:
          • Manuela Giovanna Basilicata, Dr
        • Unterermittler:
          • Emanuela Salviati, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelte sich um eingeschriebene Mütter, die im Krankenhaus Buon Consiglio Fatebenefratelli in Neapel entbunden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die in jedem Gestationsalter im Krankenhaus entbunden haben
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • BMI 18,50-24,99 kg/m2
  • Abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung der Mutter ohne Einschränkungen
  • Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bis zu 12 kg

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelintoleranz
  • Zöliakie
  • Vegane oder vegetarische Ernährung
  • Diät ohne Milch und Derivate
  • Diagnose von Stoffwechselerkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft
  • Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen < 32 Schwangerschaftswochen
Frauen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche entbunden haben
Sonstiges: Stillen
Mütter stillen ihre Neugeborenen
Frauen zwischen 32 und 36,6 Schwangerschaftswochen
Frauen, die zwischen der 32. und 36,6. Schwangerschaftswoche entbunden haben
Sonstiges: Stillen
Mütter stillen ihre Neugeborenen
Frauen > 37 Schwangerschaftswochen
Frauen, die nach der 37. Schwangerschaftswoche entbunden haben
Sonstiges: Stillen
Mütter stillen ihre Neugeborenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 7 Tage nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von α-Linolsäure (µg/ml) in der Muttermilch
7 Tage nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 7 Tage nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Eicosapentaensäure (µg/ml) in der Muttermilch
7 Tage nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 7 Tage nach Lieferung
Zur Bestimmung der Konzentrationen von Docosahexaensäure (µg/ml) in der Muttermilch
7 Tage nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 7 Tage nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Arachidonsäure (µg/ml) in der Muttermilch
7 Tage nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 7 Tage nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Linolsäure (µg/ml) in der Muttermilch
7 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von α-Linolsäure (µg/ml) in der Muttermilch
1 Monat nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Eicosapentaensäure (µg/ml) in der Muttermilch
1 Monat nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
Zur Bestimmung der Konzentrationen von Docosahexaensäure (µg/ml) in der Muttermilch
1 Monat nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Arachidonsäure (µg/ml) in der Muttermilch
1 Monat nach Lieferung
Quantifizierung essentieller langkettiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
Zur Beurteilung der Konzentrationen von Linolsäure (µg/ml) in der Muttermilch
1 Monat nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Mitarbeiter

University of Salerno

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1669

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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