- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05992753
Zkušenosti matek s vyjadřováním mateřského mléka, postoje kojenců ke krmení a vnímaná úroveň sociální podpory
Zkušenosti matek s vyjadřováním mateřského mléka, postoje kojenců ke krmení a vnímaná úroveň sociální podpory v časném poporodním období: Průřezová studie u turecké populace
Pozadí: Odsávání mateřského mléka v případech, kdy je kojení přerušeno, je pro kojence krmené mateřským mlékem důležité, avšak zkušenost matek s kojením může ovlivnit mnoho faktorů, jako je postoj ke krmení a úroveň sociální podpory. Cílem této studie je zjistit vztah mezi zkušenostmi matek s vyjadřováním mateřského mléka mezi postoji kojence k výživě a vnímanou úrovní sociální opory.
Metody: Tato průřezová studie byla provedena na poporodní a laktační jednotce městské nemocnice v Istanbulu v období od září do listopadu 2022. Studie zahrnovala 455 žen, které se dobrovolně účastnily výzkumu, ve věku 18 let nebo starší, v období 0-6 měsíců po porodu, měly živé dítě, pokračovaly v kojení a alespoň jednou po porodu odsávaly mateřské mléko. Data byla shromážděna pomocí úvodního informačního formuláře matky a dítěte, měření zážitku z vyjádření mateřského mléka (BMEE), Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) a Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS). Data byla analyzována pomocí statistického softwarového balíku SPSS-21.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Které charakteristiky ovlivňují prožitky matek s mlékem, postoje k krmení kojenců a vnímanou úroveň sociální podpory v časném poporodním období?
- Existuje vztah mezi zkušenostmi matek s odsáváním mateřského mléka a jejich postoji ke kojení a úrovní sociální podpory v časném poporodním období?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34060
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
- 18 let nebo starší
- V období 0-6 měsíců po porodu
- Musí mít živé dítě
- Musí pokračovat v kojení
- Po porodu musí alespoň jednou odsát mateřské mléko
Kritéria vyloučení:
- Krmení pouze kojeneckou výživou
- Poruchy sluchu a/nebo řeči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matka-dítě Úvodní informační formulář
Časové okno: 1. září – 30. listopadu 2022
|
Formulář připravený výzkumníky se skládá z 25 otázek obsahujících informace o matce, kojenci a nutričních charakteristikách.
|
1. září – 30. listopadu 2022
|
|
Měření zážitku z vyjadřování mateřského mléka (BMEE)
Časové okno: 1. září – 30. listopadu 2022
|
BMEE, který byl vyvinut za účelem zjišťování zkušeností matek s odsáváním mateřského mléka, se skládá z 11 položek.
BMEE je pětibodový Likertův typ, v rozsahu od jednoho (zcela nesouhlasím) do pěti (rozhodně souhlasím).
Má tři dílčí dimenze: sociální podporu, zkušenost s učením a osobní zkušenost.
Když je průměr celkového skóre položek menší než tři, je zkušenost matek s odsáváním mateřského mléka hodnocena jako negativní.
|
1. září – 30. listopadu 2022
|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Časové okno: 1. září – 30. listopadu 2022
|
Škála byla navržena tak, aby zhodnotila postoje žen ke kojení a predikovala délku kojení a také volbu způsobu výživy kojenců.
IIFAS se skládá ze 17 položek a je pětibodovým Likertovým typem (jedna – zcela nesouhlasím až pět – zcela souhlasím).
Zatímco devět položek IIFAS obsahuje pozitivní postoje ke kojení, dalších osm položek obsahuje pozitivní postoje ke kojení.
Celkové skóre IIFAS se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší skóre odráží pozitivní postoj ke kojení.
Celkové skóre IIFAS lze rozdělit do tří skupin: pozitivní na kojení (skóre IIFAS 70-85), neutrální (skóre IIFAS 49-69) a pozitivní na krmení umělým mlékem (skóre IIFAS 17-48).
|
1. září – 30. listopadu 2022
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 1. září – 30. listopadu 2022
|
MSPSS subjektivně posuzuje přiměřenost sociální opory ze tří různých zdrojů (rodina, přátelé a jeden významný druhý), skládá se z 12 položek a je sedmibodovým Likertovým typem (jedna – velmi silně nesouhlasím až sedm – velmi silně souhlasím).
Nejnižší skóre, které lze získat z MSPSS, je 12 a nejvyšší skóre je 84.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je vnímaná sociální podpora.
|
1. září – 30. listopadu 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .