- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992753
Äitien rintamaidon ilmentymiskokemukset, imeväisten ruokinta-asenteet ja koettu sosiaalisen tuen taso
Äitien rintamaidon ilmentymiskokemukset, imeväisten ruokintaasenteet ja koettu sosiaalisen tuen taso varhaisen synnytyksen jälkeisellä kaudella: poikkileikkaustutkimus turkkilaisväestöstä
Taustaa: Äidinmaidon erittäminen tapauksissa, joissa imetys keskeytyy, on tärkeää imeväisille, jotka saavat rintamaitoa, mutta monet tekijät voivat vaikuttaa äitien imetyskokemukseen, kuten ruokintaasenteet ja sosiaalisen tuen taso. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää äitien rintamaidon ilmentymiskokemuksen suhdetta imeväisten ruokinta-asenteiden ja koettu sosiaalisen tukitason välillä.
Menetelmät: Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin Istanbulin kaupunkisairaalan synnytyksen ja imetyksen osastolla syys-marraskuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 455 naista, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen 0-6 kuukautta synnytyksen jälkeen, joilla oli elävä vauva, jotka jatkavat imettämistä ja lyövät rintamaitoa vähintään kerran syntymän jälkeen. Tiedot kerättiin äidin ja vauvan johdantotietolomakkeella, rintamaidon ilmentämiskokemuksen mittausmenetelmällä (BMEE), Iowan imeväisten ruokintaasteikolla (IIFAS) ja moniulotteisella kokevan sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS). Aineisto analysoitiin tilastoohjelmistolla SPSS-21.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ominaisuudet vaikuttavat äitien rintamaidon erityskokemuksiin, imeväisten ruokintaasenteisiin ja koettu sosiaalisen tuen tasoon varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana?
- Onko äitien rintamaidon erittymiskokemusten ja imeväisten ruokinta-asenteiden ja sosiaalisen tuen välillä yhteyttä varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34060
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- 0-6 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
- Täytyy saada elävä vauva
- Imetystä on jatkettava
- Äidinmaitoa tulee lypsää vähintään kerran syntymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokinta vain äidinmaidonkorvikkeella
- Kuulo- ja/tai puhevamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-vauva -esittelytietolomake
Aikaikkuna: 1.9.-30.11.2022
|
Tutkijoiden laatima lomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa äidistä, vauvasta ja ravitsemusominaisuuksista.
|
1.9.-30.11.2022
|
|
Äidinmaidon ilmentymiskokemus (BMEE)
Aikaikkuna: 1.9.-30.11.2022
|
BMEE, joka on kehitetty määrittämään äitien rintamaidon ilmentymiskokemusta, koostuu 11 osasta.
BMEE on viiden pisteen Likert-tyyppi, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä).
Siinä on kolme alaulottuvuutta: sosiaalinen tuki, oppimiskokemus ja henkilökohtainen kokemus.
Kun kokonaispisteiden keskiarvo on alle kolme, äitien rintamaidon ilmentymiskokemus arvioidaan negatiiviseksi.
|
1.9.-30.11.2022
|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: 1.9.-30.11.2022
|
Asteikko suunniteltiin arvioimaan naisten asenteita imetykseen ja ennakoimaan imetyksen kestoa sekä vauvan ruokintatavan valintaa.
IIFAS koostuu 17 kohdasta ja se on viiden pisteen Likert-tyyppi (yksi täysin eri mieltä viisi täysin samaa mieltä).
Yhdeksässä IIFAS-kohdassa on myönteisiä asenteita imetykseen, kun taas kahdeksan muuta kohtaa sisältävät myönteisiä asenteita rintaruokinnasta.
IIFAS-pisteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17–85, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivista asennetta imetykseen.
IIFAS-pistemäärät voidaan jakaa kolmeen ryhmään: positiiviset imetyksen suhteen (IIFAS-pisteet 70-85), neutraalit (IIFAS-pisteet 49-69) ja positiiviset rintaruokinnassa (IIFAS-pisteet 17-48).
|
1.9.-30.11.2022
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 1.9.-30.11.2022
|
MSPSS arvioi subjektiivisesti sosiaalisen tuen riittävyyttä kolmesta eri lähteestä (perhe, ystävät ja muut tärkeät), koostuu 12 kohdasta ja on seitsemän pisteen Likert-tyyppi (yksi-erittäin eri mieltä seitsemän-erittäin vahvasti samaa mieltä).
Pienin MSPSS:stä saatava pistemäärä on 12 ja korkein 84.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeammaksi koetaan sosiaalinen tuki.
|
1.9.-30.11.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .