- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05992753
Mødres erfaringer med udtryk for modermælk, spædbørns fodringsholdninger og opfattede sociale støtteniveauer
Mødres erfaringer med udtryk for brystmælk, spædbørns fodringsholdninger og opfattede sociale støtteniveauer i den tidlige postpartumperiode: En tværsnitsundersøgelse i den tyrkiske befolkning
Baggrund: Udgivelse af modermælk i tilfælde, hvor amningen afbrydes, er vigtig for, at spædbørn får modermælk, men mange faktorer kan påvirke mødres ammeoplevelse, såsom spiseholdninger og niveauet af social støtte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem mødres oplevelse af modermælksekspression mellem spædbørns ernæringsholdninger og opfattet social støtteniveau.
Metoder: Denne tværsnitsundersøgelse blev udført i postpartum- og laktationsafdelingen på et byhospital i Istanbul mellem september-november 2022. Undersøgelsen omfattede 455 kvinder, som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen, 18 år eller ældre, i perioden 0-6 måneder efter fødslen, som fik en levende baby, fortsatte med at amme og udpumpede modermælk mindst én gang efter fødslen. Data blev indsamlet med Mother-Baby Introductory Information Form, Breast Milk Expression Experience Measure (BMEE), Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) og Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS-21 statistiske softwarepakke.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke egenskaber påvirker mødres erfaringer med modermælksudtryk, spædbørns fodringsholdninger og opfattede sociale støtteniveauer i den tidlige postpartum periode?
- Er der en sammenhæng mellem mødres oplevelser af modermælksudtryk og deres spædbørns ernæringsholdninger og sociale støtteniveauer i den tidlige postpartum periode?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34060
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
- 18 år eller ældre
- I 0-6 måneder efter fødslen
- Skal have en levende baby
- Skal fortsætte med at amme
- Skal udpumpe modermælk mindst én gang efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kun fodring med modermælkserstatning
- Har høre- og/eller talehandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduktionsformular til mor-baby
Tidsramme: 1. september - 30. november 2022
|
Skemaet, som forskerne har udarbejdet, består af 25 spørgsmål, der indeholder oplysninger om moderen, spædbarnet og ernæringsegenskaberne.
|
1. september - 30. november 2022
|
|
Breast Milk Expression Experience Measure (BMEE)
Tidsramme: 1. september - 30. november 2022
|
BMEE, som blev udviklet til at bestemme mødres udtryksoplevelse af modermælk, består af 11 punkter.
BMEE er en fem-punkts Likert-type, der spænder fra én (meget uenig) til fem (meget enig).
Det har tre underdimensioner: social støtte, læringserfaring og personlig erfaring.
Når gennemsnittet af de samlede elementers score er mindre end tre, vurderes mødrenes modermælksekspressionsoplevelse som negativ.
|
1. september - 30. november 2022
|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: 1. september - 30. november 2022
|
Skalaen er designet til at evaluere kvinders holdning til amning og forudsige varigheden af amning samt valg af spædbørns fodringsmetode.
IIFAS består af 17 punkter og er en fem-punkts Likert-type (en-helt uenig til fem-helt enig).
Mens ni punkter i IIFAS indeholder positive holdninger til amning, indeholder de andre otte punkter positive holdninger til modermælkserstatning.
Den samlede IIFAS-score kan variere fra 17 til 85, hvor højere score afspejler en positiv holdning til amning.
De samlede IIFAS-scorer kan kategoriseres i tre grupper: positiv over for amning (IIFAS-score 70-85), neutral (IIFAS-score 49-69) og positiv over for modermælkserstatning (IIFAS-score 17-48).
|
1. september - 30. november 2022
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: 1. september - 30. november 2022
|
MSPSS vurderer subjektivt tilstrækkeligheden af social støtte fra tre forskellige kilder (familie, venner og en væsentlig anden), består af 12 punkter og er en syv-punkts Likert-type (en-meget uenig til syv-meget enig).
Den laveste score, der kan opnås fra MSPSS, er 12, og den højeste score er 84.
Jo højere den samlede score er, jo højere opleves den sociale støtte.
|
1. september - 30. november 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .