- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05998603
Suplementace proteinů před spánkem a obnova nákladu u rekrutů britské armády
23. února 2024 aktualizováno: Anglia Ruskin University
Suplementace proteinů před spánkem nezlepšuje zotavení z přepravy nákladu u rekrutů britské armády
Nošení nákladu je běžnou vojenskou činností a bylo prokázáno, že vyvolává akutní poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a zhoršuje funkci svalů.
Proteinová suplementace může urychlit regeneraci svalů tím, že zmírní EIMD a ztrátu svalové funkce.
Tato studie zkoumala dopad dodatečného denního bolusu bílkovin před spaním během tréninku na akutní zotavení svalů po testu přepravy nákladu u rekrutů britské armády.
Svalová funkce (maximální výška skoku), vnímaná svalová bolestivost a močové markery svalového poškození byly hodnoceny před (PRE), bezprostředně po (POST), 24 hodin po (24h-POST) a 40 hodin po (40h-POST) a test nosného vozíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Základní výcvik britské armády (BT) je fyzicky náročný, protože noví rekruti absolvují každý den několik záchvatů fyzické aktivity s omezeným zotavením.
Nošení nákladu je jednou z fyzicky nejnáročnějších činností BT a bylo prokázáno, že vyvolává akutní poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a zhoršuje funkci svalů.
Proteinová suplementace může urychlit regeneraci svalů tím, že zmírní EIMD a ztrátu svalové funkce.
Tato studie zkoumala dopad dodatečného denního bolusu bílkovin před spaním během tréninku na akutní zotavení svalů po testu přepravy nákladu u rekrutů britské armády ve Spojeném království (UK).
Smíšená skupina (muži/ženy) více než 120 nových rekrutů byla randomizována do dietní kontroly (CON), sacharidového placeba (PLA), středního (20 g; MOD) nebo vysokého (60 g; HIGH) proteinového suplementace.
Svalová funkce (maximální výška skoku), vnímaná svalová bolestivost a močové markery svalového poškození byly hodnoceny před (PRE), bezprostředně po (POST), 24 hodin po (24h-POST) a 40 hodin po (40h-POST) a test nosného vozíku.
Základním cílem této studie bylo posoudit, zda by další příjem bílkovin mohl zmírnit aspekty svalového poškození z akutního testu nosnosti včetně svalové funkce, svalové bolesti a biomarkerů svalového poškození během krátkodobého zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do základního výcviku britské armády
- Zdravotně způsobilý k výcviku a dokončení zkoušky nosného vozíku
Kritéria vyloučení:
- Neužívám žádný jiný doplněk výživy
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace vysokým příjmem bílkovin
60g denní dávka suplementace syrovátkovým proteinem
|
Účastníci dostali 60g syrovátkový proteinový bolus každý večer před spaním před a po vojenském testu přepravy nákladu.
|
|
Experimentální: Suplementace mírným příjmem bílkovin
20g dávka doplnění syrovátkové bílkoviny
|
Účastníci dostali 20g syrovátkový proteinový bolus každý večer před spaním před a po vojenském testu přepravy nákladu.
|
|
Komparátor placeba: Sacharidové placebo
Izokalický maltodextrin, sacharid, placebo
|
Účastníci dostali izokalorický sacharidový bolus každý večer před spaním před a po vojenském testu přepravy nákladu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina, žádná suplementace
Kontrolní skupina, neužívající žádné suplementy, pouze absolvující základní tréninkové aktivity
|
Kontrolní skupina, žádná suplementace, pouze základní výcvik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce svalů dolní části těla
Časové okno: 40 hodin
|
Změna maximální výšky vertikálního skoku u účastníků před a po zkoušce nosné konstrukce
|
40 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna myoglobinu v moči
Časové okno: 40 hodin
|
Relativní změna koncentrace myoglobinu v moči (ng/ml) u účastníků před a po testu nosnosti
|
40 hodin
|
|
Změna 3-methylhistidinu v moči
Časové okno: 40 hodin
|
Relativní změna koncentrace 3-methylhistidinu v moči (nmol/ml) u účastníků před a po zkoušce přepravy nákladu
|
40 hodin
|
|
Změna vnímané svalové bolesti
Časové okno: 40 hodin
|
Relativní změna ve vnímané svalové bolestivosti hodnocená pomocí vizuální analogové škály.
Účastníci byli požádáni, aby zaznamenali svou vnímanou bolestivost svalů pomocí Likertovy škály 0-10 (např. 0 = žádná bolest, 10 = silná bolest, která omezuje schopnost pohybu).
|
40 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1076/MODREC/20B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .