- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998603
Proteinergänzung vor dem Schlafengehen und Wiederherstellung des Lastwagens bei Rekruten der britischen Armee
23. Februar 2024 aktualisiert von: Anglia Ruskin University
Eine Proteinergänzung vor dem Schlafengehen verbessert die Erholung nach dem Tragen von Lasten bei Rekruten der britischen Armee nicht
Das Tragen von Lasten ist eine häufige militärische Aktivität und führt nachweislich zu akuten belastungsinduzierten Muskelschäden (EIMD) und beeinträchtigt die Muskelfunktion.
Eine Proteinergänzung kann die Muskelregeneration beschleunigen, indem sie EIMD und Muskelfunktionsverlust abschwächt.
Diese Studie untersuchte die Auswirkung einer zusätzlichen täglichen Proteinbolusaufnahme vor dem Schlafengehen während des Trainings auf die akute Muskelregeneration nach einem Belastungstest bei Rekruten der britischen Armee.
Muskelfunktion (maximale Sprunghöhe), wahrgenommener Muskelkater und Harnmarker für Muskelschäden wurden vor (PRE), unmittelbar nach (POST), 24 Stunden nach (24h-POST) und 40 Stunden nach (40h-POST) bewertet Lastwagentest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Grundausbildung (BT) der britischen Armee ist körperlich anstrengend, da neue Rekruten jeden Tag mehrere körperliche Aktivitäten absolvieren und sich nur begrenzt erholen können.
Das Tragen von Lasten ist eine der körperlich anspruchsvollsten BT-Aktivitäten und führt nachweislich zu akuten belastungsinduzierten Muskelschäden (EIMD) und beeinträchtigt die Muskelfunktion.
Eine Proteinergänzung kann die Muskelregeneration beschleunigen, indem sie EIMD und Muskelfunktionsverlust abschwächt.
Diese Studie untersuchte die Auswirkung einer zusätzlichen täglichen Proteinbolusaufnahme vor dem Schlafengehen während des Trainings auf die akute Muskelregeneration nach einem Belastungstest bei Rekruten der britischen Armee im Vereinigten Königreich (UK).
Eine gemischte Gruppe (Männer/Frauen) aus über 120 neuen Rekruten wurde randomisiert einer Diätkontrolle (CON), einem Kohlenhydrat-Placebo (PLA), einer moderaten (20 g; MOD) oder einer hohen (60 g; HIGH) Proteinergänzung zugeteilt.
Muskelfunktion (maximale Sprunghöhe), wahrgenommener Muskelkater und Harnmarker für Muskelschäden wurden vor (PRE), unmittelbar nach (POST), 24 Stunden nach (24h-POST) und 40 Stunden nach (40h-POST) bewertet Lastwagentest.
Das zugrunde liegende Ziel dieser Studie bestand darin, zu beurteilen, ob eine zusätzliche Proteinaufnahme Aspekte der Muskelschädigung durch einen akuten Belastungstest abschwächen kann, einschließlich Muskelfunktion, Muskelkater und Biomarker für Muskelschäden während der kurzfristigen Erholung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in die Grundausbildung der britischen Armee
- Aus medizinischer Sicht geeignet, die Lastentrageprüfung zu absolvieren und zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Keine anderen Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit hoher Proteinaufnahme
Eine tägliche Dosis von 60 g Molkenprotein-Ergänzung
|
Die Teilnehmer erhielten jeden Abend vor dem Schlafengehen einen 60-g-Molkeproteinbolus vor und nach einem militärischen Beförderungstest.
|
Experimental: Moderate Proteinzufuhr als Nahrungsergänzung
Eine 20-g-Dosis Molkenprotein-Ergänzung
|
Die Teilnehmer erhielten jeden Abend vor dem Schlafengehen einen 20-g-Molkeprotein-Bolus vor und nach einem militärischen Beförderungstest.
|
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat-Placebo
Ein isokaloisches Maltodextrin-Kohlenhydrat-Placebo
|
Die Teilnehmer erhielten jeden Abend vor dem Schlafengehen vor und nach einem militärischen Lasttransporttest einen isokalorischen Kohlenhydratbolus.
|
Sonstiges: Kontrollgruppe, keine Nahrungsergänzung
Kontrollgruppe, die keine Nahrungsergänzungsmittel einnimmt und nur grundlegende Trainingsaktivitäten durchführt
|
Kontrollgruppe, keine Nahrungsergänzung, nur Grundtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Funktion der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: 40 Stunden
|
Die Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe bei Teilnehmern vor und nach dem Lasttransporttest
|
40 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung des Myoglobins im Urin
Zeitfenster: 40 Stunden
|
Die relative Änderung der Myoglobinkonzentration im Urin (ng/ml) bei den Teilnehmern vor und nach dem Lasttransporttest
|
40 Stunden
|
Die Veränderung des 3-Methylhistidins im Urin
Zeitfenster: 40 Stunden
|
Die relative Änderung der Konzentration von 3-Methylhistidin im Urin (nmol/ml) bei den Teilnehmern vor und nach dem Lasttransporttest
|
40 Stunden
|
Die Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters
Zeitfenster: 40 Stunden
|
Die relative Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters, bewertet anhand einer visuellen Analogskala.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren wahrgenommenen Muskelkater anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10 zu erfassen (z. B. 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, die die Bewegungsfähigkeit einschränken).
|
40 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1076/MODREC/20B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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