- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998603
Proteintilskud før søvn og genopretning af lastvogn hos rekrutter fra den britiske hær
23. februar 2024 opdateret af: Anglia Ruskin University
Proteintilskud før søvn forbedrer ikke restitutionen fra lasttransport hos rekrutter fra den britiske hær
Lasttransport er en almindelig militær aktivitet og har vist sig at inducere akut anstrengelsesinduceret muskelskade (EIMD) og forringe muskelfunktionen.
Proteintilskud kan accelerere muskelrestitution ved at dæmpe EIMD og tab af muskelfunktion.
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af en yderligere daglig bolus af protein før søvn under hele træningen på akut muskelrestitution efter en lastvognstest hos rekrutter fra den britiske hær.
Muskelfunktion (maksimal springhøjde), oplevet muskelømhed og urinmarkører for muskelskade blev vurderet før (PRE), umiddelbart efter (POST), 24-timers post (24h-POST) og 40-timers post (40h-POST) en lastvognstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
British Army basic training (BT) er fysisk krævende med nye rekrutter, der gennemfører flere omgange med fysisk aktivitet hver dag med begrænset restitution.
Lasttransport er en af de mest fysisk krævende BT-aktiviteter og har vist sig at inducere akut træningsinduceret muskelskade (EIMD) og forringe muskelfunktionen.
Proteintilskud kan accelerere muskelrestitution ved at dæmpe EIMD og tab af muskelfunktion.
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af en yderligere daglig bolus af protein før søvn under hele træningen på akut muskelrestitution efter en lastvognstest hos rekrutter fra den britiske hær i Storbritannien (UK).
En blandet gruppe (mænd/kvinder) over over 120 nye rekrutter blev randomiseret til kostkontrol (CON), kulhydrat placebo (PLA), moderat (20 g; MOD) eller høj (60 g; HØJ) proteintilskud.
Muskelfunktion (maksimal springhøjde), oplevet muskelømhed og urinmarkører for muskelskade blev vurderet før (PRE), umiddelbart efter (POST), 24-timers post (24h-POST) og 40-timers post (40h-POST) en lastvognstest.
Det underliggende formål med denne undersøgelse var at vurdere, om yderligere proteinindtag kunne dæmpe aspekter af muskelskade fra en akut belastningsbæretest, herunder muskelfunktion, muskelømhed og biomarkører for muskelskade under kortvarig restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt den britiske hærs grunduddannelse
- Medicinsk egnet til at træne og gennemføre lastvognstesten
Ekskluderingskriterier:
- Tager ikke noget andet kosttilskud
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt proteinindtag tilskud
En daglig dosis på 60 g valleproteintilskud
|
Deltagerne modtog en 60 g valleproteinbolus hver aften før søvn før og efter en militær lastvognstest.
|
|
Eksperimentel: Moderat proteinindtagstilskud
En dosis på 20 g valleproteintilskud
|
Deltagerne modtog en 20 g valleproteinbolus hver aften før søvn før og efter en militær lastvognstest.
|
|
Placebo komparator: Kulhydrat placebo
En isokaloisk maltodextrin kulhydrat placebo
|
Deltagerne modtog en isokalorisk kulhydratbolus hver aften før søvn før og efter en militær lastvognstest.
|
|
Andet: Kontrolgruppe, ingen tilskud
Kontrolgruppe, der ikke tager noget tilskud, kun gennemfører grundlæggende træningsaktiviteter
|
Kontrolgruppe, ingen tilskud, kun grundtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i underkroppens muskelfunktion
Tidsramme: 40 timer
|
Ændringen i maksimal lodret springhøjde hos deltagere før og efter lastvognstesten
|
40 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i urinmyoglobin
Tidsramme: 40 timer
|
Den relative ændring i koncentrationen af urinmyoglobin (ng/ml) hos deltagere før og efter lastvognstesten
|
40 timer
|
|
Ændringen i urin 3-methylhistidin
Tidsramme: 40 timer
|
Den relative ændring i koncentrationen af urin-3-methylhistidin (nmol/ml) hos deltagere før og efter lastvognstesten
|
40 timer
|
|
Ændringen i opfattet muskelømhed
Tidsramme: 40 timer
|
Den relative ændring i opfattet muskelømhed vurderet via visuel analog skala.
Deltagerne blev bedt om at registrere deres opfattede muskelømhed ved hjælp af en 0-10 Likert-skala (f.eks. 0=ingen smerte, 10=svær smerte, der begrænser evnen til at bevæge sig).
|
40 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1076/MODREC/20B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .