- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998603
Integrazione proteica pre-sonno e recupero del trasporto di carico nelle reclute dell'esercito britannico
23 febbraio 2024 aggiornato da: Anglia Ruskin University
L'integrazione proteica prima del sonno non migliora il recupero dal trasporto di carico nelle reclute dell'esercito britannico
Il trasporto di carichi è un'attività militare comune ed è stato dimostrato che induce un danno muscolare acuto indotto dall'esercizio (EIMD) e compromette la funzione muscolare.
L'integrazione proteica può accelerare il recupero muscolare attenuando l'EIMD e la perdita della funzione muscolare.
Questo studio ha esaminato l'impatto di un ulteriore bolo giornaliero di proteine prima di dormire durante l'allenamento sul recupero muscolare acuto a seguito di un test di trasporto del carico nelle reclute dell'esercito britannico.
La funzione muscolare (altezza massima del salto), l'indolenzimento muscolare percepito e i marcatori urinari di danno muscolare sono stati valutati prima (PRE), immediatamente dopo (POST), 24 ore dopo (24h-POST) e 40 ore dopo (40h-POST) a prova del carrello di carico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'addestramento di base (BT) dell'esercito britannico è fisicamente impegnativo con le nuove reclute che completano più periodi di attività fisica ogni giorno con un recupero limitato.
Il trasporto del carico è una delle attività BT più impegnative dal punto di vista fisico ed è stato dimostrato che induce un danno muscolare acuto indotto dall'esercizio (EIMD) e compromette la funzione muscolare.
L'integrazione proteica può accelerare il recupero muscolare attenuando l'EIMD e la perdita della funzione muscolare.
Questo studio ha esaminato l'impatto di un ulteriore bolo giornaliero di proteine prima di dormire durante l'allenamento sul recupero muscolare acuto a seguito di un test di trasporto del carico nelle reclute dell'esercito britannico del Regno Unito (UK).
Un gruppo misto (uomini/donne) di oltre 120 nuove reclute è stato randomizzato a controllo dietetico (CON), placebo di carboidrati (PLA), integrazione proteica moderata (20 g; MOD) o alta (60 g; HIGH).
La funzione muscolare (altezza massima del salto), l'indolenzimento muscolare percepito e i marcatori urinari di danno muscolare sono stati valutati prima (PRE), immediatamente dopo (POST), 24 ore dopo (24h-POST) e 40 ore dopo (40h-POST) a prova del carrello di carico.
Lo scopo alla base di questo studio era valutare se l'assunzione aggiuntiva di proteine potesse attenuare gli aspetti del danno muscolare da un test di trasporto del carico acuto tra cui la funzione muscolare, il dolore muscolare e i biomarcatori del danno muscolare durante il recupero a breve termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arruolato nell'addestramento di base dell'esercito britannico
- Idoneo dal punto di vista medico per addestrare e completare il test del carrello di carico
Criteri di esclusione:
- Non prendere nessun altro integratore alimentare
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione ad alto apporto proteico
Una dose giornaliera di 60 g di integrazione di proteine del siero di latte
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I partecipanti hanno ricevuto un bolo di 60 g di proteine del siero di latte ogni sera prima di dormire prima e dopo un test di carico militare.
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Sperimentale: Integrazione moderata dell'assunzione di proteine
Una dose di 20 g di integrazione di proteine del siero di latte
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I partecipanti hanno ricevuto un bolo di 20 g di proteine del siero di latte ogni sera prima di dormire prima e dopo un test di trasporto del carico militare.
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Comparatore placebo: Placebo di carboidrati
Un placebo di carboidrati maltodestrina isocaloico
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I partecipanti hanno ricevuto un bolo di carboidrati isocalorici ogni sera prima di dormire prima e dopo un test di trasporto del carico militare.
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Altro: Gruppo di controllo, nessuna integrazione
Gruppo di controllo, che non assume alcuna integrazione, completa solo le attività di allenamento di base
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Gruppo di controllo, nessuna integrazione, solo formazione di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 40 ore
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La variazione dell'altezza massima del salto verticale nei partecipanti prima e dopo il test del carrello del carico
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40 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nella mioglobina urinaria
Lasso di tempo: 40 ore
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La variazione relativa della concentrazione di mioglobina urinaria (ng/ml) nei partecipanti prima e dopo il test di trasporto del carico
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40 ore
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Il cambiamento nella 3-metilistidina urinaria
Lasso di tempo: 40 ore
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La variazione relativa della concentrazione di 3-metilistidina urinaria (nmol/ml) nei partecipanti prima e dopo il test di trasporto del carico
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40 ore
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Il cambiamento nel dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 40 ore
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Il cambiamento relativo nel dolore muscolare percepito valutato tramite scala analogica visiva.
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare il dolore muscolare percepito utilizzando una scala Likert da 0 a 10 (ad esempio, 0 = nessun dolore, 10 = dolore grave che limita la capacità di movimento).
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40 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1076/MODREC/20B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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