- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998603
Suplementacja białka przed snem i regeneracja ładunku u rekrutów armii brytyjskiej
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Anglia Ruskin University
Suplementacja białka przed snem nie poprawia regeneracji po przenoszeniu ładunku u rekrutów armii brytyjskiej
Przewóz ładunku jest powszechną czynnością wojskową i wykazano, że wywołuje ostre uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) i upośledza funkcję mięśni.
Suplementacja białka może przyspieszyć regenerację mięśni poprzez złagodzenie EIMD i utraty funkcji mięśni.
W tym badaniu zbadano wpływ dodatkowego dziennego bolusa białka przed snem podczas treningu na ostrą regenerację mięśni po teście z ładunkiem u rekrutów armii brytyjskiej.
Czynność mięśni (maksymalna wysokość wyskoku), odczuwana bolesność mięśni i markery uszkodzenia mięśni w moczu oceniano przed (PRE), bezpośrednio po (POST), 24 godziny po (24h-POST) i 40 godzin po (40h-POST) a test wózka ładunkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podstawowe szkolenie armii brytyjskiej (BT) jest wymagające fizycznie, a nowi rekruci codziennie wykonują wiele ćwiczeń fizycznych z ograniczoną regeneracją.
Przenoszenie ładunku jest jedną z najbardziej wymagających fizycznie czynności BT i wykazano, że wywołuje ostre uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) i upośledza funkcję mięśni.
Suplementacja białka może przyspieszyć regenerację mięśni poprzez złagodzenie EIMD i utraty funkcji mięśni.
W tym badaniu zbadano wpływ dodatkowego dziennego bolusa białka przed snem podczas treningu na ostrą regenerację mięśni po teście z ładunkiem u rekrutów brytyjskiej armii brytyjskiej.
Mieszana grupa (mężczyźni/kobiety) ponad 120 nowych rekrutów została losowo przydzielona do grupy otrzymującej kontrolę diety (CON), placebo z węglowodanami (PLA), umiarkowaną (20 g; MOD) lub wysoką (60 g; WYSOKA) suplementację białka.
Czynność mięśni (maksymalna wysokość wyskoku), odczuwana bolesność mięśni i markery uszkodzenia mięśni w moczu oceniano przed (PRE), bezpośrednio po (POST), 24 godziny po (24h-POST) i 40 godzin po (40h-POST) a test wózka ładunkowego.
Podstawowym celem tego badania była ocena, czy dodatkowe spożycie białka może złagodzić aspekty uszkodzenia mięśni w teście ostrego obciążenia, w tym funkcję mięśni, bolesność mięśni i biomarkery uszkodzenia mięśni podczas krótkotrwałej regeneracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się na podstawowe szkolenie armii brytyjskiej
- Medycznie zdolny do trenowania i ukończenia testu wózka ładunkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie przyjmuje żadnych innych suplementów diety
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement diety o wysokiej zawartości białka
Dzienna porcja 60g odżywki z białkiem serwatkowym
|
Uczestnicy otrzymywali 60 g bolusa białka serwatkowego każdego wieczoru przed snem, przed i po teście wojskowym.
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana suplementacja białka
20g dawka odżywki z białkiem serwatkowym
|
Uczestnicy otrzymywali 20 g białka serwatkowego w bolusie każdego wieczoru przed snem, przed i po teście wojskowym.
|
|
Komparator placebo: Węglowodany placebo
Izokaloiczne placebo węglowodanowe maltodekstryny
|
Uczestnicy otrzymywali izokaloryczny bolus węglowodanowy każdego wieczoru przed snem, przed i po teście wojskowym.
|
|
Inny: Grupa kontrolna, bez suplementacji
Grupa kontrolna, nie stosująca żadnej suplementacji, wykonująca jedynie podstawowe czynności treningowe
|
Grupa kontrolna, bez suplementacji, tylko trening podstawowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 40 godzin
|
Zmiana maksymalnej wysokości skoku w pionie u uczestników przed i po teście z ładunkiem
|
40 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mioglobiny w moczu
Ramy czasowe: 40 godzin
|
Względna zmiana stężenia mioglobiny w moczu (ng/ml) u uczestników przed i po teście wózka z obciążeniem
|
40 godzin
|
|
Zmiana stężenia 3-metylohistydyny w moczu
Ramy czasowe: 40 godzin
|
Względna zmiana stężenia 3-metylohistydyny w moczu (nmol/ml) u uczestników przed i po teście z ładunkiem
|
40 godzin
|
|
Zmiana odczuwanej bolesności mięśni
Ramy czasowe: 40 godzin
|
Względna zmiana odczuwanej bolesności mięśni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy zostali poproszeni o zarejestrowanie odczuwanej bolesności mięśni przy użyciu skali Likerta 0–10 (np. 0 = brak bólu, 10 = silny ból ograniczający zdolność poruszania się).
|
40 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1076/MODREC/20B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .