Self-management pacientů s akutním koronárním syndromem
Účinky self-managementu na úzkost, depresi, kvalitu života a self-management pacientů s akutním koronárním syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účel:
Účelem této studie je prozkoumat sledovací účinek programů sebeřízení na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design výzkumu :
První fází této studie je zkonstruovat a vyvinout intervenční opatření pro self-management pacientů s AKS. Podle souvisejících faktorů studie jsou intervenční opatření navržena na základě samosprávy. Bude provedena pilotní studie s cílem zlepšit výzkum a v budoucnu vyvinout lepší intervence v oblasti samosprávy. V sekundárním stadiu: randomizovaná kontrolovaná studie s designem náhodného výběru se používá ke zkoumání účinků programů sebeřízení na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů s AKS. Studie bude probíhat na kardiologickém oddělení nebo v koronárním centru intenzivní péče v severním lékařském centru. Budou přijati pacienti s AKS, kteří splnili podmínky a souhlasili se zapojením do studie. Poté bude získán informovaný souhlas. V první fázi bude shromážděno 10 předmětů. Na sekundárním stupni bude zapsáno celkem 104 subjektů, 52 v experimentální skupině dostane program sebeřízení a 52 v kontrolní skupině bude rutinní nemocniční péče.
Metoda a výsledky:
Budou se shromažďovat údaje o demografických charakteristikách a charakteristikách onemocnění, klinických ukazatelích, depresi, úzkosti, sebeřízení a kvalitě života. Škála nemocniční úzkosti a deprese, tchajwanská verze dotazníku kvality života SF-36 a Self-Management Scale bude použit jako nástroj pro sběr dat. Účinnost intervence bude shromažďována 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci. Data budou statisticky analyzována pomocí GEE.
hypotéza:
Očekává se, že program self-managementu aplikovaný na pacienty s AKS může snížit depresi a úzkost, a tím zlepšit kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei county,, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let
- První diagnóza akutního koronárního syndromu lékařem,
- Jasné vědomí, schopné konverzovat v čínských a tchajwanských jazycích.
- Ochota zúčastnit se tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se o sebe nedokážou postarat
- Špatné vidění a neschopnost číst
- Nedoslýchavost a hluchota
- Neschopnost komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: samosprávné zásahy
samosprávné intervence: Na základě výsledků literární rešerše a na základě teorie self-efficacy byla navržena intervenční opatření programu samosprávy. pravidelná péče: pravidelná péče |
Experimentální skupina obdržela „Program sebeřízení pro akutní koronární syndrom“: výzkumné subjekty dokončily první sběr dat do jednoho týdne od hospitalizace. Naveďte výzkumné subjekty, aby si prohlédli tuto příručku a shlédli „Video o akutní koronární samopéči“ a vysvětlili, čemu nerozumějí, v naději, že podnítí výzkumné subjekty k diskuzi o ošetřovatelských otázkách a ke společnému formulování cílů sebeřízení, a tato příručka byla dána ke studijním předmětům k odnesení domů. Telefonické rozhovory každé 2 týdny v prvním měsíci po propuštění a poté znovu po dvou a třech měsících po propuštění. Každý hovor trvá asi 10 minut, abyste sledovali plnění cílů a sebeřízení, včetně obvyklých léků, pravidelného cvičení, vyváženého jídla a duchovní podpory a povzbuzení atd., a vyjasnili jakékoli pochybnosti.
gulární péče pravidelná péče Sestra zavádí rutinní ošetřovatelské pokyny, včetně profilů onemocnění a léčby, zvládání symptomů a ambulantní sledování.
Naskenujte QRC svým mobilním telefonem nebo poskytněte „Leták s pokyny pro péči o onemocnění koronárních tepen“ a „Péče o pacienty s infarktem myokardu“, které jsou všechny napsané v textu.
|
|
Aktivní komparátor: pravidelná péče
|
gulární péče pravidelná péče Sestra zavádí rutinní ošetřovatelské pokyny, včetně profilů onemocnění a léčby, zvládání symptomů a ambulantní sledování.
Naskenujte QRC svým mobilním telefonem nebo poskytněte „Leták s pokyny pro péči o onemocnění koronárních tepen“ a „Péče o pacienty s infarktem myokardu“, které jsou všechny napsané v textu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese, HADS
Časové okno: Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění.
|
Byla použita Likertova čtyřbodová škála (0–3 body) a obě položky byly hodnoceny samostatně a celkové skóre se pohybovalo mezi 0–21 body. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň úzkosti nebo deprese. Skóre pod 7 znamená žádnou úzkost nebo depresi, skóre mezi 8 a 10 znamená, že pacient je podezřelý z úzkosti nebo deprese, a skóre vyšší nebo rovné 11 znamená, že pacient trpí úzkostí nebo depresí. Je to opatření k posouzení změny ve třech časových bodech. změna od výchozí hodnoty úzkosti a deprese po 1 a 3 měsících. |
Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění.
|
|
MOS 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum, SF36
Časové okno: Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to jeden měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebehodnocení zdraví. Každá položka dotazníku je vypočítána samostatně podle navržených počátečních skóre. Poté se sečtou skóre položek souvisejících s každou stupnicí a poté se od každé stupnice odečítají, aby se získalo nejnižší skóre. Vydělte vzdáleností mezi možnými skóre každé stupnice a vynásobte 100, abyste získali skóre. Je to opatření k posouzení změny ve třech časových bodech. změna od výchozí kvality života po 1 a 3 měsících. |
Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to jeden měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění
|
|
Stupnice Partner ve zdraví, PIH
Časové okno: Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to jeden měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění
|
Položky na škále jsou hodnoceny na devítibodové škále, přičemž 0 představuje nejhorší a 8 představuje nejlepší. Jedná se o uzavřenou a spojitou proměnnou. Skóre škály se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeřízení. Je to opatření k posouzení změny ve třech časových bodech. Změna od základního plánu samosprávy po 1 a 3 měsících. |
Poprvé (základní hodnota) je první den na oddělení. Podruhé je to jeden měsíc po propuštění. Potřetí je to tři měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-08-003C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .