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Autogestione dei pazienti con sindromi coronariche acute

14 aprile 2024 aggiornato da: Cheng, Hui- Chuan, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effetti dell'autogestione su ansia, depressione, qualità della vita e autogestione dei pazienti con sindromi coronariche acute: uno studio controllato randomizzato.

Scopo :

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di monitoraggio dei programmi di autogestione su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti con sindromi coronariche acute (ACS).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto di ricerca :

Questo studio la prima fase è quello di costruire e sviluppare misure interventistiche per l'autogestione dei pazienti con ACS. Secondo i fattori di studio associati, le misure di intervento sono progettate sulla base dell'autogestione. Sarà condotto uno studio pilota per migliorare la ricerca e sviluppare migliori interventi di autogestione in futuro. Nella fase secondaria: viene utilizzato uno studio controllato randomizzato con un disegno di campionamento casuale per studiare gli effetti dei programmi di autogestione su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti con ACS. Lo studio si svolgerà in un reparto di medicina cardiaca o in un centro di terapia intensiva coronarica di un centro medico del nord. Verranno reclutati pazienti con ACS, che hanno soddisfatto le condizioni e hanno accettato di partecipare allo studio. Quindi, sarà ottenuto il consenso informato. Nella prima fase verranno raccolti 10 soggetti. Nella fase secondaria verranno arruolati in totale 104 soggetti, 52 nel gruppo sperimentale riceveranno il programma di autogestione e 52 nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine.

Metodo e risultati:

Verranno raccolti i dati relativi alle caratteristiche demografiche e patologiche, agli indicatori clinici, alla depressione, all'ansia, all'autogestione e alla qualità della vita. La scala di autogestione verrà utilizzata come strumento per raccogliere dati. L'efficacia dell'intervento sarà raccolta 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento. I dati saranno analizzati statisticamente da GEE.

Ipotesi :

Si prevede che il programma di autogestione applicato ai pazienti con ACS possa ridurre la depressione e l'ansia, migliorando così la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county,, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 20 anni
  • La prima diagnosi di sindrome coronarica acuta da parte di un clinico,
  • Consapevolezza chiara, in grado di conversare in cinese e taiwanese.
  • Disponibilità a partecipare a questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di prendersi cura di se stessi
  • Scarsa visione e incapacità di leggere
  • Problemi di udito e sordità
  • Incapacità di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interventi di autogestione

Interventi di autogestione: in base ai risultati della ricerca bibliografica e sulla base della teoria dell'autoefficacia, sono state progettate le misure di intervento del programma di autogestione.

cura regolare: cura regolare
Altro: autogestione

Il gruppo sperimentale ha ricevuto il "Programma di autogestione per la sindrome coronarica acuta":

i soggetti della ricerca hanno completato la prima raccolta di dati entro una settimana dal ricovero. Guida i soggetti della ricerca a sfogliare questo manuale e guarda il "Video sull'auto-cura coronarica acuta", e spiega cosa non capiscono, sperando di stimolare i soggetti della ricerca a discutere di problemi infermieristici e formulare congiuntamente obiettivi di autogestione, e Questo manuale è stato dato per studiare materie da portare a casa. Interviste telefoniche ogni 2 settimane nel primo mese dopo la dimissione, e poi di nuovo dopo due e tre mesi dopo la dimissione. Ogni chiamata è di circa 10 minuti per monitorare il completamento degli obiettivi e l'autogestione, inclusi farmaci abituali, esercizio fisico regolare, equilibrio Cibo e supporto spirituale e incoraggiamento, ecc., E chiarire eventuali dubbi.

Altro: cure regolari
Cure regolari Cure regolari L'infermiere implementa le istruzioni infermieristiche di routine, compresi i profili di malattia e di trattamento, la gestione dei sintomi e il follow-up ambulatoriale. Scansiona il QRC con il tuo cellulare o fornisci il "Foglio illustrativo per la cura della malattia coronarica" ​​e "La cura dei pazienti con infarto del miocardio", che sono tutti scritti nel testo.
Comparatore attivo: cure regolari
Altro: cure regolari
Cure regolari Cure regolari L'infermiere implementa le istruzioni infermieristiche di routine, compresi i profili di malattia e di trattamento, la gestione dei sintomi e il follow-up ambulatoriale. Scansiona il QRC con il tuo cellulare o fornisci il "Foglio illustrativo per la cura della malattia coronarica" ​​e "La cura dei pazienti con infarto del miocardio", che sono tutti scritti nel testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera, HADS
Lasso di tempo: La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione.

È stata utilizzata la scala Likert a quattro punti (0-3 punti), i due elementi sono stati valutati separatamente e il punteggio totale era compreso tra 0 e 21 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia o depressione. Un punteggio inferiore a 7 significa assenza di ansia o depressione, un punteggio compreso tra 8 e 10 indica che il paziente è sospettato di ansia o depressione e un punteggio maggiore o uguale a 11 indica che il paziente soffre di ansia o depressione.

È una misura per valutare il cambiamento in tre punti temporali. cambiamento rispetto al basale di ansia e depressione a 1 e 3 mesi.
La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione.
Il sondaggio sulla salute in forma abbreviata MOS a 36 voci, SF36
Lasso di tempo: La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione

I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute autovalutata. Ogni elemento del questionario viene calcolato separatamente in base ai punteggi iniziali progettati. Quindi i punteggi degli elementi relativi a ciascuna scala vengono sommati e quindi sottratti da ciascuna scala per ottenere il punteggio più basso. Dividi per la distanza tra i possibili punteggi di ciascuna scala e moltiplica per 100 per ottenere il punteggio.

È una misura per valutare il cambiamento in tre punti temporali. cambiamento dalla qualità della vita al basale a 1 e 3 mesi.
La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione
La scala Partner In Health, PIH
Lasso di tempo: La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione

Gli elementi nella scala sono classificati su una scala di nove punti, dove 0 rappresenta il peggiore e 8 rappresenta il migliore. Questa è una variabile chiusa e continua. I punteggi della scala vanno da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano una migliore autogestione.

È una misura per valutare il cambiamento in tre punti temporali. Variazione dall'autogestione Basale a 1 e 3 mesi.
La prima volta (basale) è il primo giorno di ricovero. La seconda volta è un mese dopo la dimissione. La terza volta è tre mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

26 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-08-003C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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