Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoleczenie pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cheng, Hui- Chuan, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ samokontroli na lęk, depresję, jakość życia i samokontrolę pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi: randomizowana, kontrolowana próba.

Zamiar :

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programów samozarządzania na lęk, depresję i jakość życia pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy :

Pierwsza faza tego badania polega na skonstruowaniu i opracowaniu środków interwencyjnych do samodzielnego leczenia pacjentów z OZW. Zgodnie z powiązanymi czynnikami badania, środki interwencyjne są zaprojektowane w oparciu o samozarządzanie. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu ulepszenia badań i opracowania lepszych interwencji w zakresie samozarządzania w przyszłości. Na etapie drugorzędowym: stosuje się randomizowane badanie kontrolowane z losowym schematem doboru próby w celu zbadania wpływu programów samodzielnego leczenia na lęk, depresję i jakość życia pacjentów z OZW. Badanie będzie prowadzone na oddziale kardiologicznym lub w ośrodku intensywnej terapii wieńcowej północnego centrum medycznego. Rekrutowani będą pacjenci z OZW, którzy spełnili warunki i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Następnie uzyskana zostanie świadoma zgoda. W pierwszym etapie zostanie zebranych 10 przedmiotów. Do drugiego etapu zostaną włączone łącznie 104 osoby, z czego 52 osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają program samoopieki, a 52 osoby z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę szpitalną.

Metoda i wyniki:

Zostaną zebrane dane dotyczące charakterystyki demograficznej i chorobowej, wskaźników klinicznych, depresji, lęku, samokontroli i jakości życia. Skala Lęku i Depresji Szpitalnej, Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 w wersji tajwańskiej oraz Self-Management Scale będzie używany jako narzędzie do zbierania danych. Skuteczność interwencji zostanie zebrana 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji. Dane będą analizowane statystycznie przez GEE.

Hipoteza :

Oczekuje się, że program samoleczenia zastosowany u pacjentów z OZW może zmniejszyć depresję i lęk, poprawiając tym samym jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei county,, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 20 lat
  • Pierwsze rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego przez klinicystę,
  • Jasna świadomość, zdolna do rozmowy w językach chińskim i tajwańskim.
  • Chęć udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie potrafią o siebie zadbać
  • Słaby wzrok i niezdolność do czytania
  • Słabo słyszący i głuchy
  • Niemożność komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencje samorządowe

interwencje samozarządzania: Na podstawie wyników kwerendy literaturowej oraz w oparciu o teorię poczucia własnej skuteczności zaprojektowano działania interwencyjne programu samozarządzania.

regularna pielęgnacja: regularna pielęgnacja

Grupa eksperymentalna otrzymała „Program samodzielnego leczenia ostrego zespołu wieńcowego”:

badani ukończyli pierwsze zbieranie danych w ciągu tygodnia od hospitalizacji. Poinstruuj osoby badane, aby przejrzały ten podręcznik i obejrzały „Film samoobsługowy w ostrej chorobie wieńcowej” i wyjaśnij, czego nie rozumieją, mając nadzieję, że zachęcą osoby badane do omówienia kwestii pielęgniarskich i wspólnego sformułowania celów samokontroli oraz Niniejszy podręcznik został przekazany badanym przedmiotom do zabrania do domu. Wywiady telefoniczne co 2 tygodnie w pierwszym miesiącu po wypisie, a następnie ponownie po dwóch i trzech miesiącach po wypisie. Każda rozmowa trwa około 10 minut, aby śledzić realizację celów i samokontrolę, w tym zwykłe leki, regularne ćwiczenia, równowagę Jedzenie i duchowe wsparcie i zachętę itp. oraz wyjaśnienie wszelkich wątpliwości.

opieka regularna opieka regularna Pielęgniarka wdraża rutynowe instrukcje pielęgniarskie, w tym profile chorób i leczenia, leczenie objawów i obserwację ambulatoryjną. Zeskanuj QRC telefonem komórkowym lub przekaż „Ulotkę z wytycznymi dotyczącymi opieki nad chorymi na chorobę niedokrwienną serca” i „Opieka nad pacjentami z zawałem mięśnia sercowego”, które są napisane w formie tekstowej.
Aktywny komparator: regularna pielęgnacja
opieka regularna opieka regularna Pielęgniarka wdraża rutynowe instrukcje pielęgniarskie, w tym profile chorób i leczenia, leczenie objawów i obserwację ambulatoryjną. Zeskanuj QRC telefonem komórkowym lub przekaż „Ulotkę z wytycznymi dotyczącymi opieki nad chorymi na chorobę niedokrwienną serca” i „Opieka nad pacjentami z zawałem mięśnia sercowego”, które są napisane w formie tekstowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS
Ramy czasowe: Pierwszy raz (linia bazowa) jest pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie.

Zastosowano czteropunktową skalę Likerta (0-3 punkty), a dwie pozycje oceniano oddzielnie, a łączny wynik mieścił się w przedziale 0-21 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku lub depresji. Wynik poniżej 7 oznacza brak lęku lub depresji, wynik od 8 do 10 oznacza, że ​​pacjent podejrzewa lęk lub depresję, a wynik większy lub równy 11 oznacza, że ​​pacjent ma lęk lub depresję.

Jest to miara oceny zmian w trzech punktach czasowych. zmiana od wyjściowego lęku i depresji po 1 i 3 miesiącach.

Pierwszy raz (linia bazowa) jest pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie.
Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami, SF36
Ramy czasowe: Pierwszy raz (linia bazowa) ma miejsce pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę stanu zdrowia. Każda pozycja kwestionariusza jest obliczana oddzielnie według zaprojektowanych wyników początkowych. Następnie wyniki pozycji odnoszących się do każdej skali są sumowane, a następnie odejmowane od każdej skali, aby uzyskać najniższy wynik. Podziel przez odległość między możliwymi wynikami każdej skali i pomnóż przez 100, aby uzyskać wynik.

Jest to miara oceny zmian w trzech punktach czasowych. zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 i 3 miesiącach.

Pierwszy raz (linia bazowa) ma miejsce pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie
Skala Partner In Health, PIH
Ramy czasowe: Pierwszy raz (linia bazowa) ma miejsce pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie

Pozycje w skali są oceniane na dziewięciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza najgorsze, a 8 najlepsze. Jest to zmienna zamknięta i ciągła. Wyniki na skali wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zarządzanie sobą.

Jest to miara oceny zmian w trzech punktach czasowych. Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego samokontroli po 1 i 3 miesiącach.

Pierwszy raz (linia bazowa) ma miejsce pierwszego dnia na oddziale. Drugi raz to miesiąc po wypisie. Trzeci raz to trzy miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe

Badania kliniczne na samozarządzanie

3
Subskrybuj