Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement van patiënten met acuut coronair syndroom

14 april 2024 bijgewerkt door: Cheng, Hui- Chuan, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effecten van zelfmanagement op angst, depressie, kwaliteit van leven en zelfmanagement van patiënten met acuut coronair syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Doel :

Het doel van deze studie is om het tracking-effect van zelfmanagementprogramma's op angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet :

De eerste fase van deze studie is het construeren en ontwikkelen van interventiemaatregelen voor zelfmanagement van patiënten met ACS. Volgens de bijbehorende studiefactoren zijn de interventiemaatregelen ontworpen op basis van zelfmanagement. Om het onderzoek te verbeteren en in de toekomst betere zelfmanagementinterventies te ontwikkelen, zal een pilotstudie worden uitgevoerd. In de secundaire fase: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een aselecte steekproefopzet wordt gebruikt om de effecten van zelfmanagementprogramma's op angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met ACS te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd op een afdeling hartgeneeskunde of op een coronaire intensive care-afdeling van een medisch centrum in het noorden. Patiënten met ACS die aan de voorwaarden voldeden en ermee instemden deel te nemen aan de studie, zullen worden geworven. Vervolgens wordt de geïnformeerde toestemming verkregen. In de eerste fase worden 10 onderwerpen verzameld. In de secundaire fase zullen in totaal 104 proefpersonen worden ingeschreven, 52 in de experimentele groep zullen het zelfmanagementprogramma krijgen en 52 in de controlegroep zullen routinematige ziekenhuiszorg krijgen.

Methode & Resultaten:

De gegevens van demografische en ziektekenmerken, klinische indicatoren, depressie, angst, zelfmanagement en kwaliteit van leven zullen worden verzameld. De Hospital Anxiety and Depression Scale, de SF-36 Taiwan-versie van de Quality-of-Life Questionnaire en de Zelfmanagementweegschaal wordt gebruikt als hulpmiddel om gegevens te verzamelen. De werkzaamheid van de ingreep wordt 1 maand en 3 maanden na de ingreep verzameld. Gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd door GEE.

hypothese:

De verwachting is dat het zelfmanagementprogramma dat wordt toegepast bij patiënten met ACS depressie en angst kan verminderen en daarmee de kwaliteit van leven kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei county,, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 20 jaar oud
  • De eerste diagnose van acuut coronair syndroom door een arts,
  • Helder bewustzijn, in staat om te converseren in Chinese en Taiwanese talen.
  • Bereidheid om mee te werken aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Die niet voor zichzelf kunnen zorgen
  • Slecht zicht en onvermogen om te lezen
  • Slechthorend en doof
  • Onvermogen om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfmanagement interventies

zelfmanagementinterventies: volgens de resultaten van literatuuronderzoek en op basis van de theorie van zelfeffectiviteit zijn de interventiemaatregelen van het zelfmanagementprogramma ontworpen.

reguliere zorg: reguliere zorg

De experimentele groep ontving het "Zelfmanagementprogramma voor acuut coronair syndroom":

de proefpersonen voltooiden de eerste gegevensverzameling binnen een week na ziekenhuisopname. Begeleid de proefpersonen bij het doorbladeren van deze handleiding en het bekijken van de "Acute Coronary Self-Care Video", en leg uit wat ze niet begrijpen, in de hoop de proefpersonen te stimuleren om verpleegkundige kwesties te bespreken en gezamenlijk zelfmanagementdoelen te formuleren, en Dit handboek werd gegeven aan proefpersonen om mee naar huis te nemen. Telefonische interviews elke 2 weken in de eerste maand na ontslag, en vervolgens opnieuw na twee en drie maanden na ontslag. Elk telefoontje duurt ongeveer 10 minuten om de voltooiing van doelen en zelfmanagement bij te houden, inclusief gebruikelijke medicatie, regelmatige lichaamsbeweging, balans Voedsel en spirituele ondersteuning en aanmoediging, enz., En om eventuele twijfels op te helderen.

reguliere zorg reguliere zorg De verpleegkundige voert routinematige verpleegkundige instructies uit, inclusief ziekte- en behandelprofielen, symptoombestrijding en poliklinische follow-up. Scan de QRC met uw mobiele telefoon of verstrek de "Care Guidance Leaflet for Coronary Artery Disease" en "Caring for Myocardial Infarction Patients", die allemaal in tekst zijn geschreven.
Actieve vergelijker: reguliere zorg
reguliere zorg reguliere zorg De verpleegkundige voert routinematige verpleegkundige instructies uit, inclusief ziekte- en behandelprofielen, symptoombestrijding en poliklinische follow-up. Scan de QRC met uw mobiele telefoon of verstrek de "Care Guidance Leaflet for Coronary Artery Disease" en "Caring for Myocardial Infarction Patients", die allemaal in tekst zijn geschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, HADS
Tijdsspanne: De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag.

De Likert-vierpuntsschaal (0-3 punten) werd gebruikt en de twee items werden afzonderlijk gescoord, en de totale score lag tussen 0-21 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van angst of depressie. Een score lager dan 7 betekent geen angst of depressie, een score tussen 8 en 10 betekent dat de patiënt verdacht wordt van angst of depressie, en een score groter dan of gelijk aan 11 betekent dat de patiënt angst of depressie heeft.

Het is een maatstaf om verandering op drie tijdstippen te beoordelen. verandering van baseline angst en depressie na 1 en 3 maanden.

De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag.
De MOS gezondheidsenquête in korte vorm met 36 items, SF36
Tijdsspanne: De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag

Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere zelf beoordeelde gezondheid. Elk item van de vragenlijst wordt afzonderlijk berekend op basis van de ontworpen beginscores. Vervolgens worden de scores van de items met betrekking tot elke schaal opgeteld en vervolgens van elke schaal afgetrokken om de laagste score te verkrijgen. Deel door de afstand tussen de mogelijke scores van elke schaal en vermenigvuldig dit met 100 om de score te krijgen.

Het is een maatstaf om verandering op drie tijdstippen te beoordelen. verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 1 en 3 maanden.

De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag
De Partner In Health-schaal, PIH
Tijdsspanne: De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag

Items in de schaal worden beoordeeld op een negenpuntsschaal, waarbij 0 staat voor het slechtste en 8 voor het beste. Dit is een gesloten en continue variabele. De schaalscores lopen van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op beter zelfmanagement.

Het is een maatstaf om verandering op drie tijdstippen te beoordelen. Wijziging van zelfmanagement Baseline op 1 en 3 maanden.

De eerste keer (baseline) is op de eerste dag op de afdeling. De tweede keer is een maand na ontslag. De derde keer is drie maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

Klinische onderzoeken op zelfmanagement

3
Abonneren