Selvbehandling af patienter med akutte koronare syndromer
Effekter af selvledelse på angst, depression, livskvalitet og selvledelse af patienter med akutte koronare syndromer: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sporingseffekten af selvledelsesprogrammer på angst, depression og livskvalitet hos patienter med akutte koronare syndromer (ACS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign:
Denne undersøgelses første fase er at konstruere og udvikle interventionelle foranstaltninger til selvbehandling af patienter med ACS. I henhold til de tilknyttede undersøgelsesfaktorer er interventionsforanstaltningerne designet baseret på selvledelse. En pilotundersøgelse vil blive udført for at forbedre forskningen og udvikle bedre selvledelsesinterventioner i fremtiden. På det sekundære stadium: et randomiseret kontrolleret forsøg med et tilfældigt stikprøvedesign bruges til at undersøge virkningerne af selvledelsesprogrammer på angst, depression og livskvalitet hos patienter med ACS. Undersøgelsen udføres på en hjertemedicinsk afdeling eller et hjerteintensivt center i et nordligt medicinsk center. Patienter med ACS, som opfyldte betingelserne og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret. Derefter vil det informerede samtykke blive indhentet. På den første fase vil der blive indsamlet 10 emner. På sekundærtrinet vil i alt 104 forsøgspersoner blive indskrevet, 52 i forsøgsgruppen vil modtage selvledelsesprogrammet, og 52 i kontrolgruppen vil modtage en rutinemæssig hospitalsbehandling.
Metode og resultater:
Dataene om demografiske og sygdomskarakteristika, kliniske indikatorer, depression, angst, selvledelse og livskvalitet vil blive indsamlet. Hospital Anxiety and Depression Scale, SF-36 Taiwan-versionen af Quality-of-Life Questionnaire og Self-Management Scale vil blive brugt som værktøjer til at indsamle data. Effekten af interventionen vil blive indsamlet 1 måned og 3 måneder efter interventionen. Data vil blive statistisk analyseret af GEE.
Hypotese:
Det forventes, at det selvledelsesprogram, der anvendes til patienter med ACS, kan reducere depression og angst og derved forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county,, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- Den første diagnose af akut koronarsyndrom af en kliniker,
- Klar bevidsthed, i stand til at tale på kinesiske og taiwanske sprog.
- Lyst til at deltage i denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er i stand til at tage vare på sig selv
- Dårligt syn og manglende evne til at læse
- Hørehæmmet og døvhed
- Manglende evne til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvledelsesinterventioner
selvledelsesinterventioner: Ifølge resultaterne af litteratursøgning og baseret på teorien om self-efficacy blev selvledelsesprogrammets interventionsmål designet. regelmæssig pleje: regelmæssig pleje |
Forsøgsgruppen modtog "SelfManagement Program for Acute Coronary Syndrome": forsøgspersonerne gennemførte den første dataindsamling inden for en uge efter indlæggelse. Vejled forskningsemnerne til at gennemse denne manual og se "Acute Coronary Self-Care Video", og forklar, hvad de ikke forstår, i håb om at stimulere forskningsemnerne til at diskutere sygeplejeproblemer og i fællesskab formulere selvledelsesmål, og denne håndbog blev givet til at studere emner med hjem. Telefonsamtaler hver 2. uge i den første måned efter udskrivelsen, og derefter igen efter to og tre måneder efter udskrivelsen. Hvert opkald er omkring 10 minutter til at spore fuldførelsen af mål og selvledelse, inklusive sædvanlig medicin, regelmæssig motion, balance mad og åndelig støtte og opmuntring osv., og afklare enhver tvivl.
gular care regelmæssig pleje Sygeplejersken implementerer rutinemæssige sygeplejeinstruktioner, herunder sygdoms- og behandlingsprofiler, symptomhåndtering og ambulant opfølgning.
Scan QRC'et med din mobiltelefon eller giv "Care Guidance Leaflet for Coronary Artery Disease" og "Caring for Myocardial Infarction Patients", som alle er skrevet i tekst.
|
|
Aktiv komparator: regelmæssig pleje
|
gular care regelmæssig pleje Sygeplejersken implementerer rutinemæssige sygeplejeinstruktioner, herunder sygdoms- og behandlingsprofiler, symptomhåndtering og ambulant opfølgning.
Scan QRC'et med din mobiltelefon eller giv "Care Guidance Leaflet for Coronary Artery Disease" og "Caring for Myocardial Infarction Patients", som alle er skrevet i tekst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
Tidsramme: Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
Likert fire-punkts skalaen (0-3 point) blev brugt, og de to elementer blev scoret hver for sig, og den samlede score var mellem 0-21 point. Jo højere score, jo højere grad af angst eller depression. En score under 7 betyder ingen angst eller depression, en score mellem 8 og 10 betyder, at patienten er mistænkt for angst eller depression, og en score større end eller lig med 11 betyder, at patienten har angst eller depression. Det er et mål til at vurdere forandring på tre tidspunkter. ændring fra baseline angst og depression ved 1 og 3 måneder. |
Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
|
MOS 36-Item Short-Form Health Survey, SF36
Tidsramme: Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred. Hvert punkt i spørgeskemaet beregnes separat i henhold til de designet indledende score. Derefter lægges pointene for de elementer, der er relateret til hver skala, sammen og trækkes derefter fra hver skala for at opnå den laveste score. Divider med afstanden mellem de mulige point på hver skala, og gang med 100 for at få scoren. Det er et mål til at vurdere forandring på tre tidspunkter. ændring fra Baseline livskvalitet ved 1 og 3 måneder. |
Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
|
Partner In Health-skalaen, PIH
Tidsramme: Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
Elementer i skalaen er bedømt på en ni-trins skala, hvor 0 repræsenterer den dårligste og 8 repræsenterer den bedste. Dette er en lukket og kontinuerlig variabel. Skalaens score går fra 0 til 96, hvor højere score indikerer bedre selvledelse. Det er et mål til at vurdere forandring på tre tidspunkter. Ændring fra selvledelse Baseline ved 1 og 3 måneder. |
Første gang (baseline) er den første dag i afdelingen. Anden gang er en måned efter udskrivelsen. Tredje gang er tre måneder efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-08-003C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .