Selbstmanagement von Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Auswirkungen des Selbstmanagements auf Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und Selbstmanagement von Patienten mit akutem Koronarsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Zweck :
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Tracking-Effekt von Selbstmanagementprogrammen auf Angstzustände, Depressionen und zu untersuchen Lebensqualität bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign :
Die erste Phase dieser Studie besteht darin, interventionelle Maßnahmen zur Selbstbehandlung von Patienten mit ACS zu konstruieren und zu entwickeln. Entsprechend den zugehörigen Studienfaktoren werden die Interventionsmaßnahmen auf Basis des Selbstmanagements konzipiert. Es wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Forschung zu verbessern und in Zukunft bessere Interventionen zum Selbstmanagement zu entwickeln. In der sekundären Phase wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Zufallsstichprobendesign verwendet, um die Auswirkungen von Selbstmanagementprogrammen auf Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Patienten mit ACS zu untersuchen. Die Studie wird auf einer Herzmedizinstation oder einem Koronarintensivzentrum eines medizinischen Zentrums im Norden durchgeführt. Patienten mit ACS, die die Bedingungen erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden rekrutiert. Dann wird die Einverständniserklärung eingeholt. In der ersten Phase werden 10 Probanden gesammelt. In der Sekundärstufe werden insgesamt 104 Probanden eingeschrieben, 52 in der Versuchsgruppe erhalten das Selbstmanagementprogramm und 52 in der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Krankenhausversorgung.
Methode & Ergebnisse:
Die Daten zu demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen, klinischen Indikatoren, Depression, Angstzuständen, Selbstmanagement und Lebensqualität werden gesammelt. Die Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus, die SF-36 Taiwan-Version des Fragebogens zur Lebensqualität und die Die Selbstmanagementskala wird als Werkzeug zur Datenerfassung verwendet. Die Wirksamkeit der Intervention wird 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention erhoben. Die Daten werden von GEE statistisch ausgewertet.
Hypothese :
Es wird erwartet, dass das Selbstmanagementprogramm bei Patienten mit ACS Depressionen und Angstzustände reduzieren und dadurch die Lebensqualität verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei county,, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt
- Die erste Diagnose eines akuten Koronarsyndroms durch einen Arzt,
- Klares Bewusstsein, in der Lage, sich in chinesischen und taiwanesischen Sprachen zu unterhalten.
- Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Forschung
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zu sorgen
- Schlechtes Sehvermögen und Unfähigkeit zu lesen
- Schwerhörigkeit und Taubheit
- Unfähigkeit zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstmanagement-Interventionen
Selbstmanagement-Interventionen: Basierend auf den Ergebnissen der Literaturrecherche und basierend auf der Theorie der Selbstwirksamkeit wurden die Interventionsmaßnahmen des Selbstmanagement-Programms konzipiert. regelmäßige Pflege: regelmäßige Pflege |
Die Versuchsgruppe erhielt das „Selbstmanagementprogramm für akutes Koronarsyndrom“: Die Studienteilnehmer führten die erste Datenerhebung innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt durch. Leiten Sie die Forschungsteilnehmer dazu an, dieses Handbuch zu durchsuchen und das „Acute Coronary Self-Care Video“ anzusehen und zu erklären, was sie nicht verstehen, in der Hoffnung, die Forschungsteilnehmer dazu anzuregen, Pflegefragen zu diskutieren und gemeinsam Selbstmanagementziele und dieses Handbuch zu formulieren wurde den Studienteilnehmern zum Mitnehmen gegeben. Telefoninterviews alle zwei Wochen im ersten Monat nach der Entlassung, dann noch einmal zwei und drei Monate nach der Entlassung. Jeder Anruf dauert etwa 10 Minuten, um die Verwirklichung der Ziele und das Selbstmanagement, einschließlich üblicher Medikamente, regelmäßiger Bewegung, ausgewogener Ernährung, spiritueller Unterstützung und Ermutigung usw., zu verfolgen und etwaige Zweifel zu klären.
Regelmäßige Pflege Regelmäßige Pflege Die Krankenschwester setzt routinemäßige Pflegeanweisungen um, einschließlich Krankheits- und Behandlungsprofilen, Symptommanagement und ambulanter Nachsorge.
Scannen Sie den QRC mit Ihrem Mobiltelefon oder stellen Sie die „Merkblätter zur Pflege bei koronarer Herzkrankheit“ und „Pflege von Patienten mit Myokardinfarkt“ bereit, die alle in Textform verfasst sind.
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Aktiver Komparator: regelmäßige Pflege
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Regelmäßige Pflege Regelmäßige Pflege Die Krankenschwester setzt routinemäßige Pflegeanweisungen um, einschließlich Krankheits- und Behandlungsprofilen, Symptommanagement und ambulanter Nachsorge.
Scannen Sie den QRC mit Ihrem Mobiltelefon oder stellen Sie die „Merkblätter zur Pflege bei koronarer Herzkrankheit“ und „Pflege von Patienten mit Myokardinfarkt“ bereit, die alle in Textform verfasst sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Krankenhausangst und Depression, HADS
Zeitfenster: Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung.
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Es wurde die vierstufige Likert-Skala (0–3 Punkte) verwendet, die beiden Elemente wurden getrennt bewertet und die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0–21 Punkten. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Angst oder Depression. Ein Wert unter 7 bedeutet keine Angstzustände oder Depressionen, ein Wert zwischen 8 und 10 bedeutet, dass bei dem Patienten der Verdacht auf Angstzustände oder Depressionen besteht, und ein Wert größer oder gleich 11 bedeutet, dass der Patient Angstzustände oder Depressionen hat. Dabei handelt es sich um ein Maß zur Beurteilung von Veränderungen zu drei Zeitpunkten. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst und Depression nach 1 und 3 Monaten. |
Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung.
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Die MOS 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage, SF36
Zeitfenster: Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung
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Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands hinweisen. Jeder Punkt des Fragebogens wird separat entsprechend den entworfenen Anfangswerten berechnet. Anschließend werden die Punktzahlen der Items jeder Skala addiert und anschließend von jeder Skala subtrahiert, um die niedrigste Punktzahl zu erhalten. Teilen Sie den Wert durch den Abstand zwischen den möglichen Werten jeder Skala und multiplizieren Sie ihn mit 100, um den Wert zu erhalten. Dabei handelt es sich um ein Maß zur Beurteilung von Veränderungen zu drei Zeitpunkten. Veränderung der Lebensqualität nach 1 und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert. |
Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung
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Die Partner In Health-Skala, PIH
Zeitfenster: Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung
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Die Punkte in der Skala werden auf einer neunstufigen Skala bewertet, wobei 0 die schlechteste und 8 die beste Note darstellt. Dies ist eine geschlossene und kontinuierliche Variable. Die Skalenwerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf ein besseres Selbstmanagement hinweisen. Dabei handelt es sich um ein Maß zur Beurteilung von Veränderungen zu drei Zeitpunkten. Änderung vom Selbstmanagement-Ausgangswert nach 1 und 3 Monaten. |
Das erste Mal (Grundlinie) ist am ersten Tag auf der Station. Das zweite Mal ist ein Monat nach der Entlassung. Das dritte Mal ist drei Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hui-Chuan Cheng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bandura, A. (1977). Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215. https:// doi.org/10.1037//0033-295x.84.2.191 Gach, O., El, H. Z., & Lancellotti, P.(2018). [Acute coronary syndrome]. Revue Médicale de Liège, 73(5-6),243-250. (Syndrome coronarien aigu.) Guo, P., & Harris, R. (2016). The effectiveness and experience of self-management following acute coronary syndrome: A review of the literature. International Journal of Nursing Studies,61, 29-51. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2016.05.008 Hong, P. C., Chen,K. J., Chang, Y. C., Cheng, S. M., & Chiang, H. H. (2021). Effectiveness of Theory-Based Health Information Technology Interventions on Coronary Artery Disease Self-Management Behavior: A Clinical Randomized Waitlist-Controlled Trial. Journal of Nursing Scholarship, 53(4), 418-427. https://doi.org/10.1111/ jnu.12661
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-08-003C
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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