Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osobní a online zdravotní výchovy na zdravotní přesvědčení žen ve věku 40–69 let a jejich účast na screeningu

7. října 2024 aktualizováno: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vliv dvou různých metod zdravotní výchovy na vlastní účinnost a přesvědčení o zdraví mamografie a účast ve screeningovém programu žen ve věku 40-69 let

Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zjištění efektů zdravotní výchovy poskytované dvěma různými metodami na stav sebehodnocení rakoviny prsu a znalostí mamografie, vnímaný mamografický přínos a úrovně bariéry, úrovně mamografické sebeúčinnosti a mamografický screening žen ve věku let. 40-69 let.

Materiály a metody: Studie byla provedena v uspořádání paralelních skupin jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek sestával ze 126 zdravých dobrovolníků, 42 v každé skupině, kteří byli registrováni v Toprakkale Family Health Center mezi lednem a červencem 2023, splnili kritéria pro zařazení. Ve studii byly pro sebehodnocení znalostí o rakovině prsu a mamografii použity 10jednotkové vizuální analogové škály, mamografický přínos a subdimenze vnímání překážek Champion's Health Belief Model Scale a Mammography Self-Efficacy Scale. Ve studii, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, skupině s osobním vzděláváním byla poskytnuta zdravotní výchova a brožury prostřednictvím domácích návštěv a byl proveden připomenutí rozhovoru po telefonu. Zdravotní výchova a digitální brožury byly předány online školicí skupině prostřednictvím videohovoru a jednou se konalo upomínkové setkání. Po dvouměsíčním sledování byly k porovnání dat tří skupin použity One-Way Analysis of Variance a Kruskal Wallis H test, vícenásobná srovnání byla analyzována Tukeyho testem a Dunnovým testem. Pro skupinové a časové srovnání byly použity zobecněné lineární modely.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako paralelní skupinová, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena v rodinném zdravotním centru provincie Osmaniye Toprakkale od ledna do července 2023. V této studii bylo vypočteno, že alespoň 96 účastníků by mělo být zahrnuto do tří skupin s velikostí účinku d=0,18, 95% výkon a úroveň chyby 0,05. Při výpočtu byl použit balíkový program G Power 3.1.9.2. Vzhledem k možné ztrátě dat ve studii bylo rozhodnuto přidat 30 % účastníků. V této souvislosti byl vzorek studie určen jako 126 účastníků, 42 v každé skupině. Poté, co ženy ve věku 40-69 let, které z jakéhokoli důvodu přišly do FHC, informoval o účelu studie, výzkumník je pozval, aby se studie zúčastnily. Následně zkoumala kritéria pro zařazení žen, které se dobrovolně přihlásily do studie. Účastníkům, kteří splnili kritéria pro zařazení, byl vysvětlen účel studie a účastníkům byl podán formulář I. Při randomizaci účastníků byla preferována metoda blokové randomizace. Po podání formuláře I byli účastníci zařazeni do skupiny v blokovém randomizačním seznamu podle pořadí příchodu na FHC. Během procesu podávání žádostí nebyl proveden žádný zásah do kontrolní skupiny. Účastníci online školicí skupiny obdrželi online zdravotní školení a digitální školicí brožuru. Účastníci prezenční školicí skupiny absolvovali zdravotní výchovu tváří v tvář prostřednictvím domácích návštěv a školicí brožury. O čtyři týdny později dostali účastníci online a osobních školicích skupin telefonické připomenutí. Na konci osmi týdnů byla všem skupinám podávána forma II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Být gramotný v turečtině
  • Být ve věkovém rozmezí 40-69 let
  • Být ženou
  • Mít technické vybavení pro videohovory

Kritéria vyloučení:

  • Mít nějakou komunikační bariéru
  • Být těhotná nebo v šestinedělí
  • Kojení
  • Absolvoval mamograf v posledních dvou letech
  • Měla jste v minulosti nezhoubné onemocnění prsu nebo rakovinu prsu
  • Mít rodinnou anamnézu rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během sledovaného období se tato skupina účastnila standardního programu screeningu rakoviny prsu, což je celostátní zdravotnická iniciativa realizovaná v celé zemi na podporu včasné detekce a prevence rakoviny prsu.
Experimentální: Online tréninková skupina
Vedle standardních služeb screeningu rakoviny prsu byla účastníkům této skupiny nabídnuta komplexní online zdravotní výchova, která kladla důraz jak na informovanost o rakovině prsu, tak na strategie prevence. Navíc obdrželi digitální vzdělávací brožuru navrženou tak, aby lépe porozuměla této nemoci. Čtyři týdny po jejich zařazení do studie byli účastníci telefonicky kontaktováni, aby posílili význam pravidelných screeningů a poskytli jim souhrn základních informací o výhodách včasné detekce.
online zdravotní výchova s ​​videohovorem
Experimentální: Tréninková skupina tváří v tvář
Kromě standardních služeb screeningu rakoviny prsu se jednotlivcům v této skupině dostalo individuální zdravotní výchovy na míru týkající se rakoviny prsu a její prevence prostřednictvím komplexních domácích návštěv, které zahrnovaly dobře zpracovanou školicí brožuru. Na konci čtvrtého týdne po jejich zařazení do studie byli účastníci telefonicky kontaktováni, aby zdůraznili zásadní význam pravidelného screeningu. Během této výzvy jim byl poskytnut stručný souhrn klíčových informací zaměřených na posílení přínosů včasné detekce a povzbuzení průběžné účasti ve screeningových programech.
Zdravotní výchova tváří v tvář s návštěvou domova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála self-efficacy pro mamografii
Časové okno: 60 dní
Stupnice obsahuje 10 položek, každá je hodnocena na 5bodovém formátu typu Likert. Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, se pohybuje od 10 do 50.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála modelu víry ve zdraví šampióna
Časové okno: 60 dní
Popis: Tato studie se zaměřila na dvě specifické subdimenze škály: vnímání výhod spojených s mamografií a vnímání bariér mamografie. Dílčí dimenze benefity zahrnuje pět položek, zatímco subdimenze bariéry zahrnuje jedenáct položek. V této škále jsou vnímané přínosy mamografie hodnoceny na škále od 5 do 25 bodů, zatímco vnímané překážky mamografie jsou hodnoceny od 11 do 55 bodů.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Ozdemir, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Hemşirelik Fakültesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BREASTCANCER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit