- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06022900
Vliv osobní a online zdravotní výchovy na zdravotní přesvědčení žen ve věku 40–69 let a jejich účast na screeningu
Vliv dvou různých metod zdravotní výchovy na vlastní účinnost a přesvědčení o zdraví mamografie a účast ve screeningovém programu žen ve věku 40-69 let
Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zjištění efektů zdravotní výchovy poskytované dvěma různými metodami na stav sebehodnocení rakoviny prsu a znalostí mamografie, vnímaný mamografický přínos a úrovně bariéry, úrovně mamografické sebeúčinnosti a mamografický screening žen ve věku let. 40-69 let.
Materiály a metody: Studie byla provedena v uspořádání paralelních skupin jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek sestával ze 126 zdravých dobrovolníků, 42 v každé skupině, kteří byli registrováni v Toprakkale Family Health Center mezi lednem a červencem 2023, splnili kritéria pro zařazení. Ve studii byly pro sebehodnocení znalostí o rakovině prsu a mamografii použity 10jednotkové vizuální analogové škály, mamografický přínos a subdimenze vnímání překážek Champion's Health Belief Model Scale a Mammography Self-Efficacy Scale. Ve studii, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, skupině s osobním vzděláváním byla poskytnuta zdravotní výchova a brožury prostřednictvím domácích návštěv a byl proveden připomenutí rozhovoru po telefonu. Zdravotní výchova a digitální brožury byly předány online školicí skupině prostřednictvím videohovoru a jednou se konalo upomínkové setkání. Po dvouměsíčním sledování byly k porovnání dat tří skupin použity One-Way Analysis of Variance a Kruskal Wallis H test, vícenásobná srovnání byla analyzována Tukeyho testem a Dunnovým testem. Pro skupinové a časové srovnání byly použity zobecněné lineární modely.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Být gramotný v turečtině
- Být ve věkovém rozmezí 40-69 let
- Být ženou
- Mít technické vybavení pro videohovory
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou komunikační bariéru
- Být těhotná nebo v šestinedělí
- Kojení
- Absolvoval mamograf v posledních dvou letech
- Měla jste v minulosti nezhoubné onemocnění prsu nebo rakovinu prsu
- Mít rodinnou anamnézu rakoviny prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během sledovaného období se tato skupina účastnila standardního programu screeningu rakoviny prsu, což je celostátní zdravotnická iniciativa realizovaná v celé zemi na podporu včasné detekce a prevence rakoviny prsu.
|
|
|
Experimentální: Online tréninková skupina
Vedle standardních služeb screeningu rakoviny prsu byla účastníkům této skupiny nabídnuta komplexní online zdravotní výchova, která kladla důraz jak na informovanost o rakovině prsu, tak na strategie prevence.
Navíc obdrželi digitální vzdělávací brožuru navrženou tak, aby lépe porozuměla této nemoci.
Čtyři týdny po jejich zařazení do studie byli účastníci telefonicky kontaktováni, aby posílili význam pravidelných screeningů a poskytli jim souhrn základních informací o výhodách včasné detekce.
|
online zdravotní výchova s videohovorem
|
|
Experimentální: Tréninková skupina tváří v tvář
Kromě standardních služeb screeningu rakoviny prsu se jednotlivcům v této skupině dostalo individuální zdravotní výchovy na míru týkající se rakoviny prsu a její prevence prostřednictvím komplexních domácích návštěv, které zahrnovaly dobře zpracovanou školicí brožuru.
Na konci čtvrtého týdne po jejich zařazení do studie byli účastníci telefonicky kontaktováni, aby zdůraznili zásadní význam pravidelného screeningu.
Během této výzvy jim byl poskytnut stručný souhrn klíčových informací zaměřených na posílení přínosů včasné detekce a povzbuzení průběžné účasti ve screeningových programech.
|
Zdravotní výchova tváří v tvář s návštěvou domova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála self-efficacy pro mamografii
Časové okno: 60 dní
|
Stupnice obsahuje 10 položek, každá je hodnocena na 5bodovém formátu typu Likert.
Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, se pohybuje od 10 do 50.
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála modelu víry ve zdraví šampióna
Časové okno: 60 dní
|
Popis: Tato studie se zaměřila na dvě specifické subdimenze škály: vnímání výhod spojených s mamografií a vnímání bariér mamografie.
Dílčí dimenze benefity zahrnuje pět položek, zatímco subdimenze bariéry zahrnuje jedenáct položek.
V této škále jsou vnímané přínosy mamografie hodnoceny na škále od 5 do 25 bodů, zatímco vnímané překážky mamografie jsou hodnoceny od 11 do 55 bodů.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serpil Ozdemir, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Hemşirelik Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BREASTCANCER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .