- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06022900
Die Auswirkung persönlicher und Online-Gesundheitserziehung auf die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren und ihre Teilnahme am Screening
Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Methoden der Gesundheitserziehung auf die Selbstwirksamkeit und den Gesundheitsglauben der Mammographie und die Teilnahme am Screening-Programm von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Gesundheitserziehung durch zwei verschiedene Methoden auf den Brustkrebs- und Mammographie-Wissens-Selbstbewertungsstatus, den wahrgenommenen Mammographie-Nutzen und die Barriereniveaus, das Mammographie-Selbstwirksamkeitsniveau und das Mammographie-Screening bei Frauen im Alter zu bestimmen 40-69 Jahre.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde in einem Parallelgruppendesign als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus 126 gesunden Freiwilligen, 42 in jeder Gruppe, die zwischen Januar und Juli 2023 im Toprakkale Family Health Center registriert waren und die Einschlusskriterien erfüllten. In der Studie wurden die 10-Einheiten-Visual-Analog-Skala, der Mammographie-Vorteil und die Hinderniswahrnehmungs-Unterdimension der Champion's Health Belief Model Scale und die Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala zur Selbsteinschätzung von Brustkrebs und Mammographie-Wissen verwendet. Während in der Studie die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhielt, erhielt die Gruppe mit persönlicher Aufklärung durch Hausbesuche Gesundheitserziehung und Broschüren und es wurde ein Erinnerungsgespräch per Telefon geführt. Gesundheitserziehung und digitale Broschüren wurden der Online-Schulungsgruppe per Videoanruf übermittelt, und es wurde einmal ein Erinnerungstreffen abgehalten. Nach einer zweimonatigen Nachuntersuchung wurden die Daten der drei Gruppen mithilfe der Einweg-Varianzanalyse und des Kruskal-Wallis-H-Tests verglichen. Mehrere Vergleiche wurden mit dem Tukey-Test und dem Dunn-Test analysiert. Für Gruppen- und Zeitvergleiche wurden verallgemeinerte lineare Modelle verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Türkisch lesen und schreiben können
- Seien Sie im Alter zwischen 40 und 69 Jahren
- Eine Frau sein
- Über technische Ausrüstung für Videoanrufe verfügen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie Kommunikationsbarrieren?
- Schwanger sein oder sich im Wochenbett befinden
- Stillen
- In den letzten zwei Jahren eine Mammographie durchgeführt haben
- Hatten in der Vergangenheit eine gutartige Brusterkrankung oder Brustkrebs
- In der Familienanamnese ist Brustkrebs aufgetreten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nahm während des Studienzeitraums an einem Standard-Brustkrebs-Screeningprogramm teil.
Standardpflege; Es handelt sich um diesen Standard-Gesundheitsdienst, der für das ganze Land gilt.
|
|
Experimental: Online-Trainingsgruppe
Zusätzlich zum Standarddienst des Brustkrebs-Screening-Programms erhielten die Teilnehmerinnen dieser Gruppe eine Online-Gesundheitserziehung über Brustkrebs und Brustkrebsprävention sowie eine digitale Aufklärungsbroschüre am Ende der vierten Woche nach ihrem Besuch Die der Studie zugewiesenen Personen wurden telefonisch angerufen und die Teilnehmer entsprechend der zusammenfassenden Information an die Bedeutung des Screenings erinnert.
|
Online-Gesundheitserziehung mit Videoanruf
|
Experimental: Präsenztrainingsgruppe
Zusätzlich zu den Standarddiensten des Brustkrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmerinnen dieser Gruppe durch Hausbesuche persönliche Gesundheitsaufklärung über Brustkrebs und Brustkrebsprävention sowie eine Schulungsbroschüre.
Am Ende der vierten Woche ab dem Tag, an dem sie der Studie zugeteilt wurden, wurden sie telefonisch angerufen und die Teilnehmer wurden entsprechend der zusammenfassenden Informationen an die Bedeutung des Screenings erinnert.
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Persönliche Gesundheitserziehung mit Hausbesuch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstwirksamkeitsskala für die Mammographie
Zeitfenster: 60 Tage
|
Die Skala besteht aus 10 Items im 5-Likert-Typ.
Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 10 und 50.
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Champion's Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: 60 Tage
|
Es wurden nur zwei Unterdimensionen der Skala verwendet, nämlich die Wahrnehmung des Nutzens im Zusammenhang mit der Mammographie und die Wahrnehmung der Hindernisse im Zusammenhang mit der Mammographie.
Die Unterdimension „Vorteile“ der Skala besteht aus 5 Items und die Unterdimension „Barrieren“ besteht aus 11 Items.
Auf der Skala werden die wahrgenommenen Vorteile der Mammographie mit 5 bis 25 Punkten und die Dimension der wahrgenommenen Barrieren bei der Mammographie mit 11 bis 55 Punkten bewertet.
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BREASTCANCER
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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