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Die Auswirkung persönlicher und Online-Gesundheitserziehung auf die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren und ihre Teilnahme am Screening

28. August 2023 aktualisiert von: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Methoden der Gesundheitserziehung auf die Selbstwirksamkeit und den Gesundheitsglauben der Mammographie und die Teilnahme am Screening-Programm von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Gesundheitserziehung durch zwei verschiedene Methoden auf den Brustkrebs- und Mammographie-Wissens-Selbstbewertungsstatus, den wahrgenommenen Mammographie-Nutzen und die Barriereniveaus, das Mammographie-Selbstwirksamkeitsniveau und das Mammographie-Screening bei Frauen im Alter zu bestimmen 40-69 Jahre.

Materialien und Methoden: Die Studie wurde in einem Parallelgruppendesign als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus 126 gesunden Freiwilligen, 42 in jeder Gruppe, die zwischen Januar und Juli 2023 im Toprakkale Family Health Center registriert waren und die Einschlusskriterien erfüllten. In der Studie wurden die 10-Einheiten-Visual-Analog-Skala, der Mammographie-Vorteil und die Hinderniswahrnehmungs-Unterdimension der Champion's Health Belief Model Scale und die Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala zur Selbsteinschätzung von Brustkrebs und Mammographie-Wissen verwendet. Während in der Studie die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhielt, erhielt die Gruppe mit persönlicher Aufklärung durch Hausbesuche Gesundheitserziehung und Broschüren und es wurde ein Erinnerungsgespräch per Telefon geführt. Gesundheitserziehung und digitale Broschüren wurden der Online-Schulungsgruppe per Videoanruf übermittelt, und es wurde einmal ein Erinnerungstreffen abgehalten. Nach einer zweimonatigen Nachuntersuchung wurden die Daten der drei Gruppen mithilfe der Einweg-Varianzanalyse und des Kruskal-Wallis-H-Tests verglichen. Mehrere Vergleiche wurden mit dem Tukey-Test und dem Dunn-Test analysiert. Für Gruppen- und Zeitvergleiche wurden verallgemeinerte lineare Modelle verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt. Die Studie wurde zwischen Januar und Juli 2023 im Toprakkale Family Health Center der Provinz Osmaniye durchgeführt. In dieser Studie wurde berechnet, dass mindestens 96 Teilnehmer in drei Gruppen mit einer Effektgröße d = 0,18 einbezogen werden sollten. 95 % Leistung und 0,05 Fehlerstufe. Für die Berechnung wurde das Paketprogramm G Power 3.1.9.2 verwendet. Angesichts des möglichen Datenverlusts in der Studie wurde beschlossen, 30 % der Teilnehmer hinzuzufügen. In diesem Zusammenhang wurde die Stichprobe der Studie auf 126 Teilnehmer festgelegt, 42 in jeder Gruppe. Nachdem die Forscherin die Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren, die aus irgendeinem Grund zum FHC kamen, über den Zweck der Studie informiert hatte, lud sie sie zur Teilnahme an der Studie ein. Anschließend wurden die Einschlusskriterien von Frauen untersucht, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Der Zweck der Studie wurde den Teilnehmern erklärt, die die Einschlusskriterien erfüllten, und den Teilnehmern wurde Formular I ausgehändigt. Bei der Randomisierung der Teilnehmer wurde die Block-Randomisierungsmethode bevorzugt. Nach der Verabreichung des Formulars I wurden die Teilnehmer entsprechend der Reihenfolge ihres Eintreffens im FHC der Gruppe in der Block-Randomisierungsliste zugeordnet. Während des Bewerbungsprozesses wurden keine Eingriffe in die Kontrollgruppe vorgenommen. Die Teilnehmer der Online-Trainingsgruppe erhielten ein Online-Gesundheitstraining und eine digitale Trainingsbroschüre. Die Teilnehmer der Präsenzschulungsgruppe erhielten durch Hausbesuche und eine Schulungsbroschüre persönliche Gesundheitserziehung. Vier Wochen später erhielten die Teilnehmer der Online- und Präsenzschulungsgruppen einen telefonischen Erinnerungsanruf. Am Ende der acht Wochen wurde Form II allen Gruppen verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Seien Sie im Alter zwischen 40 und 69 Jahren
  • Eine Frau sein
  • Über technische Ausrüstung für Videoanrufe verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie Kommunikationsbarrieren?
  • Schwanger sein oder sich im Wochenbett befinden
  • Stillen
  • In den letzten zwei Jahren eine Mammographie durchgeführt haben
  • Hatten in der Vergangenheit eine gutartige Brusterkrankung oder Brustkrebs
  • In der Familienanamnese ist Brustkrebs aufgetreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nahm während des Studienzeitraums an einem Standard-Brustkrebs-Screeningprogramm teil. Standardpflege; Es handelt sich um diesen Standard-Gesundheitsdienst, der für das ganze Land gilt.
Experimental: Online-Trainingsgruppe
Zusätzlich zum Standarddienst des Brustkrebs-Screening-Programms erhielten die Teilnehmerinnen dieser Gruppe eine Online-Gesundheitserziehung über Brustkrebs und Brustkrebsprävention sowie eine digitale Aufklärungsbroschüre am Ende der vierten Woche nach ihrem Besuch Die der Studie zugewiesenen Personen wurden telefonisch angerufen und die Teilnehmer entsprechend der zusammenfassenden Information an die Bedeutung des Screenings erinnert.
Online-Gesundheitserziehung mit Videoanruf
Experimental: Präsenztrainingsgruppe
Zusätzlich zu den Standarddiensten des Brustkrebs-Screeningprogramms erhielten die Teilnehmerinnen dieser Gruppe durch Hausbesuche persönliche Gesundheitsaufklärung über Brustkrebs und Brustkrebsprävention sowie eine Schulungsbroschüre. Am Ende der vierten Woche ab dem Tag, an dem sie der Studie zugeteilt wurden, wurden sie telefonisch angerufen und die Teilnehmer wurden entsprechend der zusammenfassenden Informationen an die Bedeutung des Screenings erinnert.
Persönliche Gesundheitserziehung mit Hausbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala für die Mammographie
Zeitfenster: 60 Tage
Die Skala besteht aus 10 Items im 5-Likert-Typ. Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 10 und 50.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Champion's Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: 60 Tage
Es wurden nur zwei Unterdimensionen der Skala verwendet, nämlich die Wahrnehmung des Nutzens im Zusammenhang mit der Mammographie und die Wahrnehmung der Hindernisse im Zusammenhang mit der Mammographie. Die Unterdimension „Vorteile“ der Skala besteht aus 5 Items und die Unterdimension „Barrieren“ besteht aus 11 Items. Auf der Skala werden die wahrgenommenen Vorteile der Mammographie mit 5 bis 25 Punkten und die Dimension der wahrgenommenen Barrieren bei der Mammographie mit 11 bis 55 Punkten bewertet.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BREASTCANCER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Online-Trainingsgruppe

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