Die Auswirkung persönlicher und Online-Gesundheitserziehung auf die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren und ihre Teilnahme am Screening
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Methoden der Gesundheitserziehung auf die Selbstwirksamkeit und den Gesundheitsglauben der Mammographie und die Teilnahme am Screening-Programm von Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Gesundheitserziehung durch zwei verschiedene Methoden auf den Brustkrebs- und Mammographie-Wissens-Selbstbewertungsstatus, den wahrgenommenen Mammographie-Nutzen und die Barriereniveaus, das Mammographie-Selbstwirksamkeitsniveau und das Mammographie-Screening bei Frauen im Alter zu bestimmen 40-69 Jahre.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde in einem Parallelgruppendesign als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus 126 gesunden Freiwilligen, 42 in jeder Gruppe, die zwischen Januar und Juli 2023 im Toprakkale Family Health Center registriert waren und die Einschlusskriterien erfüllten. In der Studie wurden die 10-Einheiten-Visual-Analog-Skala, der Mammographie-Vorteil und die Hinderniswahrnehmungs-Unterdimension der Champion's Health Belief Model Scale und die Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala zur Selbsteinschätzung von Brustkrebs und Mammographie-Wissen verwendet. Während in der Studie die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhielt, erhielt die Gruppe mit persönlicher Aufklärung durch Hausbesuche Gesundheitserziehung und Broschüren und es wurde ein Erinnerungsgespräch per Telefon geführt. Gesundheitserziehung und digitale Broschüren wurden der Online-Schulungsgruppe per Videoanruf übermittelt, und es wurde einmal ein Erinnerungstreffen abgehalten. Nach einer zweimonatigen Nachuntersuchung wurden die Daten der drei Gruppen mithilfe der Einweg-Varianzanalyse und des Kruskal-Wallis-H-Tests verglichen. Mehrere Vergleiche wurden mit dem Tukey-Test und dem Dunn-Test analysiert. Für Gruppen- und Zeitvergleiche wurden verallgemeinerte lineare Modelle verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt.
Die Studie wurde zwischen Januar und Juli 2023 im Toprakkale Family Health Center der Provinz Osmaniye durchgeführt.
In dieser Studie wurde berechnet, dass mindestens 96 Teilnehmer in drei Gruppen mit einer Effektgröße d = 0,18 einbezogen werden sollten.
95 % Leistung und 0,05 Fehlerstufe.
Für die Berechnung wurde das Paketprogramm G Power 3.1.9.2 verwendet.
Angesichts des möglichen Datenverlusts in der Studie wurde beschlossen, 30 % der Teilnehmer hinzuzufügen.
In diesem Zusammenhang wurde die Stichprobe der Studie auf 126 Teilnehmer festgelegt, 42 in jeder Gruppe.
Nachdem die Forscherin die Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren, die aus irgendeinem Grund zum FHC kamen, über den Zweck der Studie informiert hatte, lud sie sie zur Teilnahme an der Studie ein.
Anschließend wurden die Einschlusskriterien von Frauen untersucht, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Der Zweck der Studie wurde den Teilnehmern erklärt, die die Einschlusskriterien erfüllten, und den Teilnehmern wurde Formular I ausgehändigt.
Bei der Randomisierung der Teilnehmer wurde die Block-Randomisierungsmethode bevorzugt.
Nach der Verabreichung des Formulars I wurden die Teilnehmer entsprechend der Reihenfolge ihres Eintreffens im FHC der Gruppe in der Block-Randomisierungsliste zugeordnet.
Während des Bewerbungsprozesses wurden keine Eingriffe in die Kontrollgruppe vorgenommen.
Die Teilnehmer der Online-Trainingsgruppe erhielten ein Online-Gesundheitstraining und eine digitale Trainingsbroschüre.
Die Teilnehmer der Präsenzschulungsgruppe erhielten durch Hausbesuche und eine Schulungsbroschüre persönliche Gesundheitserziehung.
Vier Wochen später erhielten die Teilnehmer der Online- und Präsenzschulungsgruppen einen telefonischen Erinnerungsanruf.
Am Ende der acht Wochen wurde Form II allen Gruppen verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Türkisch lesen und schreiben können
- Seien Sie im Alter zwischen 40 und 69 Jahren
- Eine Frau sein
- Über technische Ausrüstung für Videoanrufe verfügen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie Kommunikationsbarrieren?
- Schwanger sein oder sich im Wochenbett befinden
- Stillen
- In den letzten zwei Jahren eine Mammographie durchgeführt haben
- Hatten in der Vergangenheit eine gutartige Brusterkrankung oder Brustkrebs
- In der Familienanamnese ist Brustkrebs aufgetreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Studienzeitraums nahm diese Gruppe am Standard-Brustkrebs-Screeningprogramm teil, einer landesweiten Gesundheitsinitiative, die im ganzen Land durchgeführt wird, um die Früherkennung und Prävention von Brustkrebs zu fördern.
|
|
|
Experimental: Online-Trainingsgruppe
Neben den Standarddiensten zur Brustkrebsvorsorge wurde den Teilnehmern dieser Gruppe eine umfassende Online-Gesundheitserziehung angeboten, bei der sowohl das Bewusstsein für Brustkrebs als auch Präventionsstrategien im Vordergrund standen.
Darüber hinaus erhielten sie eine digitale Aufklärungsbroschüre, die ihr Verständnis über die Krankheit verbessern sollte.
Vier Wochen nach ihrer Aufnahme in die Studie wurden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um die Bedeutung regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen zu unterstreichen und ihnen eine Zusammenfassung wesentlicher Informationen über die Vorteile der Früherkennung zu geben.
|
Online-Gesundheitserziehung mit Videoanruf
|
|
Experimental: Präsenztrainingsgruppe
Zusätzlich zu den Standard-Brustkrebs-Früherkennungsdiensten erhielten die Personen dieser Gruppe durch umfassende Hausbesuche, zu denen auch eine gut gestaltete Schulungsbroschüre gehörte, eine maßgeschneiderte persönliche Gesundheitsaufklärung zum Thema Brustkrebs und seiner Prävention.
Am Ende der vierten Woche nach ihrer Aufnahme in die Studie wurden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um die entscheidende Bedeutung regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen hervorzuheben.
Während dieses Anrufs erhielten sie eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Informationen, die darauf abzielten, die Vorteile der Früherkennung zu verstärken und die kontinuierliche Teilnahme an Screening-Programmen zu fördern.
|
Persönliche Gesundheitserziehung mit Hausbesuch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeitsskala für die Mammographie
Zeitfenster: 60 Tage
|
Die Skala umfasst 10 Elemente, die jeweils anhand eines 5-Punkte-Likert-Formats bewertet werden.
Die erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50.
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: 60 Tage
|
Beschreibung: Diese Studie konzentrierte sich auf zwei spezifische Unterdimensionen der Skala: die Wahrnehmung der mit der Mammographie verbundenen Vorteile und die Wahrnehmung der Hindernisse bei der Mammographie.
Die Subdimension Vorteile umfasst fünf Items, während die Subdimension Barrieren elf Items umfasst.
Auf dieser Skala werden die wahrgenommenen Vorteile der Mammographie auf einer Skala von 5 bis 25 Punkten bewertet, während die wahrgenommenen Hindernisse für die Mammographie auf einer Skala von 11 bis 55 Punkten bewertet werden.
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Serpil Ozdemir, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Hemşirelik Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BREASTCANCER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .