- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06022900
L’effetto dell’educazione sanitaria in presenza e online sulle convinzioni sanitarie delle donne di età compresa tra 40 e 69 anni e sulla loro partecipazione allo screening
L’effetto di due diversi metodi di educazione sanitaria sull’autoefficacia e sulle convinzioni sanitarie della mammografia e sulla partecipazione al programma di screening di donne della fascia di età 40-69 anni
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare gli effetti dell’educazione sanitaria fornita da due diversi metodi sullo stato di autovalutazione del cancro al seno e delle conoscenze mammografiche, sui benefici percepiti della mammografia e sui livelli di barriera, sui livelli di autoefficacia della mammografia e sullo screening mammografico di donne di età compresa tra 40-69 anni.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto in un disegno a gruppi paralleli come studio randomizzato e controllato in singolo cieco. Il campione era composto da 126 volontari sani, 42 in ciascun gruppo, che sono stati registrati al Toprakkale Family Health Center tra gennaio e luglio 2023 e soddisfacevano i criteri di inclusione. Nello studio, la scala analogica visiva di 10 unità, la sottodimensione del beneficio mammografico e della percezione degli ostacoli della scala del modello di credenza sanitaria di Champion e la scala di autoefficacia della mammografia sono state utilizzate per l'autovalutazione del cancro al seno e le conoscenze sulla mammografia. Nello studio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, al gruppo educativo in presenza sono state fornite informazioni sanitarie e opuscoli attraverso visite a domicilio ed è stata effettuata un'intervista di promemoria al telefono. Educazione sanitaria e opuscoli digitali sono stati forniti al gruppo di formazione online tramite videochiamata e una volta è stata tenuta una riunione di promemoria. Dopo un follow-up di due mesi, sono stati utilizzati l'analisi della varianza a una via e il test Kruskal Wallis H per confrontare i dati dei tre gruppi, mentre sono stati analizzati confronti multipli con il test di Tukey e il test di Dunn. I modelli lineari generalizzati sono stati utilizzati per confronti di gruppo e temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Essere alfabetizzati in turco
- Avere un'età compresa tra 40 e 69 anni
- Essere una donna
- Disporre di attrezzature tecniche per effettuare videochiamate
Criteri di esclusione:
- Avere qualche barriera comunicativa
- Essere incinta o in puerperio
- Allattamento al seno
- Aver effettuato una mammografia negli ultimi due anni
- Hanno avuto una precedente malattia benigna del seno o un cancro al seno
- Avere una storia familiare di cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il periodo di studio, questo gruppo ha partecipato al programma standard di screening del cancro al seno, un’iniziativa sanitaria nazionale implementata in tutto il Paese per promuovere la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro al seno.
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Sperimentale: Gruppo di formazione on-line
Oltre ai servizi standard di screening del cancro al seno, ai partecipanti a questo gruppo è stata offerta un’educazione sanitaria online completa che enfatizzava sia la consapevolezza del cancro al seno che le strategie di prevenzione.
Inoltre, hanno ricevuto una brochure educativa digitale progettata per migliorare la loro comprensione della malattia.
Quattro settimane dopo l'arruolamento nello studio, i partecipanti sono stati contattati telefonicamente per rafforzare l'importanza degli screening regolari e per fornire loro un riepilogo delle informazioni essenziali sui vantaggi della diagnosi precoce.
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educazione sanitaria online con videochiamata
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Sperimentale: Gruppo di formazione frontale
Oltre ai servizi standard di screening del cancro al seno, le persone di questo gruppo hanno ricevuto un'educazione sanitaria personalizzata sul cancro al seno e sulla sua prevenzione attraverso visite domiciliari complete, che includevano un opuscolo formativo ben progettato.
Al termine della quarta settimana successiva all'arruolamento nello studio, i partecipanti sono stati contattati telefonicamente per sottolineare l'importanza fondamentale di uno screening regolare.
Durante questa chiamata, è stato fornito loro un riepilogo conciso delle informazioni chiave volte a rafforzare i vantaggi della diagnosi precoce e a incoraggiare la partecipazione continua ai programmi di screening.
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Educazione sanitaria in presenza con visita a domicilio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia per la mammografia
Lasso di tempo: 60 giorni
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La scala comprende 10 item, ciascuno valutato su un formato di tipo Likert a 5 punti.
Il punteggio totale ottenibile varia da 10 a 50.
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del modello di convinzione sulla salute del campione
Lasso di tempo: 60 giorni
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Descrizione: Questo studio si è concentrato su due sottodimensioni specifiche della scala: la percezione dei benefici associati alla mammografia e la percezione degli ostacoli alla mammografia.
La sottodimensione dei benefici comprende cinque elementi, mentre la sottodimensione delle barriere comprende undici elementi.
In questa scala, i benefici percepiti della mammografia vengono valutati su una scala da 5 a 25 punti, mentre gli ostacoli percepiti alla mammografia vengono valutati da 11 a 55 punti.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Serpil Ozdemir, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Hemşirelik Fakültesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BREASTCANCER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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