Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L’effetto dell’educazione sanitaria in presenza e online sulle convinzioni sanitarie delle donne di età compresa tra 40 e 69 anni e sulla loro partecipazione allo screening

28 agosto 2023 aggiornato da: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

L’effetto di due diversi metodi di educazione sanitaria sull’autoefficacia e sulle convinzioni sanitarie della mammografia e sulla partecipazione al programma di screening di donne della fascia di età 40-69 anni

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare gli effetti dell’educazione sanitaria fornita da due diversi metodi sullo stato di autovalutazione del cancro al seno e delle conoscenze mammografiche, sui benefici percepiti della mammografia e sui livelli di barriera, sui livelli di autoefficacia della mammografia e sullo screening mammografico di donne di età compresa tra 40-69 anni.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto in un disegno a gruppi paralleli come studio randomizzato e controllato in singolo cieco. Il campione era composto da 126 volontari sani, 42 in ciascun gruppo, che sono stati registrati al Toprakkale Family Health Center tra gennaio e luglio 2023 e soddisfacevano i criteri di inclusione. Nello studio, la scala analogica visiva di 10 unità, la sottodimensione del beneficio mammografico e della percezione degli ostacoli della scala del modello di credenza sanitaria di Champion e la scala di autoefficacia della mammografia sono state utilizzate per l'autovalutazione del cancro al seno e le conoscenze sulla mammografia. Nello studio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, al gruppo educativo in presenza sono state fornite informazioni sanitarie e opuscoli attraverso visite a domicilio ed è stata effettuata un'intervista di promemoria al telefono. Educazione sanitaria e opuscoli digitali sono stati forniti al gruppo di formazione online tramite videochiamata e una volta è stata tenuta una riunione di promemoria. Dopo un follow-up di due mesi, sono stati utilizzati l'analisi della varianza a una via e il test Kruskal Wallis H per confrontare i dati dei tre gruppi, mentre sono stati analizzati confronti multipli con il test di Tukey e il test di Dunn. I modelli lineari generalizzati sono stati utilizzati per confronti di gruppo e temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto come uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, a gruppi paralleli. Lo studio è stato condotto presso il Toprakkale Family Health Center della provincia di Osmaniye tra gennaio e luglio 2023. In questo studio, è stato calcolato che almeno 96 partecipanti dovrebbero essere inclusi in tre gruppi con dimensione dell'effetto d=0,18, Potenza al 95% e livello di errore 0,05. Per il calcolo è stato utilizzato il programma del pacchetto G Power 3.1.9.2. Considerando la possibile perdita di dati nello studio, si è deciso di aggiungere il 30% dei partecipanti. In questo contesto, il campione dello studio è stato determinato in 126 partecipanti, 42 in ciascun gruppo. Dopo aver informato le donne di età compresa tra 40 e 69 anni che si sono presentate all'FHC per qualsiasi motivo sullo scopo dello studio, il ricercatore le ha invitate a partecipare allo studio. Successivamente, ha esaminato i criteri di inclusione delle donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio. Lo scopo dello studio è stato spiegato ai partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione e ai partecipanti è stato somministrato il Modulo I. Nella randomizzazione dei partecipanti è stato preferito il metodo della randomizzazione a blocchi. Dopo la somministrazione del Modulo I, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo nell'elenco di randomizzazione in blocco in base all'ordine di arrivo presso l'FHC. Nessun intervento è stato effettuato sul gruppo di controllo durante il processo di richiesta. I partecipanti al gruppo di formazione online hanno ricevuto formazione sanitaria online e una brochure di formazione digitale. I partecipanti al gruppo di formazione in presenza hanno ricevuto un'educazione sanitaria in presenza attraverso visite a domicilio e un opuscolo formativo. Quattro settimane dopo, i partecipanti ai gruppi di formazione online e in presenza hanno ricevuto una telefonata di promemoria. Al termine delle otto settimane, la Forma II è stata somministrata a tutti i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Essere alfabetizzati in turco
  • Avere un'età compresa tra 40 e 69 anni
  • Essere una donna
  • Disporre di attrezzature tecniche per effettuare videochiamate

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche barriera comunicativa
  • Essere incinta o in puerperio
  • Allattamento al seno
  • Aver effettuato una mammografia negli ultimi due anni
  • Hanno avuto una precedente malattia benigna del seno o un cancro al seno
  • Avere una storia familiare di cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo stava ricevendo un servizio di programma standard di screening del cancro al seno durante il periodo di studio. cure standard; È questo il servizio sanitario standard applicato a tutto il Paese.
Sperimentale: Gruppo di formazione on-line
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro al seno, alle partecipanti a questo gruppo è stata fornita un'educazione sanitaria online sul cancro al seno e sulla prevenzione del cancro al seno, ed è stata consegnata una brochure di educazione digitale. Alla fine della quarta settimana dal giorno in cui sono state assegnati allo studio, sono stati chiamati telefonicamente e ai partecipanti è stata ricordata, in linea con le informazioni sintetiche, l'importanza dello screening.
Comportamentale: Gruppo di formazione on-line
educazione sanitaria online con videochiamata
Sperimentale: Gruppo di formazione frontale
Oltre al servizio standard del programma di screening del cancro al seno, ai partecipanti a questo gruppo è stata fornita un'educazione sanitaria in presenza sul cancro al seno e sulla prevenzione del cancro al seno attraverso visite a domicilio, ed è stato distribuito un opuscolo formativo. Al termine della quarta settimana dal giorno in cui sono stati assegnati allo studio, sono stati chiamati telefonicamente e ai partecipanti è stata ricordata, in linea con le informazioni sintetiche, l'importanza dello screening.
Comportamentale: Gruppo di formazione frontale
Educazione sanitaria in presenza con visita a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia per la mammografia
Lasso di tempo: 60 giorni
La scala è composta da 10 item in 5 tipologie likert. Il punteggio totale ottenuto varia tra 10 e 50.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del modello di convinzione sulla salute del campione
Lasso di tempo: 60 giorni
Sono state utilizzate solo due sottodimensioni della scala, ovvero la percezione dei benefici legati alla mammografia e la percezione degli ostacoli legati alla mammografia. La sottodimensione Benefici della scala è composta da 5 elementi, mentre la sottodimensione Barriere è composta da 11 elementi. Nella scala, la dimensione dei benefici percepiti della mammografia viene valutata tra 5 e 25 punti e la dimensione delle barriere mammografiche percepite viene valutata tra 11 e 55 punti.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BREASTCANCER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Gruppo di formazione on-line

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi