- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06022900
Effekten af ansigt-til-ansigt og online sundhedsundervisning på sundhedsoverbevisninger hos kvinder i alderen 40-69 og deres deltagelse i screening
Effekten af to forskellige metoder til sundhedsuddannelse på selveffektivitet og sundhedsoverbevisninger af mammografi og deltagelse i screeningprogrammet for 40-69 aldersgruppe kvinder
Formål: I denne undersøgelse var det rettet mod at bestemme virkningerne af sundhedsuddannelse, der leveres af to forskellige metoder på brystkræft og mammografi viden selvevaluering status, opfattet mammografi fordel og barriere niveauer, mammografi self-efficacy niveauer og mammografi screening af kvinder i alderen. 40-69 år.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført i et parallelgruppedesign som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Prøven bestod af 126 raske frivillige, 42 i hver gruppe, som var registreret på Toprakkale Family Health Center mellem januar og juli 2023, og opfyldte inklusionskriterierne. I undersøgelsen blev 10-enheder Visual Analogue Scale, mammografifordel og forhindringsopfattelse underdimension af Champion's Health Belief Model Scale og Mammography Self-Efficacy Scale brugt til selvevaluering af brystkræft og mammografi viden. I undersøgelsen, mens kontrolgruppen modtog standardbehandling, fik ansigt-til-ansigt undervisningsgruppen sundhedsundervisning og brochurer gennem hjemmebesøg, og der blev foretaget et rykkerinterview over telefonen. Sundhedsundervisning og digitale brochurer blev givet til online træningsgruppen via videoopkald, og der blev afholdt et rykkermøde én gang. Efter en to-måneders opfølgning blev One-Way Analysis of Variance og Kruskal Wallis H test brugt til at sammenligne data fra de tre grupper, flere sammenligninger blev analyseret med Tukeys test og Dunns test. Generaliserede lineære modeller blev brugt til gruppe- og tidssammenligninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i forskningen,
- At være læsefærdig på tyrkisk
- Være i aldersgruppen 40-69 år
- At være kvinde
- At have teknisk udstyr til at foretage videoopkald
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kommunikationsbarriere
- At være gravid eller i barseltid
- Amning
- At have fået foretaget en mammografi i de sidste to år
- Har tidligere haft en godartet brystsygdom eller brystkræft
- At have en familiehistorie med brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I løbet af undersøgelsesperioden deltog denne gruppe i standard brystkræftscreeningsprogram, som er et landsdækkende sundhedsinitiativ implementeret i hele landet for at fremme tidlig opdagelse og forebyggelse af brystkræft.
|
|
|
Eksperimentel: Online træningsgruppe
Udover standard brystkræftscreeningstjenester blev deltagere i denne gruppe tilbudt omfattende online sundhedsundervisning, der lagde vægt på både brystkræftbevidsthed og forebyggelsesstrategier.
Derudover modtog de en digital undervisningsbrochure designet til at forbedre deres forståelse af sygdommen.
Fire uger efter deres tilmelding til undersøgelsen blev deltagerne kontaktet via telefon for at forstærke betydningen af regelmæssige screeninger og for at give dem et resumé af væsentlig information om fordelene ved tidlig opdagelse.
|
online sundhedsundervisning med videoopkald
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træningsgruppe
Ud over standard brystkræftscreeningstjenester modtog personer i denne gruppe skræddersyet personlig sundhedsundervisning om brystkræft og forebyggelse heraf gennem omfattende hjemmebesøg, som inkluderede en veldesignet træningsbrochure.
Ved afslutningen af den fjerde uge efter deres tilmelding til undersøgelsen blev deltagerne kontaktet via telefon for at understrege vigtigheden af regelmæssig screening.
Under denne indkaldelse blev de forsynet med et kortfattet resumé af nøgleoplysninger, der har til formål at styrke fordelene ved tidlig opsporing og tilskynde til løbende deltagelse i screeningsprogrammer.
|
Sundhedsundervisning ansigt til ansigt med hjemmebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala til mammografi
Tidsramme: 60 dage
|
Skalaen består af 10 punkter, hver bedømt på et 5-punkts Likert-format.
Den samlede score, der kan opnås, varierer fra 10 til 50.
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale
Tidsramme: 60 dage
|
Beskrivelse: Denne undersøgelse fokuserede på to specifikke underdimensioner af skalaen: opfattelsen af fordele forbundet med mammografi og opfattelsen af barrierer for mammografi.
Underdimensionen fordele omfatter fem elementer, mens underdimensionen barrierer omfatter elleve elementer.
I denne skala scores de oplevede fordele ved mammografi på en skala fra 5 til 25 point, hvorimod de oplevede barrierer for mammografi scores fra 11 til 55 point.
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serpil Ozdemir, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Hemşirelik Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BREASTCANCER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .