- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06026150
Anatomické variace umístění femorálního nervu ve vztahu k femorální tepně
Anatomické variace umístění femorálního nervu ve vztahu k femorální tepně - Ultrasonografické hodnocení
Cílem této observační studie je zjistit relativní polohu stehenního nervu ve vztahu ke stehenní tepně u pacientů, u nichž došlo ke zlomenině femuru pomocí ultrazvukového skenování.
Klasický popis femorálního nervu je, že leží bezprostředně blízko tepny, ale není to vždy pravda. Nerv leží v různé vzdálenosti od tepny.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Ovlivňuje věk pohlaví a Body Mass Index vztah mezi femorální tepnou a nervem?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda stehenního nervu je ideální pro operace stehenní kosti, kolena nebo přední části stehna a často se kombinuje s blokádou sedacího nervu pro téměř úplnou analgezii dolních končetin. Klasické učení je, že femorální nerv leží laterálně od femorální tepny sevřený mezi fascia iliaca a iliopsoas sval1.
Cíl:
Cílem studie je zjistit anatomické variace v místě n. femoralis ve vztahu k a. femoralis s ohledem na věk, pohlaví, váhu a etnický původ pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let přichází na fixaci zlomeniny stehenní kosti
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- pacient není ochoten se zúčastnit
- pacientů s neurologickým onemocněním, které brání udělení platného souhlasu
- pacienti s lokální patologií v inguinální oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita anatomického postavení femorálního nervu vzhledem k femorální tepně - vliv věku, pohlaví a BMI
Časové okno: Od okamžiku, kdy je pacient umístěn pro ultrazvukové skenování, aby se získal jasný obraz stehenního nervu, až do dokončení měření vzdálenosti mezi femorálním nervem a tepnou, hodnocené po dobu až 6 hodin.
|
Po polohování pacientů se zlomeninou stehenní kosti je provedeno ultrazvukové skenování femorálního nervu a identifikován femorální nerv a tepny.
Vzdálenost mezi femorální tepnou a nervem se měří pomocí ultrazvuku.
|
Od okamžiku, kdy je pacient umístěn pro ultrazvukové skenování, aby se získal jasný obraz stehenního nervu, až do dokončení měření vzdálenosti mezi femorálním nervem a tepnou, hodnocené po dobu až 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fanara B, Christophe JL, Boillot A, Tatu L, Jochum D, Henri Y, Berthier F, Samain E. Ultrasound guidance of needle tip position for femoral nerve blockade: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jan;31(1):23-9. doi: 10.1097/01.EJA.0000435016.83813.aa.
- Fingerman M, Benonis JG, Martin G. A practical guide to commonly performed ultrasound-guided peripheral-nerve blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):600-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f7643.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Szucs S, Morau D, Iohom G. Femoral nerve blockade. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):139-44.
Užitečné odkazy
- Andrew T. Gray, Adam B. Collins, Ingeborg Schafhalter-Zoppoth, An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, Volume 8, Issue 4, 2004, Pages 155
- Femoral nerve block. Hadzic A(Ed.), (2021). Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia, 3e. McGraw Hill.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSREC-06/2016_03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .