- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026150
Anatomiske variationer af lårnerveplacering i forhold til lårbensarterie
Anatomisk variation af lårnervens placering i forhold til lårbensarterie - en ultralydsvurdering
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om den relative position af femoral nerve i forhold til femoralisarterien hos patienter, der er planlagt til femorale frakturer ved hjælp af ultralydsscanning.
Den klassiske beskrivelse af femoral nerve er, at den ligger umiddelbart tæt på arterie, men det er ikke altid sandt. Nerven ligger i varierende afstand fra arterien.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Påvirker alders køn og Body Mass Index forholdet mellem femoralisarterie og nerve?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lårnerveblokaden er ideel til operationer af lårbenet, knæet eller forreste lår og kombineres ofte med en iskiasnerveblokering til næsten fuldstændig analgesi i underekstremiteterne. Den klassiske lære er, at femoralisnerven ligger lateralt for femoralisarterie klemt mellem fascia iliaca og iliopsoas muskel1.
Sigte:
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af den anatomiske variation i femoralisnervens sted i forhold til femoralisarterien med hensyn til patientens alder, køn, vægt og etnicitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år kommer til fiksering af lårbensfraktur
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- patienten ikke ønsker at deltage
- patienter med neurologisk sygdom, der hindrer at give et gyldigt samtykke
- patienter med lokal patologi i lyskeregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet af anatomisk position af femoral nerve med hensyn til femoral arterie - effekt af alder, køn og BMI
Tidsramme: Fra patienten placeres til ultralydsscanning for at få et klart billede af femoralisnerven, indtil målingen af afstanden mellem femoralisnerven og arterien er afsluttet, vurderet over en periode på op til 6 timer.
|
Efter placering af patienterne med lårbensfraktur udføres ultralydsscanning af femoralisnerven, og femoralisnerven og arterierne identificeres.
Afstanden mellem femoral arterie og nerve måles ved hjælp af ultralyd.
|
Fra patienten placeres til ultralydsscanning for at få et klart billede af femoralisnerven, indtil målingen af afstanden mellem femoralisnerven og arterien er afsluttet, vurderet over en periode på op til 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fanara B, Christophe JL, Boillot A, Tatu L, Jochum D, Henri Y, Berthier F, Samain E. Ultrasound guidance of needle tip position for femoral nerve blockade: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jan;31(1):23-9. doi: 10.1097/01.EJA.0000435016.83813.aa.
- Fingerman M, Benonis JG, Martin G. A practical guide to commonly performed ultrasound-guided peripheral-nerve blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):600-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f7643.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Szucs S, Morau D, Iohom G. Femoral nerve blockade. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):139-44.
Hjælpsomme links
- Andrew T. Gray, Adam B. Collins, Ingeborg Schafhalter-Zoppoth, An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, Volume 8, Issue 4, 2004, Pages 155
- Femoral nerve block. Hadzic A(Ed.), (2021). Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia, 3e. McGraw Hill.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSREC-06/2016_03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .