- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06026150
Anatomische variaties van de locatie van de femorale zenuw in relatie tot de femorale slagader
Anatomische variatie van de locatie van de femorale zenuw in relatie tot de femorale slagader - een echografische evaluatie
Het doel van dit observationele onderzoek is om met behulp van echografie meer te weten te komen over de relatieve positie van de femorale zenuw ten opzichte van de femorale slagader bij patiënten bij wie femurfracturen gepland zijn.
De klassieke beschrijving van de femorale zenuw is dat deze direct in de buurt van de slagader ligt, maar dit is niet altijd waar. De zenuw ligt op verschillende afstanden van de slagader.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
• Hebben de leeftijd, het geslacht en de Body Mass Index invloed op de relatie tussen de femorale slagader en de zenuw?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het femorale zenuwblok is ideaal voor operaties aan het dijbeen, de knie of het voorste dijbeen en wordt vaak gecombineerd met een heupzenuwblok voor vrijwel volledige analgesie van de onderste ledematen. De klassieke leer is dat de femorale zenuw lateraal van de femorale slagader ligt, ingeklemd tussen de fascia iliaca en de iliopsoas-spier1.
Doel:
Het doel van het onderzoek is om de anatomische variatie in de plaats van de femorale zenuw in relatie tot de femorale slagader te achterhalen, met betrekking tot de leeftijd, het geslacht, het gewicht en de etniciteit van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de 18 jaar die komen voor fixatie van een femurfractuur
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Patiënt wil niet meedoen
- patiënten met een neurologische aandoening die het geven van een geldige toestemming belemmert
- patiënten met lokale pathologie in de liesstreek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variabiliteit van de anatomische positie van de femorale zenuw ten opzichte van de femorale slagader - effect van leeftijd, geslacht en BMI
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de patiënt wordt gepositioneerd voor echografie om een duidelijk beeld van de femorale zenuw te verkrijgen totdat de meting van de afstand tussen de femorale zenuw en de slagader is voltooid, beoordeeld over een periode van maximaal 6 uur.
|
Na het positioneren van de patiënten met een femurfractuur wordt een echografie van de femorale zenuw uitgevoerd en worden de femorale zenuw en slagaders geïdentificeerd.
De afstand tussen de femorale slagader en de zenuw wordt gemeten met behulp van echografie.
|
Vanaf het moment dat de patiënt wordt gepositioneerd voor echografie om een duidelijk beeld van de femorale zenuw te verkrijgen totdat de meting van de afstand tussen de femorale zenuw en de slagader is voltooid, beoordeeld over een periode van maximaal 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fanara B, Christophe JL, Boillot A, Tatu L, Jochum D, Henri Y, Berthier F, Samain E. Ultrasound guidance of needle tip position for femoral nerve blockade: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jan;31(1):23-9. doi: 10.1097/01.EJA.0000435016.83813.aa.
- Fingerman M, Benonis JG, Martin G. A practical guide to commonly performed ultrasound-guided peripheral-nerve blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):600-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f7643.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Szucs S, Morau D, Iohom G. Femoral nerve blockade. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):139-44.
Nuttige links
- Andrew T. Gray, Adam B. Collins, Ingeborg Schafhalter-Zoppoth, An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, Volume 8, Issue 4, 2004, Pages 155
- Femoral nerve block. Hadzic A(Ed.), (2021). Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia, 3e. McGraw Hill.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSREC-06/2016_03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .