- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06026150
Anatomiczne różnice w położeniu nerwu udowego w stosunku do tętnicy udowej
Anatomiczne zróżnicowanie położenia nerwu udowego w stosunku do tętnicy udowej – ocena ultrasonograficzna
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie względnego położenia nerwu udowego w stosunku do tętnicy udowej u pacjentów kwalifikowanych z powodu złamania kości udowej w badaniu ultrasonograficznym.
Klasyczny opis nerwu udowego jest taki, że leży on bezpośrednio w pobliżu tętnicy, ale nie zawsze jest to prawdą. Nerw leży w różnej odległości od tętnicy.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy wiek, płeć i wskaźnik masy ciała wpływają na relację pomiędzy tętnicą udową a nerwem?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada nerwu udowego jest idealna do operacji kości udowej, kolana lub przedniej części uda i często jest łączona z blokadą nerwu kulszowego w celu uzyskania niemal całkowitej analgezji kończyn dolnych. Klasyczna nauka głosi, że nerw udowy leży bocznie w stosunku do tętnicy udowej, pomiędzy powięzią biodrową a mięśniem biodrowo-lędźwiowym1.
Cel:
Celem badania jest określenie anatomicznej zmienności położenia nerwu udowego w stosunku do tętnicy udowej, ze względu na wiek, płeć, masę ciała i pochodzenie etniczne pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18. roku życia zgłaszający się w celu zespolenia złamania kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- pacjent nie chce brać w tym udziału
- pacjentów z chorobą neurologiczną utrudniającą wyrażenie ważnej zgody
- pacjenci z miejscową patologią w okolicy pachwiny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność położenia anatomicznego nerwu udowego względem tętnicy udowej – wpływ wieku, płci i BMI
Ramy czasowe: Od momentu ułożenia pacjenta do badania USG w celu uzyskania wyraźnego obrazu nerwu udowego do zakończenia pomiaru odległości nerwu udowego od tętnicy, ocenianego przez okres do 6 godzin.
|
Po ułożeniu pacjentów ze złamaniem kości udowej wykonuje się badanie ultrasonograficzne nerwu udowego, identyfikując nerw udowy i tętnice.
Odległość między tętnicą udową a nerwem mierzy się za pomocą ultradźwięków.
|
Od momentu ułożenia pacjenta do badania USG w celu uzyskania wyraźnego obrazu nerwu udowego do zakończenia pomiaru odległości nerwu udowego od tętnicy, ocenianego przez okres do 6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fanara B, Christophe JL, Boillot A, Tatu L, Jochum D, Henri Y, Berthier F, Samain E. Ultrasound guidance of needle tip position for femoral nerve blockade: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jan;31(1):23-9. doi: 10.1097/01.EJA.0000435016.83813.aa.
- Fingerman M, Benonis JG, Martin G. A practical guide to commonly performed ultrasound-guided peripheral-nerve blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):600-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f7643.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Szucs S, Morau D, Iohom G. Femoral nerve blockade. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):139-44.
Przydatne linki
- Andrew T. Gray, Adam B. Collins, Ingeborg Schafhalter-Zoppoth, An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, Volume 8, Issue 4, 2004, Pages 155
- Femoral nerve block. Hadzic A(Ed.), (2021). Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia, 3e. McGraw Hill.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSREC-06/2016_03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .