- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06026150
A femorális ideg elhelyezkedésének anatómiai változatai a femorális artériához viszonyítva
A femorális ideg elhelyezkedésének anatómiai változása a femorális artériához viszonyítva – Ultrahangos értékelés
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a combcsont-ideg relatív helyzetét az artériához viszonyított combcsont-artériához képest olyan betegeknél, akiknél combcsonttörést terveztek ultrahangos szkennelés segítségével.
A femorális ideg klasszikus leírása szerint közvetlenül az artéria közelében fekszik, de ez nem mindig igaz. Az ideg az artériától eltérő távolságra fekszik.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A kor neme és a testtömegindex befolyásolja-e a femorális artéria és az ideg közötti kapcsolatot?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A femorális idegblokk ideális a combcsont, a térd vagy a comb elülső részének műtéteihez, és gyakran kombinálják ülőideg-blokkokkal az alsó végtagok közel teljes fájdalomcsillapítására. A klasszikus tanítás szerint a combcsont-ideg a combcsont-artéria oldalsó részén fekszik a fascia iliaca és az iliopsoas izom között1.
Cél:
A vizsgálat célja a femorális ideg helyének anatómiai eltéréseinek feltárása a femorális artériához viszonyítva, tekintettel a beteg korára, nemére, súlyára és etnikai hovatartozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüliek combcsonttörés rögzítésére jönnek
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- a beteg nem hajlandó részt venni
- olyan idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák az érvényes beleegyezés megadását
- a lágyéki régióban lokális patológiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A femorális ideg anatómiai helyzetének változékonysága a femorális artériához képest – az életkor, a nem és a BMI hatása
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a pácienst ultrahangos vizsgálatra helyezik, hogy tiszta képet kapjon a combidegről, egészen a combideg és az artéria közötti távolság méréséig, amelyet legfeljebb 6 órán keresztül értékelnek.
|
A combcsonttörésben szenvedő betegek pozicionálása után ultrahangos vizsgálatot végeznek a combcsont idegéről, és azonosítják a combcsont idegét és az artériákat.
A femoralis artéria és az ideg közötti távolságot ultrahanggal mérik.
|
Attól az időponttól kezdve, amikor a pácienst ultrahangos vizsgálatra helyezik, hogy tiszta képet kapjon a combidegről, egészen a combideg és az artéria közötti távolság méréséig, amelyet legfeljebb 6 órán keresztül értékelnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fanara B, Christophe JL, Boillot A, Tatu L, Jochum D, Henri Y, Berthier F, Samain E. Ultrasound guidance of needle tip position for femoral nerve blockade: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jan;31(1):23-9. doi: 10.1097/01.EJA.0000435016.83813.aa.
- Fingerman M, Benonis JG, Martin G. A practical guide to commonly performed ultrasound-guided peripheral-nerve blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):600-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f7643.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Szucs S, Morau D, Iohom G. Femoral nerve blockade. Med Ultrason. 2010 Jun;12(2):139-44.
Hasznos linkek
- Andrew T. Gray, Adam B. Collins, Ingeborg Schafhalter-Zoppoth, An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, Volume 8, Issue 4, 2004, Pages 155
- Femoral nerve block. Hadzic A(Ed.), (2021). Hadzic's Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Ultrasound-Guided Regional Anesthesia, 3e. McGraw Hill.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSREC-06/2016_03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .