Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní a prospektivní studie zaměřená na farmakoekonomické hodnocení poměru cena/efektivita fyzického cvičení na prognózu nealkoholického ztučnění jater (NAFLD): Cvičení jako lék

5. října 2024 aktualizováno: Maurizio Gaetano Polignano, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Retrospektivní a prospektivní studie zaměřená na farmakoekonomické hodnocení poměru cena/efektivita fyzického cvičení na prognózu nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) za přítomnosti souběžných kardiometabolických patologií ve srovnání s terapiemi v běžné klinické praxi: Cvičení jako lék

Fyzická nečinnost a špatné stravovací návyky jsou spojeny se zvýšeným rizikem obezity a chronických onemocnění (Světová zdravotnická organizace, 2019; Glanz a Bishop, 2010). Naopak vyšší míra celkové fyzické aktivity má za následek snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny prsu a tlustého střeva a cukrovky (Kyu et al., 2016). Podobně konzumace minimální doporučené úrovně (600 g denně) ovoce a zeleniny je spojena s nižším rizikem kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny (Ezzati et al., 2004). Navzdory těmto uznávaným přínosům však nezdravá strava a fyzická nečinnost stále významně přispívají ke špatnému zdraví a rostoucím nákladům na zdravotní péči. Celosvětově činila fyzická nečinnost v roce 2013 13,4 milionu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY) a stála 53,8 USD miliard do zdravotnických systémů a dalších 13,7 miliard dolarů v produktivitě v důsledku úmrtí způsobených fyzickou nečinností (Ding et al., 2016).

Farmakoekonomie neboli ekonomické hodnocení léčby zaměřené na udržení zdraví populace je souborem hodnotících modelů sloužících k identifikaci hodnoty (pohodlnosti) a celkového ekonomického dopadu případné léčby.

Výsledky ekonomických hodnocení pomáhají osobám s rozhodovací pravomocí při jejich výběru. Jejich výhodou je, že výsledek je získán aplikací známých a ověřených modelů a každý může znát základ rozhodnutí (rozhodování založené na důkazech). Klinicko-ekonomickou hodnotu a celkový finanční dopad je nutné porovnat s ochotou hradit související náklady.

Ekonomická hodnocení jsou nástrojem pro definování hodnoty léku z hlediska nákladové příležitosti z pohledu pacienta, NHS a společnosti jako celku.

Definice „hodnoty“ je velmi široká, vícerozměrná a zahrnuje pojmy z mnoha oborů, mimo ekonomii. Konkrétně ekonomická hodnocení, která berou v úvahu nová léčiva, inovativní či ne, hodnota je dána mezním užitkem, který může pacient, NHS a/nebo společnost získat z jejich pořízení. V tomto ohledu je měření let života získaných v plné kvalitě života (QALY - quality-adjusted life years) široce aplikováno na léky v různých regulačních kontextech, i když s vědomím, že není schopno zachytit všechny prvky, které přispět k hodnotě (Carletto, A et al.; Drummond, M. F)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace byla ve sledovaném období (2018-2020) ovlivněna NAFLD, účastnila se aktivit na podporu zdraví prováděním fyzického cvičení pod dohledem kineziologů instituce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ovlivněn NAFLD v období pozorování (2018–2020)
  • Účast na aktivitách na podporu zdraví prováděním fyzického cvičení pod dohledem kineziologů instituce

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zemřel
  • Pacient, který nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
subjekty, které se účastní předchozího klinického hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr cena/efektivita
Časové okno: 3 roky
definovat ekonomickou hodnotu ve smyslu CER (Cost/Effectiveness Ratio) a ICER (Incremental Cost/Effectivness Ratio) fyzického cvičení při léčbě NAFLD u pacientů, kteří již mají komorbidity pro metabolická/kardiometabolická onemocnění.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobé předvídání zdravé politiky
Časové okno: 3 roky
identifikovat potenciální úspory, pokud jde o náklady (přímé i nepřímé) na fyzické cvičení u pacientů trpících NAFLD, pomocí prediktivního scénáře vyvinutého pomocí MAFEIP (rámec pro monitorování a hodnocení pro evropské inovační partnerství pro aktivní a zdravé stárnutí ).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Gaetano Polignano, IRCCS "Saverio De Bellis"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CER_study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit