Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv og prospektiv undersøgelse rettet mod den farmakoøkonomiske evaluering af omkostnings/effektivitetsforholdet for fysisk træning på prognosen for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD): Træning som et lægemiddel

5. oktober 2024 opdateret af: Maurizio Gaetano Polignano, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Retrospektiv og prospektiv undersøgelse rettet mod den farmakoøkonomiske evaluering af omkostnings-/effektivitetsforholdet for fysisk træning på prognosen for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) i tilstedeværelse af samtidige kardiometaboliske patologier sammenlignet med terapier i normal praksis: D.

Fysisk inaktivitet og dårlige kostvaner er forbundet med en øget risiko for fedme og kronisk sygdom (World Health Organization, 2019; Glanz og Bishop, 2010). Omvendt resulterer højere niveauer af total fysisk aktivitet i en reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme, bryst- og tyktarmskræft og diabetes (Kyu et al., 2016). Tilsvarende er indtagelse af det anbefalede minimumsniveau (600 g pr. dag) af frugt og grøntsager forbundet med en lavere risiko for hjerte-kar-sygdomme og kræft (Ezzati et al., 2004). På trods af disse anerkendte fordele er usund kost og fysisk inaktivitet dog stadig væsentlige bidragydere til dårligt helbred og stigende sundhedsudgifter. På verdensplan tegnede fysisk inaktivitet sig for 13,4 millioner handicaptilpassede leveår (DALY'er) i 2013 og kostede 53,8 USD milliarder til sundhedssystemer og yderligere 13,7 milliarder dollars i produktivitet på grund af dødsfald, der kan tilskrives fysisk inaktivitet (Ding et al., 2016).

Farmakoøkonomi, eller den økonomiske evaluering af behandlinger rettet mod at opretholde befolkningens sundhed, er et sæt evalueringsmodeller, der bruges til at identificere værdien (bekvemmeligheden) og den overordnede økonomiske effekt af en mulig behandling.

Resultaterne af økonomiske evalueringer hjælper beslutningstagere med at informere deres valg. Deres fordel er, at resultatet opnås ved at anvende kendte og validerede modeller, og alle kan kende grundlaget for beslutningen (evidensbaseret beslutningstagning). Den klinisk-økonomiske værdi og den samlede økonomiske påvirkning skal sammenholdes med viljen til at betale de relaterede omkostninger.

Økonomiske evalueringer er et værktøj til at definere værdien af ​​et lægemiddel i form af omkostningsmuligheder, set fra patientens, NHS's og samfundets synspunkt.

Definitionen af ​​"værdi" er meget bred, multidimensionel og omfatter begreber fra mange discipliner, ud over økonomi. Specifikt økonomiske evalueringer, der tager hensyn til nye lægemidler, innovative eller ej, værdien gives af den marginale nytte, som patienten, NHS og/eller samfundet kan opnå ved anskaffelsen af ​​det. I denne forbindelse anvendes målingen af ​​opnåede leveår i fuld livskvalitet (QALY - kvalitetsjusterede leveår) i vid udstrækning på lægemidler i forskellige regulatoriske sammenhænge, ​​dog med en bevidsthed om, at den ikke er i stand til at fange alle de elementer, som bidrage til værdi (Carletto, A et al.; Drummond, M. F)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen var i observationsperioden (2018-2020 ramt af NAFLD), deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter ved at udføre fysisk træning under tilsyn af institutionens kinesiologer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver påvirket af NAFLD i observationsperioden (2018-2020)
  • Deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter ved at udføre fysisk træning under tilsyn af institutionens kinesiologer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient død
  • Patient, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forsøgspersoner, der deltager i et tidligere klinisk forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostnings/effektivitet-forhold
Tidsramme: 3 år
at definere den økonomiske værdi i form af CER (Cost/Effectiveness Ratio) og ICER (Incremental Cost/Effectivness Ratio) af fysisk træning i behandlingen af ​​NAFLD hos patienter, som allerede har komorbiditeter til metaboliske/kardiometaboliske sygdomme.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet fremsyn med en sund politik
Tidsramme: 3 år
identificere de potentielle besparelser i form af omkostninger (direkte og indirekte) ved fysisk træning hos patienter, der lider af NAFLD gennem brug af et forudsigelsesscenarie udviklet ved brug af MAFEIP (Monitoring and Assessment Framework for the European Innovation Partnership on Active and Healthy Aging) ).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Gaetano Polignano, IRCCS "Saverio De Bellis"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Abonner