Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív és prospektív tanulmány a fizikai gyakorlatok költség/hatékonyság arányának farmakoökonómiai értékelésére az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) prognózisáról: A testmozgás mint gyógyszer

2023. szeptember 6. frissítette: Maurizio Gaetano Polignano, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Retrospektív és prospektív tanulmány, amely a fizikai gyakorlatok költség/hatékonyság arányának farmakoökonómiai értékelését célozza az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) prognózisára egyidejű kardiometabolikus patológiák esetén, összehasonlítva a gyakorlati gyógyászati ​​terápiákkal.

A fizikai inaktivitás és a helytelen táplálkozási szokások az elhízás és a krónikus betegségek fokozott kockázatával járnak együtt (Egészségügyi Világszervezet, 2019; Glanz és Bishop, 2010). Ezzel szemben a magasabb szintű teljes fizikai aktivitás csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek, a mell- és vastagbélrák, valamint a cukorbetegség kockázatát (Kyu et al., 2016). Hasonlóképpen, a minimális ajánlott mennyiségben (600 g naponta) gyümölcs és zöldség fogyasztása alacsonyabb szív- és érrendszeri betegségek és rák kockázatával jár (Ezzati et al., 2004). E felismert előnyök ellenére azonban az egészségtelen táplálkozás és a fizikai inaktivitás továbbra is jelentős mértékben hozzájárul a rossz egészségi állapothoz és a növekvő egészségügyi költségekhez. Világszerte a fizikai inaktivitás 13,4 millió rokkantsággal korrigált életévet (DALY) tett ki 2013-ban, és 53,8 dollárba került. milliárd dollárt az egészségügyi rendszerekre és további 13,7 milliárd dollárt a termelékenységre a fizikai inaktivitás miatti halálesetek miatt (Ding et al., 2016).

A farmakoökonómia, avagy a lakosság egészségének megőrzését célzó kezelések gazdasági értékelése olyan értékelési modellek összessége, amelyek segítségével azonosítható egy lehetséges kezelés érték (kényelme) és általános gazdasági hatása.

A gazdasági értékelések eredményei segítik a döntéshozókat a választásuk megalapozásában. Előnyük, hogy az eredményt ismert és validált modellek alkalmazásával kapjuk meg, és mindenki ismerheti a döntés alapját (evidencia alapú döntéshozatal). A klinikai-gazdasági értéket és a teljes pénzügyi hatást össze kell vetni a kapcsolódó költségek fizetési hajlandóságával.

A gazdasági értékelések egy eszközt jelentenek a gyógyszer értékének meghatározásához a költség-lehetőség szempontjából, a beteg, az NHS és a társadalom egésze szempontjából.

Az „érték” definíciója nagyon tág, többdimenziós, és a közgazdaságtanon túl számos tudományág fogalmát is magában foglalja. Konkrétan az új gyógyszereket figyelembe vevő gazdasági értékelések, akár innovatívak, akár nem, az értéket az a határhaszn adja, amelyet a beteg, az NHS és/vagy a társadalom beszerzéséből nyerhet. E tekintetben a teljes életminőségben elért életévek mérését (QALY – minőség-korrigált életévek) széles körben alkalmazzák a gyógyszerekre különböző szabályozási kontextusokban, bár annak tudatában, hogy nem képes megragadni az összes olyan elemet, hozzájárul az értékhez (Carletto, A et al.; Drummond, M. F)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Olaszország, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot a megfigyelési időszakban (2018-2020) érintette a NAFLD, az intézmény kineziológusainak felügyelete mellett végzett testmozgással egészségfejlesztő tevékenységekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NAFLD érintettsége a megfigyelési időszakban (2018-2020)
  • Egészségfejlesztő tevékenységben való részvétel testmozgással az intézmény kineziológusainak felügyelete mellett

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elhunyt
  • Beteg, aki nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
olyan alanyok, akik egy korábbi klinikai vizsgálatban vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség/hatékonyság arány
Időkeret: 3 év
a CER (Cost/Effectiveness Ratio) és ICER (Incremental Cost/Effectivness Ratio) szerinti testmozgás gazdasági értékének meghatározása a NAFLD kezelésében olyan betegeknél, akiknek már vannak metabolikus/kardiometabolikus betegségekben szenvedő társbetegségei.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egészséges politika hosszú távú előrelátása
Időkeret: 3 év
a MAFEIP (az aktív és egészséges időskor európai innovációs partnerségének nyomon követési és értékelési keretrendszere) felhasználásával kidolgozott előrejelző forgatókönyv segítségével azonosítsa az NAFLD-ben szenvedő betegek fizikai gyakorlatának (közvetlen és közvetett) költségeit tekintve. ).
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurizio Gaetano Polignano, IRCCS "Saverio de Bellis"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

3
Iratkozz fel