Studio retrospettivo e prospettico finalizzato alla valutazione farmacoeconomica del rapporto costo/efficacia dell'esercizio fisico sulla prognosi della steatosi epatica non alcolica (NAFLD): l'esercizio fisico come farmaco

L’inattività fisica e le cattive abitudini alimentari sono associate a un aumento del rischio di obesità e malattie croniche (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2019; Glanz e Bishop, 2010). Al contrario, livelli più elevati di attività fisica totale si traducono in una riduzione del rischio di malattie cardiovascolari, cancro al seno e al colon e diabete (Kyu et al., 2016). Allo stesso modo, il consumo del livello minimo raccomandato (600 g al giorno) di frutta e verdura è associato a un minor rischio di malattie cardiovascolari e cancro (Ezzati et al., 2004). Tuttavia, nonostante questi benefici riconosciuti, la dieta non sana e l’inattività fisica continuano a contribuire in modo determinante alla cattiva salute e all’aumento dei costi sanitari. Nel mondo, nel 2013, l’inattività fisica ha rappresentato 13,4 milioni di anni di vita corretti per la disabilità (DALY) e costa 53,8 dollari miliardi ai sistemi sanitari e ulteriori 13,7 miliardi di dollari in produttività a causa di decessi attribuibili all’inattività fisica (Ding et al., 2016).

La farmacoeconomia, ovvero la valutazione economica dei trattamenti volti al mantenimento della salute della popolazione, è un insieme di modelli di valutazione utilizzati per identificare il valore (convenienza) e l'impatto economico complessivo di un possibile trattamento.

I risultati delle valutazioni economiche aiutano i decisori a orientare le loro scelte. Il loro vantaggio è che il risultato si ottiene applicando modelli conosciuti e validati, e tutti possono conoscere le basi della decisione (processo decisionale basato sull’evidenza). Il valore clinico-economico e l'impatto finanziario complessivo devono essere confrontati con la disponibilità a sostenere i relativi costi.

Le valutazioni economiche sono uno strumento per definire il valore di un farmaco in termini di costo-opportunità, dal punto di vista del paziente, del Servizio Sanitario Nazionale e della società nel suo insieme.

La definizione di “valore” è molto ampia, multidimensionale e comprende concetti provenienti da molte discipline, oltre all’economia. Nello specifico, nelle valutazioni economiche che prendono in considerazione i nuovi farmaci, innovativi e non, il valore è dato dall'utilità marginale che il paziente, il SSN e/o la società possono ottenere dalla sua acquisizione. A questo proposito, la misurazione degli anni di vita maturati in piena qualità di vita (QALY – anni di vita aggiustati per la qualità) trova ampia applicazione ai farmaci in diversi contesti regolatori, pur con la consapevolezza di non essere in grado di cogliere tutti gli elementi che contribuire al valore (Carletto, A et al.; Drummond, M. F)