- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06027476
Předoperační zánětlivý stav a pooperační akutní poškození ledvin
Prognostický význam předoperačního zánětlivého stavu pro pooperační akutní poškození ledvin u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací v časném pooperačním období po nekardiálních operacích. U pacientů s AKI je zvýšené riziko rozvoje chronického onemocnění ledvin, prodloužení hospitalizace a vyšší morbidita a mortalita. Identifikace předoperačních rizikových faktorů pro pooperační AKI může významně přispět k rozvoji preventivních strategií a zlepšení perioperační péče u této zranitelné populace pacientů.
Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat prediktivní hodnotu předoperačního zánětlivého stavu, měřenou zánětlivými markery odvozenými z kompletního krevního obrazu, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) , poměr monocytů k lymfocytům (MLR), odvozený poměr neutrofilů k lymfocytům (dNLR), poměr neutrofilů k lymfocytům a krevním destičkám (NLPR), systémový imuno-zánětlivý index (SII), index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a agregovaný index systémového zánětu (AISI) na pooperační AKI u starších pacientů podstupujících nekardiální operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- Rao Sun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 65 let.
- všeobecná, gynekologická, neurochirurgie, ortopedická nebo hrudní chirurgie.
- doba trvání operace delší než jedna hodina.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) V.
- ti, kteří mají současně srdeční, cévní, transplantační nebo urologické operace.
- u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (tj. s rychlostí glomerulární filtrace 15 ml/min/1,73 m2 nebo podstupující hemodialýzu) nebo anamnézu transplantace ledvin.
- tito neměli dostatečná data potřebná pro výpočet zánětlivých markerů nebo hodnocení AKI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s akutním poškozením ledvin po operaci
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
|
V souladu s kritérii kreatininu KDIGO: sérový kreatinin se zvýší o 26,5 mmol/l během 48 hodin nebo 1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů po operaci.
|
Do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJH-20230608B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .