- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027476
Preoperativ inflammatorisk status og postoperativ akutt nyreskade
Prognostisk betydning av preoperativ inflammatorisk status for postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon i den tidlige postoperative perioden etter ikke-kardial kirurgi. Pasienter med AKI har økt risiko for å utvikle kronisk nyresykdom, forlenge sykehusinnleggelse og oppleve høyere forekomst av sykelighet og dødelighet. Identifisering av preoperative risikofaktorer for postoperativ AKI kan i betydelig grad bidra til utvikling av forebyggende strategier og forbedret perioperativ behandling i denne sårbare pasientpopulasjonen.
Målet med denne retrospektive studien er å undersøke den prediktive verdien av preoperativ inflammatorisk status, målt ved komplette blodtelling-avledede inflammatoriske markører, slik som nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) , monocyt-til-lymfocytt-forhold (MLR), avledet nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (dNLR), nøytrofil-til-lymfocytt-blodplate-forhold (NLPR), systemisk immun-inflammatorisk indeks (SII), systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) , og aggregert indeks for systemisk inflammasjon (AISI), på postoperativ AKI hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Rao Sun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65 år.
- generell, gynekologisk, nevrokirurgisk, ortopedisk eller thoraxkirurgi.
- operasjonsvarighet lenger enn en time.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status V.
- de med samtidige hjerte-, kar-, transplantasjons- eller urologiske operasjoner.
- de med nyresykdom i sluttstadiet (dvs. en glomerulær filtrasjonshastighet på 15 ml/min/1,73 m2 eller mottar hemodialyse) eller en historie med nyretransplantasjon..
- de hadde ikke tilstrekkelige data som kreves for beregning for inflammatoriske markører eller AKI-evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med akutt nyreskade etter operasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
I samsvar med KDIGO-kreatininkriteriene: serumkreatinin øker med 26,5 mmol/L innen 48 timer eller 1,5 ganger baseline innen 7 dager etter operasjonen.
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJH-20230608B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .