- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06027476
Preoperatív gyulladásos állapot és posztoperatív akut vesekárosodás
A műtét előtti gyulladásos állapot prognosztikai jelentősége nem szívműtéten átesett idős betegek posztoperatív akut vesekárosodásában
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori szövődmény a nem szívműtét utáni korai posztoperatív időszakban. Az AKI-ban szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a krónikus vesebetegség kialakulásának, a kórházi kezelés elhúzódásának, valamint a magasabb morbiditási és mortalitási aránynak. A posztoperatív AKI preoperatív kockázati tényezőinek azonosítása jelentősen hozzájárulhat a megelőző stratégiák kidolgozásához és a perioperatív ellátás javításához ebben a veszélyeztetett betegpopulációban.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a preoperatív gyulladásos állapot prediktív értékének vizsgálata, amelyet teljes vérképből származó gyulladásos markerekkel mérnek, mint például a neutrofil-limfocita arány (NLR), a vérlemezke-limfocita arány (PLR). , monocita-limfocita arány (MLR), származtatott neutrofil-limfocita arány (dNLR), neutrofil-limfocita* vérlemezke arány (NLPR), szisztémás immungyulladás index (SII), szisztémás gyulladásos válasz index (SIRI) és a szisztémás gyulladás aggregált indexe (AISI) a posztoperatív AKI-n nem szívműtéten átesett idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína
- Rao Sun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év.
- általános, nőgyógyászati, idegsebészeti, ortopédiai vagy mellkassebészet.
- a műtét időtartama több mint egy óra.
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek V.
- akik egyidejűleg szív-, érrendszeri, transzplantációs vagy urológiai műtéteken estek át.
- végstádiumú vesebetegségben szenvedők (azaz 15 ml/perc/1,73 glomeruláris filtrációs ráta) m2 vagy hemodialízisben részesülő) vagy vesetranszplantáció a kórtörténetében.
- nem rendelkeztek elegendő adattal a gyulladásos markerek kiszámításához vagy az AKI értékeléséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét után akut vesekárosodásban szenvedők száma
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
A KDIGO kreatinin kritériumainak megfelelően: a szérum kreatinin 48 órán belül 26,5 mmol/l-rel, vagy 7 napon belül a kiindulási érték 1,5-szörösére emelkedik.
|
A műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJH-20230608B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .