- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027476
Estado inflamatório pré-operatório e lesão renal aguda pós-operatória
Significado prognóstico do estado inflamatório pré-operatório para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum durante o pós-operatório imediato de cirurgia não cardíaca. Pacientes com LRA apresentam risco aumentado de desenvolver doença renal crônica, prolongar a hospitalização e apresentar taxas mais altas de morbidade e mortalidade. A identificação de fatores de risco pré-operatórios para LRA pós-operatória pode contribuir significativamente para o desenvolvimento de estratégias preventivas e melhores cuidados perioperatórios nesta população de pacientes vulneráveis.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar o valor preditivo do estado inflamatório pré-operatório, medido por marcadores inflamatórios derivados de hemograma completo, como a relação neutrófilos para linfócitos (NLR), razão plaquetas para linfócitos (PLR) , razão monócito-linfócito (MLR), razão derivada de neutrófilos-linfócitos (dNLR), razão neutrófilos-linfócitos*plaquetas (NLPR), índice imunoinflamatório sistêmico (SII), índice de resposta inflamatória sistêmica (SIRI) e índice agregado de inflamação sistêmica (AISI), na LRA pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wuhan, China
- Rao Sun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos.
- cirurgia geral, ginecológica, neurocirurgia, ortopédica ou torácica.
- duração da cirurgia com duração superior a uma hora.
Critério de exclusão:
- pacientes com estado físico V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- aqueles com cirurgias cardíacas, vasculares, de transplante ou urológicas concomitantes.
- aqueles com doença renal em estágio terminal (ou seja, uma taxa de filtração glomerular de 15 mL/min/1,73 m2 ou em hemodiálise) ou história de transplante renal.
- aqueles não tinham dados suficientes necessários para cálculo de marcadores inflamatórios ou avaliação de LRA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com lesão renal aguda após cirurgia
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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De acordo com os critérios de creatinina KDIGO: a creatinina sérica aumenta de 26,5 mmol/L em 48 horas ou 1,5 vezes o valor basal em 7 dias após a cirurgia.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJH-20230608B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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