- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027476
Przedoperacyjny stan zapalny i pooperacyjny ostry uraz nerek
Znaczenie prognostyczne przedoperacyjnego stanu zapalnego w pooperacyjnym ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacjach niekardiochirurgicznych. Pacjenci z AKI są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju przewlekłej choroby nerek, wydłużenia hospitalizacji oraz wyższej zachorowalności i śmiertelności. Identyfikacja przedoperacyjnych czynników ryzyka pooperacyjnej AKI może znacząco przyczynić się do opracowania strategii zapobiegawczych i poprawy opieki okołooperacyjnej w tej wrażliwej populacji pacjentów.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wartości predykcyjnej przedoperacyjnego stanu zapalnego, mierzonego za pomocą markerów stanu zapalnego pochodzących z pełnej morfologii krwi, takich jak stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek płytek do limfocytów (PLR). , stosunek monocytów do limfocytów (MLR), pochodny stosunek neutrofilów do limfocytów (dNLR), stosunek neutrofili do limfocytów*płytek krwi (NLPR), ogólnoustrojowy wskaźnik immunologiczno-zapalny (SII), wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) oraz zbiorczy wskaźnik zapalenia ogólnoustrojowego (AISI) oceniający pooperacyjną AKI u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- Rao Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 65 lat.
- chirurgia ogólna, ginekologiczna, neurochirurgia, ortopedia czy chirurgia klatki piersiowej.
- czas trwania zabiegu trwający dłużej niż godzinę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) V.
- osób poddawanych jednocześnie zabiegom kardiologicznym, naczyniowym, transplantacyjnym lub urologicznym.
- osoby ze schyłkową niewydolnością nerek (tj. współczynnik przesączania kłębuszkowego 15 ml/min/1,73 m2 lub poddawana hemodializie) lub przebyty przeszczep nerki.
- nie posiadali oni wystarczających danych wymaganych do obliczenia markerów stanu zapalnego lub oceny AKI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Zgodnie z kryteriami kreatyniny KDIGO: stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta o 26,5 mmol/l w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni po zabiegu.
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJH-20230608B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .