- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027476
Præoperativ inflammatorisk status og postoperativ akut nyreskade
Prognostisk betydning af præoperativ inflammatorisk status for postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation i den tidlige postoperative periode efter ikke-kardial kirurgi. Patienter med AKI har en øget risiko for at udvikle kronisk nyresygdom, forlænge hospitalsindlæggelse og opleve højere morbiditet og dødelighed. Identifikation af præoperative risikofaktorer for postoperativ AKI kan bidrage væsentligt til udviklingen af forebyggende strategier og forbedret perioperativ behandling i denne sårbare patientpopulation.
Målet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge den forudsigelige værdi af præoperativ inflammatorisk status, målt ved fuldstændige blodtællings-afledte inflammatoriske markører, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) , monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR), afledt neutrofil-til-lymfocyt-forhold (dNLR), neutrofil-til-lymfocyt-blodplade-forhold (NLPR), systemisk immun-inflammatorisk indeks (SII), systemisk inflammatorisk respons indeks (SIRI) , og aggregeret indeks for systemisk inflammation (AISI), på postoperativ AKI hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Rao Sun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 65 år.
- generel, gynækologisk, neurokirurgisk, ortopædisk eller thoraxkirurgi.
- operations varighed længere end en time.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status V.
- dem med samtidige hjerte-, kar-, transplantations- eller urologiske operationer.
- dem med nyresygdom i slutstadiet (dvs. en glomerulær filtrationshastighed på 15 ml/min/1,73 m2 eller i hæmodialyse) eller en historie med nyretransplantation..
- disse havde ikke tilstrækkelige data påkrævet til beregning for inflammatoriske markører eller AKI-evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med akut nyreskade efter operation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
I overensstemmelse med KDIGO-kreatininkriterierne: et serumkreatinin stiger på 26,5 mmol/L inden for 48 timer eller 1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJH-20230608B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .