Mladí pacienti s časnou rakovinou prsu
31. července 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Prospektivní výzkum mladých pacientek s časným karcinomem prsu
Prognóza mladých pacientek s karcinomem prsu je poměrně špatná.
Chemoterapie poškozuje funkci vaječníků.
Endokrinní léčba po dobu až 10 let oddaluje dobu plodnosti pacientů.
Léčebné režimy u mladých pacientek s rakovinou prsu jsou stále kontroverzní v následujících bodech: 1. Výjimka z chemoterapie na základě výsledků genové predikce; 2. Odstranění léků, které poškozují funkci vaječníků, z chemoterapeutických režimů; 3. Podávání léků na ochranu vaječníků během chemoterapie u pacientek s hormonálním receptorem (HR)+; 4. Správný čas otěhotnět.
Vzhledem k výše uvedeným problémům nemůže schéma léčby doporučené v pokynech vyhovět individuálním potřebám mladých pacientek s rakovinou prsu.
Projekt plánuje vytvořit model prognózy pro mladé pacientky s karcinomem prsu a poskytnout pacientkám hierarchický a rafinovaný management, který je významný pro prodloužení doby přežití, zlepšení kvality života a ochranu plodnosti.
Tento projekt plánuje sledovat vztah mezi charakteristikami imunitních genů, patologickým stagingem, molekulární typizací, léčebnými plány a prognózou v kohortě mladých pacientek s karcinomem prsu a vytvořit a ověřit model prognózy mladého karcinomu prsu.
Očekává se, že projekt vytvoří model prognózy a poskytne hierarchický a personalizovaný přesný léčebný plán pro mladé pacientky s rakovinou prsu, aby se prodloužila doba přežití, zlepšila se plodnost a zlepšila kvalita života.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s rakovinou prsu podstupující operaci v Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s rakovinou prsu byly operovány v Peking Union Medical College Hospital
- věk ≤ 40 let a ≥ 20 let
- léčebný režim byl vytvořen v Peking Union Medical College Hospital
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez patologických informací
- pacientů s metastázami
- pacienti s jiným maligním nádorem v anamnéze (s výjimkou zcela vyléčeného karcinomu děložního hrdla in situ nebo bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže)
- pacientky s paliativní resekcí prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 5 let
|
DFS: Od okamžiku operace do doby recidivy nebo metastázy, počítáno na měsíční bázi, až do posledního zjištění recidivy nebo metastázy.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
|
OS: Od okamžiku operace do úmrtí z jakékoli příčiny, počítáno na měsíční bázi.
|
5 let
|
|
5letá recidiva
Časové okno: 5 let
|
Recidiva: Recidiva v ipsilaterálních prsních, axilárních nebo supraklavikulárních lymfatických uzlinách potvrzená patologickým potvrzením biopsie.
|
5 let
|
|
5letá metastáza
Časové okno: 5 let
|
Metastázy: metastázy byly detekovány CT, MRI, skenováním nuklidů nebo ultrazvukem v játrech, plicích, kostech, mozku a dalších oblastech, aniž by byly potvrzeny patologií.
|
5 let
|
|
korelace mezi špatnými vlastnostmi a přežitím
Časové okno: 5 let
|
klinické charakteristiky“: stádium T, stádium N, stupeň nádoru, věková skupina, s nebo bez ochrany vaječníků, s nebo bez chemoterapie/radioterapie, operační metoda.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YEBC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .