- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027541
Unge patienter med tidlig brystkræft
31. juli 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Prospektiv forskning af unge patienter med tidlig brystkræft
Prognosen for unge patienter med brystkræft er relativt dårlig.
Kemoterapi skader æggestokkens funktion.
Endokrin behandling i op til 10 år forsinker patienternes fødedygtige tid.
Behandlingsregimer hos unge brystkræftpatienter er stadig kontroversielle i det følgende: 1. Fritagelse for kemoterapi baseret på genforudsigelsesresultater; 2. Fjernelse af lægemidler, der skader ovariefunktionen, fra kemoterapiregimer; 3. Give lægemidler til beskyttelse af æggestokkene under kemoterapi til patienter med hormonreceptor (HR)+; 4. Det rigtige tidspunkt at blive gravid på.
I lyset af ovenstående problemer kan den behandlingsordning, der anbefales i retningslinjerne, ikke opfylde de personlige behov hos unge brystkræftpatienter.
Projektet planlægger at etablere en prognosemodel for unge patienter med brystkræft og give patienterne hierarkisk og raffineret styring, som er væsentlig for at forlænge overlevelsestiden, forbedre livskvaliteten og beskytte fertiliteten.
Dette projekt planlægger at observere forholdet mellem immungeners karakteristika, patologisk stadieinddeling, molekylær typning, behandlingsplaner og prognose i kohorten af unge brystkræftpatienter og etablere en prognosemodel for ung brystkræft og verificere den.
Projektet forventes at etablere en prognosemodel og give en hierarkisk og personlig præcisionsbehandlingsplan for unge brystkræftpatienter for at forlænge overlevelsestiden, forbedre fertiliteten og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med brystkræft, der bliver opereret på Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med brystkræft blev opereret på Peking Union Medical College Hospital
- alder ≤40 år og ≥20 år
- behandlingsregimen blev lavet på Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden patologisk information
- patienter med metastaser
- patienter med en anamnese med anden ondartet tumor (undtagen fuldstændig helbredt cervikal carcinom in situ eller basalcellecarcinom eller pladecellehudcarcinom)
- patienter med palliativ resektion af brystet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år
|
DFS: Fra operationstidspunktet til tidspunktet for recidiv eller metastase, beregnet på månedsbasis, indtil den seneste opdagelse af recidiv eller metastase.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5-år
|
OS: Fra operationstidspunktet til dødsfald uanset årsag, beregnet på månedsbasis.
|
5-år
|
|
5-årig gentagelse
Tidsramme: 5-år
|
Recidiv: Recidiv i de ipsilaterale bryst-, aksillære eller supraclavikulære lymfeknuder forbrændt ved patologisk biopsibekræftelse.
|
5-år
|
|
5-års metastase
Tidsramme: 5-år
|
Metastase: Metastase blev påvist ved CT, MR, nuklidscanning eller ultralyd i lever, lunger, knogler, hjerne og andre områder uden at være bekræftet af patologi.
|
5-år
|
|
sammenhængen mellem dårlige egenskaber og overlevelse
Tidsramme: 5-år
|
kliniske karakteristika': T-stadium, N-stadium, tumorgrad, aldersgruppe, med eller uden æggestokkebeskyttelse, med eller uden kemoterapi/strålebehandling, operationsmetode.
|
5-år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
7. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YEBC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .