Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai emlőrákos fiatal betegek

2023. szeptember 6. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A korai emlőrákos fiatal betegek jövőbeli kutatása

A fiatal emlőrákos betegek prognózisa viszonylag rossz. A kemoterápia károsítja a petefészek működését. Az akár 10 évig tartó endokrin kezelés késlelteti a betegek gyermekvállalási idejét. A fiatal emlőrákos betegek kezelési rendje továbbra is ellentmondásos a következőkben: 1. A kemoterápia alóli felmentés a gén-előrejelzési eredmények alapján; 2. A petefészek működését károsító gyógyszerek eltávolítása a kemoterápiás kezelésekből; 3. Hormonreceptor (HR)+ betegek kemoterápia során petefészekvédő gyógyszerek adása; 4. A megfelelő időpont a teherbeeséshez. A fenti problémákra tekintettel az útmutatóban javasolt kezelési séma nem tudja kielégíteni a fiatal emlőrákos betegek személyre szabott igényeit. A projekt a fiatal emlőrákos betegek prognózismodelljének felállítását, a betegek hierarchikus és kifinomult kezelését tervezi, amely jelentős a túlélési idő meghosszabbítása, az életminőség javítása és a termékenység védelme szempontjából. A projekt célja az immungének jellemzői, a patológiás stádium, a molekuláris tipizálás, a kezelési tervek és a prognózis közötti kapcsolat megfigyelése fiatal emlőrákos betegek kohorszában, valamint egy fiatal emlőrák prognózis modell felállítása és igazolása. A projekt várhatóan egy prognózis modellt hoz létre, és hierarchikus és személyre szabott precíziós kezelési tervet biztosít fiatal emlőrákos betegek számára a túlélési idő meghosszabbítása, a termékenységi arány javítása és az életminőség javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

emlőrákos betegek, akiket a Peking Union Medical College Hospitalban operálnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrákos betegeket operáltak a Peking Union Medical College Hospitalban
  • életkor ≤40 éves és ≥20 éves
  • kezelési rendet a Peking Union Medical College Kórházban végeztek

Kizárási kritériumok:

  • kóros információval nem rendelkező betegek
  • metasztázisban szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel (kivéve a teljesen gyógyult in situ méhnyakrákot vagy bazálissejtes karcinómát vagy laphámsejtes bőrkarcinómát)
  • palliatív emlőreszekcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 5 év
DFS: A műtét időpontjától a kiújulás vagy áttét kialakulásáig, havi alapon számítva, a recidíva vagy metasztázis legutóbbi felfedezéséig.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 éves
OS: A műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, havi alapon számítva.
5 éves
5 éves megismétlődés
Időkeret: 5 éves
Kiújulás: Kiújulás az azonos oldali mellben, a hónaljban vagy a supraclavicularis nyirokcsomókban, patológiás biopsziás megerősítéssel.
5 éves
5 éves metasztázis
Időkeret: 5 éves
Metasztázis: CT-vel, MRI-vel, nuklidszkenneléssel vagy ultrahanggal kimutatták a metasztázisokat májban, tüdőben, csontban, agyban és más területeken, anélkül, hogy patológia megerősítette volna.
5 éves
a rossz tulajdonságok és a túlélés közötti összefüggés
Időkeret: 5 éves
klinikai jellemzők”: T-stádium, N-stádium, tumorfokozat, korcsoport, petefészek-védelemmel vagy anélkül, kemoterápiával/sugárterápiával vagy anélkül, műtéti módszer.
5 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YEBC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

3
Iratkozz fel