- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06027541
Jonge patiënten met vroege borstkanker
6 september 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Prospectief onderzoek van jonge patiënten met vroege borstkanker
De prognose van jonge patiënten met borstkanker is relatief slecht.
Chemotherapie beschadigt de functie van de eierstokken.
Endocriene behandeling gedurende maximaal 10 jaar vertraagt de vruchtbare tijd van patiënten.
Behandelingsregimes bij jonge borstkankerpatiënten zijn nog steeds controversieel op de volgende punten: 1. Vrijstelling van chemotherapie op basis van genvoorspellingsresultaten; 2. Het verwijderen van medicijnen die de ovariële functie beschadigen uit chemotherapieregimes; 3. Het geven van medicijnen ter bescherming van de eierstokken tijdens chemotherapie aan patiënten met hormoonreceptor (HR)+; 4. Het juiste moment om zwanger te worden.
Gezien de bovenstaande problemen kan het in de richtlijnen aanbevolen behandelingsschema niet voldoen aan de persoonlijke behoeften van jonge borstkankerpatiënten.
Het project is van plan een prognosemodel voor jonge patiënten met borstkanker op te zetten en de patiënten een hiërarchisch en verfijnd management te bieden, wat belangrijk is voor het verlengen van de overlevingstijd, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het beschermen van de vruchtbaarheid.
Dit project is van plan om de relatie tussen de kenmerken van immuungenen, pathologische stadiëring, moleculaire typering, behandelplannen en prognose in het cohort van jonge borstkankerpatiënten te observeren, een prognosemodel voor jonge borstkanker op te stellen en dit te verifiëren.
Verwacht wordt dat het project een prognosemodel zal opstellen en een hiërarchisch en gepersonaliseerd nauwkeurig behandelplan voor jonge borstkankerpatiënten zal opleveren, om zo de overlevingstijd te verlengen, het vruchtbaarheidscijfer te verbeteren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met borstkanker die een operatie ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met borstkanker werden geopereerd in het Peking Union Medical College Hospital
- leeftijd ≤40 jaar en ≥20 jaar oud
- Het behandelingsregime werd uitgevoerd in het Peking Union Medical College Hospital
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder pathologische informatie
- patiënten met metastasen
- patiënten met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige tumor (behalve volledig genezen baarmoederhalscarcinoom in situ of basaalcelcarcinoom of plaveiselcelhuidcarcinoom)
- patiënten met palliatieve borstresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
5-jaars ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DFS: Vanaf het moment van de operatie tot het moment van recidief of metastase, berekend op maandbasis, tot de meest recente ontdekking van recidief of metastase.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
5-jaars totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
OS: Vanaf het moment van de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, berekend op maandbasis.
|
5 jaar
|
Herhaling na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Herhaling: Herhaling in de ipsilaterale borst-, oksel- of supraclaviculaire lymfeklieren, vergezeld van bevestiging van een pathologische biopsie.
|
5 jaar
|
Metastase van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Metastase: metastase werd gedetecteerd door CT, MRI, nuclidenscanning of echografie in de lever, longen, botten, hersenen en andere gebieden, zonder te zijn bevestigd door pathologie.
|
5 jaar
|
de correlatie tussen slechte eigenschappen en overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
klinische kenmerken': T-stadium, N-stadium, tumorgraad, leeftijdsgroep, met of zonder eierstokbescherming, met of zonder chemotherapie/radiotherapie, operatiemethode.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YEBC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten