Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jonge patiënten met vroege borstkanker

6 september 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Prospectief onderzoek van jonge patiënten met vroege borstkanker

De prognose van jonge patiënten met borstkanker is relatief slecht. Chemotherapie beschadigt de functie van de eierstokken. Endocriene behandeling gedurende maximaal 10 jaar vertraagt ​​de vruchtbare tijd van patiënten. Behandelingsregimes bij jonge borstkankerpatiënten zijn nog steeds controversieel op de volgende punten: 1. Vrijstelling van chemotherapie op basis van genvoorspellingsresultaten; 2. Het verwijderen van medicijnen die de ovariële functie beschadigen uit chemotherapieregimes; 3. Het geven van medicijnen ter bescherming van de eierstokken tijdens chemotherapie aan patiënten met hormoonreceptor (HR)+; 4. Het juiste moment om zwanger te worden. Gezien de bovenstaande problemen kan het in de richtlijnen aanbevolen behandelingsschema niet voldoen aan de persoonlijke behoeften van jonge borstkankerpatiënten. Het project is van plan een prognosemodel voor jonge patiënten met borstkanker op te zetten en de patiënten een hiërarchisch en verfijnd management te bieden, wat belangrijk is voor het verlengen van de overlevingstijd, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het beschermen van de vruchtbaarheid. Dit project is van plan om de relatie tussen de kenmerken van immuungenen, pathologische stadiëring, moleculaire typering, behandelplannen en prognose in het cohort van jonge borstkankerpatiënten te observeren, een prognosemodel voor jonge borstkanker op te stellen en dit te verifiëren. Verwacht wordt dat het project een prognosemodel zal opstellen en een hiërarchisch en gepersonaliseerd nauwkeurig behandelplan voor jonge borstkankerpatiënten zal opleveren, om zo de overlevingstijd te verlengen, het vruchtbaarheidscijfer te verbeteren en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met borstkanker die een operatie ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met borstkanker werden geopereerd in het Peking Union Medical College Hospital
  • leeftijd ≤40 jaar en ≥20 jaar oud
  • Het behandelingsregime werd uitgevoerd in het Peking Union Medical College Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder pathologische informatie
  • patiënten met metastasen
  • patiënten met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige tumor (behalve volledig genezen baarmoederhalscarcinoom in situ of basaalcelcarcinoom of plaveiselcelhuidcarcinoom)
  • patiënten met palliatieve borstresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jaars ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
DFS: Vanaf het moment van de operatie tot het moment van recidief of metastase, berekend op maandbasis, tot de meest recente ontdekking van recidief of metastase.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jaars totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
OS: Vanaf het moment van de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, berekend op maandbasis.
5 jaar
Herhaling na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Herhaling: Herhaling in de ipsilaterale borst-, oksel- of supraclaviculaire lymfeklieren, vergezeld van bevestiging van een pathologische biopsie.
5 jaar
Metastase van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Metastase: metastase werd gedetecteerd door CT, MRI, nuclidenscanning of echografie in de lever, longen, botten, hersenen en andere gebieden, zonder te zijn bevestigd door pathologie.
5 jaar
de correlatie tussen slechte eigenschappen en overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
klinische kenmerken': T-stadium, N-stadium, tumorgraad, leeftijdsgroep, met of zonder eierstokbescherming, met of zonder chemotherapie/radiotherapie, operatiemethode.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • YEBC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

3
Abonneren